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Wirksamkeit des robotergestützten Gangtrainings bei Kindern mit Zerebralparese (PeLoGAIT)

28. März 2018 aktualisiert von: University Children's Hospital, Zurich

Wirksamkeit des robotergestützten Gangtrainings bei Kindern mit Zerebralparese: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie einschließlich 3D-Ganganalyse

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der robotergestützten Bewegungstherapie zur Verbesserung funktioneller Gangparameter bei gehfähigen Kindern mit Zerebralparese zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Rahmen eines randomisierten kontrollierten Designs werden die Auswirkungen eines robotergestützten Bewegungstrainings (15 Sitzungen innerhalb von 5 Wochen) an einer Stichprobe von 34 Kindern mit Zerebralparese untersucht.

Kinder werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventions- oder Wartelistengruppe zugeordnet. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, in Woche 6 sowie in Woche 12 durchgeführt. Die Intervention wird der Wartelistengruppe nach der Beurteilung in Woche 6 zur Verfügung gestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Affoltern am Albis, Schweiz, CH-8910
        • University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern
    • Aargau
      • Rheinfelden, Aargau, Schweiz, CH-4310
        • Paediatric Therapy Center Reha Rheinfelden

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bilaterale spastische Zerebralparese
  • Grobmotorische Funktionsklassifizierungsskala (GMFCS) II-IV

Ausschlusskriterien:

  • Vorheriger orthopädischer Eingriff an der unteren Extremität oder am Rumpf (<6 Monate)
  • Vorherige neurochirurgische Eingriffe (<6 Monate)
  • Erhebliche geistige Behinderung
  • Schwere Kontrakturen
  • Vorherige Lokomat-Schulung (<6 Monate)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lokomat-Schulung
Sonstiges: Lokomat-Schulung
15 Lokomat-Trainingseinheiten innerhalb von 5 Wochen (3 Trainings/Woche)
Sonstiges: Warteliste
Lokomat-Schulung nach 5-wöchiger Wartephase
Sonstiges: Lokomat-Schulung
15 Lokomat-Trainingseinheiten innerhalb von 5 Wochen (3 Trainings/Woche)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
GMFM-66, Abschnitt E
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6, Woche 12
Woche 0, Woche 6, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
GMFM-66, Abschnitt D
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6, Woche 12
Woche 0, Woche 6, Woche 12
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6, Woche 12
Woche 0, Woche 6, Woche 12
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6, Woche 12
Woche 0, Woche 6, Woche 12
3D-Ganganalyse
Zeitfenster: Woche 0, Woche 6
Woche 0, Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Mitarbeiter

Reha Rheinfelden

Ermittler

  • Hauptermittler: Corinne Ammann-Reiffer, MPTSc, University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Center Affoltern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PeLoGAIT_2009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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