- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00885300
Cloxacillin som forebyggelse af dobbeltlumeninfektion hos hæmodialysepatienter
20. april 2009 opdateret af: Shiraz University of Medical Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om cloxacillinlås er effektivt til forebyggelse af dobbeltlumeninfektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dobbelt lumen infektion er en af årsagerne til morbiditet og dødelighed hos hæmodialysepatienter.
Mange strategier bruges til at forhindre det, og en af dem er antibiotisk lås.
Således udvælger vi kroniske hæmodialysepatienter og inddelte dem i 2 grupper.
Den ene gruppe fik cloxacillin og heparin som kateterlås, og den anden gruppe fik kun heparinlås.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamisk Republik, o98-711
- Shiraz University Hemodialysis Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hæmodialyse i 3 måneder
- mindst 2 gange dialyse/uge
Ekskluderingskriterier:
- aktiv infektion
- akut nyresvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
cloxacillin 100 mg/ml + heparin 1000iu/ml som kateterlås ved slutningen af hæmodialyse
|
cloxacillin 100mg/ml som kateterlås i slutningen af hæmodialyse
heparin 1000iu/ml som kateterlås ved slutningen af hæmodialyse
|
|
Aktiv komparator: 2
heparin 1000iu/ml som kateterlås ved slutningen af hæmodialyse
|
heparin 1000iu/ml som kateterlås ved slutningen af hæmodialyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kateterinfektion
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: maryam pakfetart, assistant professor, Shiraz nephro-urology research center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2009
Først opslået (Skøn)
21. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. april 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2009
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3705
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .