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Précision de l'approche du tendon transpatellaire pour l'arthrocentèse du genou

11 juillet 2012 mis à jour par: Denver Health and Hospital Authority

Le but de cette étude est :

  • Déterminer la précision du placement intra-articulaire avec l'approche du tendon transpatellaire par rapport à l'approche suprapatellaire. Les patients subissant une arthroscopie du genou seront autorisés à étudier l'injection du liquide dans l'articulation avant la mise en place du portail ou le début de l'arthroplastie du genou. Les patients seront randomisés pour recevoir des injections via le tendon transpatellaire ou l'approche supérolatérale. À l'aide d'un produit de contraste injectable et d'une fluoroscopie, le placement des injections dans le genou sera évalué pour en vérifier la précision. Les tentatives d'injection avec un liquide de contraste qui recouvre uniformément la surface articulaire sur les radiographies sagittales et coronales seront considérées comme réussies. Une concentration de liquide de contraste dans la graisse extra-articulaire sera comptée comme un échec.

Hypothèse : Le taux de précision du placement intra-articulaire de la pointe de l'aiguille via l'approche transpatellaire du tendon de l'aspiration du genou est supérieur à celui de l'approche supérolatérale.

  • Déterminer la répartition du produit de contraste avec le tendon transpatellaire et les approches supérolatérales. En utilisant une technique d'évaluation décrite précédemment consistant à diviser le genou en sept compartiments, des images de fluoroscopie sagittale et coronale seront évaluées pour déterminer la distribution du liquide de contraste.

Hypothèse : Le produit de contraste injecté dans le genou par voie d'abord transpatellaire pénétrera autant de compartiments du genou que le produit de contraste injecté par voie supéro-latérale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
        • Denver Health Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • subissant une chirurgie arthroscopique élective du genou
  • âge supérieur à 18 ans et inférieur à 80 ans
  • capable de consentir à une étude de recherche

Critère d'exclusion:

  • allergie au produit de contraste, à l'iode ou aux crustacés
  • actuellement enceinte
  • fracture ou luxation aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Approche transpatellaire
L'approche transpateller pour l'injection du colorant sera utilisée.
Comparateur actif: Approche suprapatellaire
L'abord suprapatellaire sera utilisé pour l'injection du colorant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le développement d'une approche plus facile pour aspirer le genou peut conduire à une meilleure précision du placement de l'aiguille intra-articulaire par des praticiens moins expérimentés et à des genoux plus "anatomiquement difficiles".
Délai: 1 fois (intraop)
1 fois (intraop)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2009

Première publication (Estimation)

27 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DHMC07-0387

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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