- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00885300
Cloxacillina come prevenzione dell'infezione a doppio lume nei pazienti in emodialisi
20 aprile 2009 aggiornato da: Shiraz University of Medical Sciences
Lo scopo di questo studio è indagare se il blocco della cloxacillina è efficace nella prevenzione dell'infezione a doppio lume.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infezione del doppio lume è una delle cause di morbilità e mortalità nei pazienti in emodialisi.
Molte strategie utilizzate per prevenirlo e una di queste è il blocco antibiotico.
Quindi selezioniamo pazienti in emodialisi cronica e li dividiamo in 2 gruppi.
Un gruppo ha ricevuto cloxacillina ed eparina come blocco del catetere e il secondo gruppo ha ricevuto solo il blocco dell'eparina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (Repubblica Islamica del, o98-711
- Shiraz University Hemodialysis Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- emodialisi per 3 mesi
- almeno 2 tempi di dialisi/settimana
Criteri di esclusione:
- infezione attiva
- insufficienza renale acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
cloxacillina 100 mg/ml + eparina 1000 UI/ml come blocco del catetere alla fine dell'emodialisi
|
cloxacillina 100 mg/ml come blocco del catetere alla fine dell'emodialisi
eparina 1000iu/ml come blocco del catetere alla fine dell'emodialisi
|
|
Comparatore attivo: 2
eparina 1000iu/ml come blocco del catetere alla fine dell'emodialisi
|
eparina 1000iu/ml come blocco del catetere alla fine dell'emodialisi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
infezione da catetere
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: maryam pakfetart, assistant professor, Shiraz nephro-urology research center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3705
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