Dokładność dostępu ścięgna przezrzepkowego do nakłucia stawu kolanowego
11 lipca 2012 zaktualizowane przez: Denver Health and Hospital Authority
Celem tego badania jest:
- Określenie dokładności umieszczenia dostawowego z dostępu ścięgna przezrzepkowego w porównaniu z podejściem nadrzepkowym. Pacjenci poddawani artroskopii stawu kolanowego będą kierowani na badanie iniekcji płynu do stawu przed umieszczeniem wrotnym lub rozpoczęciem endoprotezoplastyki stawu kolanowego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących wstrzyknięcia przez ścięgno przezrzepkowe lub z dostępu superbocznego. Za pomocą kontrastu do wstrzykiwań i fluoroskopii zostanie oceniona dokładność umieszczenia zastrzyków w kolanie. Próby wstrzyknięcia płynu kontrastowego, który równomiernie pokryje powierzchnię stawową na radiogramach strzałkowych i czołowych, będą liczone jako udane. Stężenie płynu kontrastowego w tłuszczu pozastawowym będzie liczone jako niepowodzenie.
Hipoteza: Stopień dokładności dostawowego wprowadzenia końcówki igły przez ścięgno przezrzepkowe do aspiracji stawu kolanowego jest większy niż w przypadku dostępu górno-bocznego.
- Określenie rozmieszczenia materiału kontrastowego w ścięgnie przezrzepkowym i dostępach superbocznych. Wykorzystując wcześniej opisaną technikę oceny polegającą na podziale kolana na siedem przedziałów, zostaną ocenione obrazy fluoroskopii strzałkowej i czołowej w celu określenia dystrybucji płynu kontrastowego.
Hipoteza: Kontrast wstrzyknięty do kolana przez ścięgno przezrzepkowe przeniknie tyle samo przedziałów kolana, co kontrast wstrzyknięty przez dostęp po stronie superbocznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przechodzi planową operację artroskopii stawu kolanowego
- wiek powyżej 18 lat i mniej niż 80 lat
- w stanie wyrazić zgody na badanie naukowe
Kryteria wyłączenia:
- alergia na barwnik kontrastowy, jod lub skorupiaki
- obecnie w ciąży
- ostre złamanie lub zwichnięcie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podejście przezrzepkowe
|
Zastosowane zostanie podejście transpatellera do wstrzyknięcia barwnika.
|
|
Aktywny komparator: Podejście nadrzepkowe
|
Do wstrzyknięcia barwnika zostanie zastosowany dostęp nadrzepkowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opracowanie łatwiejszego podejścia do odsysania kolana może prowadzić do poprawy dokładności dostawowego wprowadzania igły przez mniej doświadczonych praktyków i bardziej „trudnych anatomicznie” kolan.
Ramy czasowe: 1 raz (w ciągu operacji)
|
1 raz (w ciągu operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DHMC07-0387
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .