Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita robotického tréninku chůze u dětí s dětskou mozkovou obrnou (PeLoGAIT)

28. března 2018 aktualizováno: University Children's Hospital, Zurich

Efektivita robotického tréninku chůze u dětí s dětskou mozkovou obrnou: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie včetně 3D analýzy chůze

Cílem studie je zjistit účinnost roboticky asistované lokomoční terapie na zlepšení funkčních parametrů chůze u ambulantních dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V rámci randomizovaného kontrolovaného designu budou zkoumány efekty roboticky asistovaného lokomočního tréninku (15 sezení během 5 týdnů) na vzorku 34 dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Děti budou náhodně zařazeny do intervenční nebo čekací skupiny. Vyhodnocení bude provedeno na začátku, v týdnu 6 a také v týdnu 12. Intervence je poskytována čekací skupině po posouzení v 6. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Affoltern am Albis, Švýcarsko, CH-8910
        • University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern
    • Aargau
      • Rheinfelden, Aargau, Švýcarsko, CH-4310
        • Paediatric Therapy Center Reha Rheinfelden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oboustranná spastická dětská mozková obrna
  • Klasifikační stupnice hrubé motorické funkce (GMFCS) II-IV

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí ortopedický zákrok na dolní končetině nebo trupu (<6 měsíců)
  • Předchozí neurochirurgické intervence (<6 měsíců)
  • Výrazná mentální retardace
  • Těžké kontraktury
  • Předchozí školení Lokomat (<6 měsíců)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení Lokomatu
Jiný: Školení Lokomatu
15 tréninků Lokomat během 5 týdnů (3 tréninky/týden)
Jiný: Pořadník
Lokomat trénink po čekací fázi 5 týdnů
Jiný: Školení Lokomatu
15 tréninků Lokomat během 5 týdnů (3 tréninky/týden)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
GMFM-66, sekce E
Časové okno: týden 0, týden 6, týden 12
týden 0, týden 6, týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
GMFM-66, sekce D
Časové okno: týden 0, týden 6, týden 12
týden 0, týden 6, týden 12
Rychlost chůze
Časové okno: týden 0, týden 6, týden 12
týden 0, týden 6, týden 12
6minutový test chůze
Časové okno: týden 0, týden 6, týden 12
týden 0, týden 6, týden 12
3D analýza chůze
Časové okno: týden 0, týden 6
týden 0, týden 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Children's Hospital, Zurich

Spolupracovníci

Reha Rheinfelden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corinne Ammann-Reiffer, MPTSc, University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Center Affoltern

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PeLoGAIT_2009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit