脑瘫患儿机器人辅助步态训练的有效性 (PeLoGAIT)
2018年3月28日 更新者：University Children's Hospital, Zurich
脑瘫儿童机器人辅助步态训练的有效性：一项包括 3D 步态分析的随机对照临床试验
该研究的目的是调查机器人辅助运动疗法对改善脑瘫儿童功能性步态参数的有效性。
研究概览
详细说明
在随机对照设计中，机器人辅助运动训练（5 周内 15 次）的效果将在 34 名脑瘫儿童样本中进行检查。
儿童将被随机分配到干预组或等候名单组。 评估将在基线、第 6 周和第 12 周进行。 在第 6 周的评估后，干预将提供给等候名单组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Affoltern am Albis、瑞士、CH-8910
- University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern
-
-
Aargau
-
Rheinfelden、Aargau、瑞士、CH-4310
- Paediatric Therapy Center Reha Rheinfelden
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双侧痉挛性脑瘫
- 粗大运动功能分类量表 (GMFCS) II-IV
排除标准：
- 下肢或躯干骨科手术史（<6 个月）
- 既往神经外科干预（<6 个月）
- 显着智力低下
- 严重挛缩
- 先前的 Lokomat 培训（<6 个月）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Lokomat培训
|
5 周内进行 15 次 Lokomat 培训（3 次培训/周）
|
|
其他：等候名单
5 周等待阶段后的 Lokomat 培训
|
5 周内进行 15 次 Lokomat 培训（3 次培训/周）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
GMFM-66，E 节
大体时间：第 0 周、第 6 周、第 12 周
|
第 0 周、第 6 周、第 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
GMFM-66，D 部分
大体时间：第 0 周、第 6 周、第 12 周
|
第 0 周、第 6 周、第 12 周
|
|
步态速度
大体时间：第 0 周、第 6 周、第 12 周
|
第 0 周、第 6 周、第 12 周
|
|
6分钟步行测试
大体时间：第 0 周、第 6 周、第 12 周
|
第 0 周、第 6 周、第 12 周
|
|
3D步态分析
大体时间：第 0 周、第 6 周
|
第 0 周、第 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Corinne Ammann-Reiffer, MPTSc、University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Center Affoltern
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ammann-Reiffer C, Bastiaenen CHG, Meyer-Heim AD, van Hedel HJA. Lessons learned from conducting a pragmatic, randomized, crossover trial on robot-assisted gait training in children with cerebral palsy (PeLoGAIT). J Pediatr Rehabil Med. 2020;13(2):137-148. doi: 10.3233/PRM-190614.
- Ammann-Reiffer C, Bastiaenen CH, Meyer-Heim AD, van Hedel HJ. Effectiveness of robot-assisted gait training in children with cerebral palsy: a bicenter, pragmatic, randomized, cross-over trial (PeLoGAIT). BMC Pediatr. 2017 Mar 2;17(1):64. doi: 10.1186/s12887-017-0815-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年10月5日
初级完成 (实际的)
2017年8月14日
研究完成 (实际的)
2017年8月14日
研究注册日期
首次提交
2009年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月23日
首次发布 (估计)
2009年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月28日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Lokomat培训的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
Instituto Nacional de RehabilitacionNational Council of Science and Technology, Mexico完全的
-
US Department of Veterans AffairsUniversity of Maryland; Kernan Orthopaedics and Rehabilitation Hospital完全的
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for Technology and... 和其他合作者终止