Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost přístupu transpatellárních šlach k artrocentéze kolena

11. července 2012 aktualizováno: Denver Health and Hospital Authority

Účelem této studie je:

  • Stanovit přesnost intraartikulárního umístění s transpatelárním šlachovým přístupem ve srovnání se suprapatellárním přístupem. Pacienti podstupující artroskopii kolenního kloubu budou mít souhlas ke studiu injekce tekutiny do kloubu před umístěním portálu nebo zahájením náhrady kolena. Pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali injekce prostřednictvím transpatelární šlachy nebo superolaterálního přístupu. Pomocí injekčního kontrastu a skiaskopie bude vyhodnocena přesnost umístění injekcí do kolena. Pokusy o injekci kontrastní tekutiny, která rovnoměrně pokryje povrch kloubu na sagitálních a koronálních rentgenových snímcích, budou považovány za úspěšné. Koncentrace kontrastní tekutiny v extraartikulárním tuku bude považována za selhání.

Hypotéza: Míra přesnosti intraartikulárního umístění hrotu jehly přes transpatelární šlachový přístup k aspiraci kolenem je větší než u superolaterálního přístupu.

  • Stanovit distribuci kontrastní látky s transpatelární šlachou a superolaterálními přístupy. Použitím dříve popsané hodnotící techniky rozdělení kolena do sedmi kompartmentů budou vyhodnoceny snímky sagitální a koronální fluoroskopie za účelem stanovení distribuce kontrastní tekutiny.

Hypotéza: Kontrast injikovaný do kolena přes transpatellární šlachový přístup pronikne tolika kompartmenty kolene jako kontrast injikovaný superolaterálním přístupem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Health Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupí elektivní artroskopickou operaci kolena
  • věk nad 18 let a méně než 80 let
  • schopen souhlasit s výzkumnou studií

Kritéria vyloučení:

  • alergie na kontrastní barvivo, jód nebo měkkýše
  • momentálně těhotná
  • akutní zlomenina nebo dislokace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transpatellární přístup
Pro vstřikování barviva bude použit transpatellerový přístup.
Aktivní komparátor: Suprapatellární přístup
Pro injekci barviva bude použit suprapatellární přístup.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj snazšího přístupu k aspiraci kolena může vést ke zlepšení přesnosti umístění intraartikulární jehly méně zkušenými lékaři a „anatomicky obtížnějším“ kolenům.
Časové okno: 1krát (v rámci operace)
1krát (v rámci operace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DHMC07-0387

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit