- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00888368
Précision de l'approche du tendon transpatellaire pour l'arthrocentèse du genou
Le but de cette étude est :
- Déterminer la précision du placement intra-articulaire avec l'approche du tendon transpatellaire par rapport à l'approche suprapatellaire. Les patients subissant une arthroscopie du genou seront autorisés à étudier l'injection du liquide dans l'articulation avant la mise en place du portail ou le début de l'arthroplastie du genou. Les patients seront randomisés pour recevoir des injections via le tendon transpatellaire ou l'approche supérolatérale. À l'aide d'un produit de contraste injectable et d'une fluoroscopie, le placement des injections dans le genou sera évalué pour en vérifier la précision. Les tentatives d'injection avec un liquide de contraste qui recouvre uniformément la surface articulaire sur les radiographies sagittales et coronales seront considérées comme réussies. Une concentration de liquide de contraste dans la graisse extra-articulaire sera comptée comme un échec.
Hypothèse : Le taux de précision du placement intra-articulaire de la pointe de l'aiguille via l'approche transpatellaire du tendon de l'aspiration du genou est supérieur à celui de l'approche supérolatérale.
- Déterminer la répartition du produit de contraste avec le tendon transpatellaire et les approches supérolatérales. En utilisant une technique d'évaluation décrite précédemment consistant à diviser le genou en sept compartiments, des images de fluoroscopie sagittale et coronale seront évaluées pour déterminer la distribution du liquide de contraste.
Hypothèse : Le produit de contraste injecté dans le genou par voie d'abord transpatellaire pénétrera autant de compartiments du genou que le produit de contraste injecté par voie supéro-latérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Denver Health Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- subissant une chirurgie arthroscopique élective du genou
- âge supérieur à 18 ans et inférieur à 80 ans
- capable de consentir à une étude de recherche
Critère d'exclusion:
- allergie au produit de contraste, à l'iode ou aux crustacés
- actuellement enceinte
- fracture ou luxation aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Approche transpatellaire
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L'approche transpateller pour l'injection du colorant sera utilisée.
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Comparateur actif: Approche suprapatellaire
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L'abord suprapatellaire sera utilisé pour l'injection du colorant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le développement d'une approche plus facile pour aspirer le genou peut conduire à une meilleure précision du placement de l'aiguille intra-articulaire par des praticiens moins expérimentés et à des genoux plus "anatomiquement difficiles".
Délai: 1 fois (intraop)
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1 fois (intraop)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DHMC07-0387
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