Precisione dell'approccio del tendine transpatellare all'artrocentesi del ginocchio
11 luglio 2012 aggiornato da: Denver Health and Hospital Authority
Lo scopo di questo studio è:
- Per determinare l'accuratezza del posizionamento intraarticolare con l'approccio del tendine transrotuleo rispetto all'approccio sovrarotuleo. I pazienti sottoposti ad artroscopia del ginocchio saranno acconsentiti allo studio dell'iniezione del fluido nell'articolazione prima del posizionamento portale o dell'inizio della sostituzione del ginocchio. I pazienti saranno randomizzati per ricevere iniezioni tramite il tendine transpatellare o l'approccio superolaterale. Utilizzando il contrasto iniettabile e la fluoroscopia, verrà valutata l'accuratezza del posizionamento delle iniezioni nel ginocchio. I tentativi di iniezione con liquido di contrasto che ricopre uniformemente la superficie articolare sulle radiografie sagittali e coronali verranno conteggiati come riusciti. Una concentrazione di liquido di contrasto nel grasso extraarticolare sarà considerata un fallimento.
Ipotesi: il tasso di accuratezza del posizionamento intraarticolare della punta dell'ago attraverso l'approccio del tendine transpatellare all'aspirazione del ginocchio è maggiore di quello dell'approccio superolaterale.
- Determinare la distribuzione del mezzo di contrasto con il tendine transrotuleo e gli appoggi superolaterali. Utilizzando una tecnica di valutazione precedentemente descritta per dividere il ginocchio in sette compartimenti, verranno valutate le immagini fluoroscopiche sagittali e coronali per determinare la distribuzione del liquido di contrasto.
Ipotesi: il mezzo di contrasto iniettato nel ginocchio attraverso l'approccio del tendine transpatellare penetrerà in tanti compartimenti del ginocchio quanti il mezzo di contrasto iniettato attraverso l'approccio superolaterale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- Denver Health Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposti a chirurgia artroscopica elettiva del ginocchio
- età superiore a 18 anni e inferiore a 80 anni
- in grado di acconsentire a uno studio di ricerca
Criteri di esclusione:
- allergia al colorante di contrasto, allo iodio o ai crostacei
- attualmente incinta
- frattura acuta o lussazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Approccio transpatellare
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Verrà utilizzato l'approccio transpateller per l'iniezione del colorante.
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Comparatore attivo: Approccio sovrarotuleo
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L'approccio sovrarotuleo verrà utilizzato per l'iniezione del colorante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Lo sviluppo di un approccio più semplice all'aspirazione del ginocchio può portare a una migliore precisione del posizionamento dell'ago intraarticolare da parte di professionisti meno esperti e ginocchia più "anatomicamente difficili".
Lasso di tempo: 1 volta (intraop)
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1 volta (intraop)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
27 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DHMC07-0387
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