- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00885300
Cloxacillin als Prävention einer Doppellumeninfektion bei Hämodialysepatienten
20. April 2009 aktualisiert von: Shiraz University of Medical Sciences
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Cloxacillin-Lock bei der Prävention einer Doppellumeninfektion wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Doppellumeninfektion ist eine der Ursachen für Morbidität und Mortalität bei Hämodialysepatienten.
Viele Strategien werden verwendet, um dies zu verhindern, und eine davon ist die Antibiotikasperre.
Daher wählen wir Patienten mit chronischer Hämodialyse aus und teilen sie in 2 Gruppen ein.
Eine Gruppe erhielt Cloxacillin und Heparin als Katheterschleuse und die zweite Gruppe erhielt nur Heparinschleuse.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamische Republik, o98-711
- Shiraz University Hemodialysis Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämodialyse für 3 Monate
- mindestens 2 mal Dialyse/Woche
Ausschlusskriterien:
- aktive Infektion
- akutes Nierenversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Cloxacillin 100 mg/ml + Heparin 1000 IE/ml als Kathetersperre am Ende der Hämodialyse
|
Cloxacillin 100 mg/ml als Katheterverschluss am Ende der Hämodialyse
Heparin 1000 IE/ml als Katheterverschluss am Ende der Hämodialyse
|
|
Aktiver Komparator: 2
Heparin 1000 IE/ml als Katheterverschluss am Ende der Hämodialyse
|
Heparin 1000 IE/ml als Katheterverschluss am Ende der Hämodialyse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Katheterinfektion
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: maryam pakfetart, assistant professor, Shiraz nephro-urology research center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. April 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2009
Zuletzt verifiziert
1. April 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3705
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