- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00885300
Cloxacillin som forebygging av dobbel lumeninfeksjon hos hemodialysepasienter
20. april 2009 oppdatert av: Shiraz University of Medical Sciences
Hensikten med denne studien er å undersøke om cloxacillin lock er effektivt for å forebygge dobbel lumen infeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dobbel lumeninfeksjon er en av årsakene til sykelighet og dødelighet hos hemodialysepasienter.
Mange strategier som brukes for å forhindre det, og en av dem er antibiotikalås.
Dermed velger vi kroniske hemodialysepasienter og delte dem inn i 2 grupper.
Den ene gruppen fikk kloxacillin og heparin som kateterlås og den andre gruppen fikk kun heparinlås.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, den islamske republikken, o98-711
- Shiraz University Hemodialysis Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hemodialyse i 3 måneder
- minst 2 ganger dialyse/uke
Ekskluderingskriterier:
- aktiv infeksjon
- akutt nyresvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
kloxacillin 100 mg/ml + heparin 1000iu/ml som kateterlås ved slutten av hemodialyse
|
cloxacillin 100mg/ml som kateterlås ved slutten av hemodialyse
heparin 1000iu/ml som kateterlås ved slutten av hemodialyse
|
Aktiv komparator: 2
heparin 1000iu/ml som kateterlås ved slutten av hemodialyse
|
heparin 1000iu/ml som kateterlås ved slutten av hemodialyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
kateterinfeksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: maryam pakfetart, assistant professor, Shiraz nephro-urology research center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. april 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2009
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3705
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kloksacillin
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtInfeksjonerTyskland, Østerrike, Italia, Den russiske føderasjonen, Spania
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, ikke rekrutterendeBakteremi på grunn av Meticillin-følsomme Staphylococcus AureusFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullførtInfeksjon | Meticillinfølsom Staphylococcus Aureus-infeksjon | Cloxacillin behandlingFrankrike
-
Universidad Complutense de MadridFullført
-
Cubist Pharmaceuticals LLCFullførtHudsykdommer, smittsommeForente stater, India, Panama
-
Khon Kaen UniversityNational Research Council of ThailandFullførtKreft | Nøytropeni | Feber
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtBakteremiForente stater, Spania
-
Vancouver Island Health AuthorityRekrutteringAbscess | Stafylokokkinfeksjoner | Diabetisk fotinfeksjon | Osteomyelitt | Vertebral osteomyelitt | CNS-infeksjon | Septisk leddgikt | Koagulase negativ stafylokokkinfeksjonCanada
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHar ikke rekruttert ennåStaphylococcus Aureus BakteremiMalaysia
-
Menzies School of Health ResearchThe University of Queensland; Australasian Society for Infectious Diseases og andre samarbeidspartnereAvsluttetMeticillin-resistente Staphylococcus AureusAustralia, New Zealand, Israel, Singapore