Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность роботизированного обучения ходьбе у детей с церебральным параличом (PeLoGAIT)

28 марта 2018 г. обновлено: University Children's Hospital, Zurich

Эффективность роботизированного обучения ходьбе у детей с церебральным параличом: рандомизированное контролируемое клиническое исследование, включающее трехмерный анализ походки

Цель исследования — изучить эффективность роботизированной локомоторной терапии в улучшении функциональных параметров походки у амбулаторных детей с детским церебральным параличом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рамках рандомизированного контролируемого исследования эффекты роботизированной двигательной тренировки (15 занятий в течение 5 недель) будут изучены на выборке из 34 детей с церебральным параличом.

Дети будут случайным образом распределены в группу вмешательства или в список ожидания. Оценки будут проводиться на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе. Вмешательство предоставляется группе ожидания после оценки на 6-й неделе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Affoltern am Albis, Швейцария, CH-8910
        • University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern
    • Aargau
      • Rheinfelden, Aargau, Швейцария, CH-4310
        • Paediatric Therapy Center Reha Rheinfelden

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Двусторонний спастический церебральный паралич
  • Шкала классификации общей двигательной функции (GMFCS) II-IV

Критерий исключения:

  • Предшествующая ортопедическая операция на нижней конечности или туловище (<6 месяцев)
  • Предшествующие нейрохирургические вмешательства (<6 месяцев)
  • Значительная умственная отсталость
  • Тяжелые контрактуры
  • Предварительное обучение Lokomat (<6 месяцев)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Локомат обучение
Другой: Локомат обучение
15 занятий на Lokomat за 5 недель (3 тренировки в неделю)
Другой: Список ожидания
Обучение Lokomat после фазы ожидания 5 недель
Другой: Локомат обучение
15 занятий на Lokomat за 5 недель (3 тренировки в неделю)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ГМФМ-66, раздел Е
Временное ограничение: неделя 0, неделя 6, неделя 12
неделя 0, неделя 6, неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ГМФМ-66, секция Д
Временное ограничение: неделя 0, неделя 6, неделя 12
неделя 0, неделя 6, неделя 12
Скорость ходьбы
Временное ограничение: неделя 0, неделя 6, неделя 12
неделя 0, неделя 6, неделя 12
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: неделя 0, неделя 6, неделя 12
неделя 0, неделя 6, неделя 12
3D-анализ походки
Временное ограничение: неделя 0, неделя 6
неделя 0, неделя 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Children's Hospital, Zurich

Соавторы

Reha Rheinfelden

Следователи

  • Главный следователь: Corinne Ammann-Reiffer, MPTSc, University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Center Affoltern

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PeLoGAIT_2009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Локомат обучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться