Точность транспателлярного сухожильного доступа при артроцентезе коленного сустава
11 июля 2012 г. обновлено: Denver Health and Hospital Authority
Цель этого исследования:
- Определить точность внутрисуставного размещения при транспателлярном сухожильном доступе по сравнению с супрапателлярным доступом. Пациенты, перенесшие артроскопию коленного сустава, получат согласие на исследование инъекции жидкости в сустав перед установкой портального клапана или началом замены коленного сустава. Пациенты будут рандомизированы для получения инъекций через транспателлярный сухожильный или верхнелатеральный доступ. С помощью инъекционного контраста и рентгеноскопии будет оцениваться правильность размещения инъекций в колено. Попытки инъекции контрастной жидкости, равномерно покрывающей суставную поверхность на сагиттальной и коронарной рентгенограммах, будут считаться успешными. Концентрация контрастной жидкости во внесуставной жировой клетчатке будет считаться неудачей.
Гипотеза: Точность внутрисуставного введения кончика иглы при транспателлярном сухожильном доступе к коленной аспирации выше, чем при верхнелатеральном доступе.
- Определить распределение контрастного вещества транспателлярным сухожильным и верхнелатеральным доступами. Используя ранее описанный метод оценки разделения коленного сустава на семь отсеков, сагиттальные и коронарные рентгеноскопические изображения будут оцениваться для определения распределения контрастной жидкости.
Гипотеза: Контраст, введенный в коленный сустав через транснадколенниковый сухожильный доступ, проникнет в такое же количество отделов колена, как и контраст, введенный через верхнелатеральный доступ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- плановая артроскопическая операция на коленном суставе
- возраст старше 18 лет и младше 80 лет
- в состоянии дать согласие на исследование
Критерий исключения:
- аллергия на контрастный краситель, йод или моллюсков
- в настоящее время беременна
- острый перелом или вывих
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Транспателлярный подход
|
Будет использоваться транспателлерный подход для введения красителя.
|
|
Активный компаратор: Супрапателлярный подход
|
Супрапателлярный доступ будет использоваться для инъекции красителя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разработка более простого подхода к аспирации коленного сустава может привести к повышению точности внутрисуставного введения иглы менее опытными врачами и более «анатомически сложным» коленным суставам.
Временное ограничение: 1 раз (внутри операции)
|
1 раз (внутри операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DHMC07-0387
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Транспателлярный подход
-
Farapulse, Inc.ЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийФранция
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... и другие соавторыЗавершенный