- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00885300
Cloxacillin som förebyggande av dubbellumeninfektion hos hemodialyspatienter
20 april 2009 uppdaterad av: Shiraz University of Medical Sciences
Syftet med denna studie är att undersöka om kloxacillinlås är effektivt för att förebygga dubbellumeninfektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dubbellumeninfektion är en av orsakerna till sjuklighet och dödlighet hos hemodialyspatienter.
Många strategier som används för att förhindra det och en av dem är antibiotikalås.
Således väljer vi kroniska hemodialyspatienter och delade in dem i 2 grupper.
En grupp fick kloxacillin och heparin som kateterlås och den andra gruppen fick bara heparinlås.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamiska republiken, o98-711
- Shiraz University Hemodialysis Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hemodialys i 3 månader
- minst 2 gånger dialys/vecka
Exklusions kriterier:
- aktiv infektion
- akut njursvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
kloxacillin 100 mg/ml + heparin 1000iu/ml som kateterlås i slutet av hemodialys
|
kloxacillin 100mg/ml som kateterlås i slutet av hemodialys
heparin 1000iu/ml som kateterlås i slutet av hemodialys
|
Aktiv komparator: 2
heparin 1000iu/ml som kateterlås i slutet av hemodialys
|
heparin 1000iu/ml som kateterlås i slutet av hemodialys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
kateterinfektion
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: maryam pakfetart, assistant professor, Shiraz nephro-urology research center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2009
Första postat (Uppskatta)
21 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 april 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2009
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3705
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på kloxacillin
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadInfektionerTyskland, Österrike, Italien, Ryska Federationen, Spanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeBakteremi på grund av meticillinkänsliga Staphylococcus AureusFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutadInfektion | Meticillinkänslig Staphylococcus Aureus-infektion | Cloxacillin behandlingFrankrike
-
Universidad Complutense de MadridAvslutad
-
Cubist Pharmaceuticals LLCAvslutadHudsjukdomar, SmittsammaFörenta staterna, Indien, Panama
-
Khon Kaen UniversityNational Research Council of ThailandAvslutadCancer | Neutropeni | Feber
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)AvslutadBakteremiFörenta staterna, Spanien
-
Vancouver Island Health AuthorityRekryteringBöld | Stafylokockinfektioner | Diabetesfotinfektion | Osteomyelit | Vertebral osteomyelit | CNS-infektion | Septisk artrit | Koagulasnegativ stafylokockinfektionKanada
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHar inte rekryterat ännuStaphylococcus Aureus BakteremiMalaysia
-
Cumberland PharmaceuticalsAvslutadGram-positiva bakteriella infektionerFörenta staterna