- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00888368
Nøjagtighed af den transpatellære senetilgang til knæarthrocentese
Formålet med denne undersøgelse er:
- For at bestemme nøjagtigheden af intraartikulær placering med den transpatellære senetilgang sammenlignet med den suprapatellære tilgang. Patienter, der gennemgår knæartroskopi, vil få samtykke til undersøgelse af injektionen af væsken i leddet før portalplacering eller påbegyndelse af knæudskiftning. Patienter vil blive randomiseret til at modtage injektioner via den transpatellære sene eller superolateral tilgang. Ved hjælp af injicerbar kontrast og fluoroskopi vil placeringen af injektioner i knæet blive evalueret for nøjagtighed. Indsprøjtningsforsøg med kontrastvæske, der ensartet dækker den artikulære overflade på sagittale og koronale røntgenbilleder, vil blive regnet som vellykkede. En koncentration af kontrastvæske i ekstraartikulært fedt vil blive talt som en fejl.
Hypotese: Nøjagtighedshastigheden af intraartikulær placering af nålespidsen via den transpatellære senetilgang til knæaspiration er større end for den superolaterale tilgang.
- For at bestemme fordelingen af kontrastmateriale med den transpatellare sene og superolaterale tilgange. Ved at bruge en tidligere beskrevet evalueringsteknik til at opdele knæet i syv rum, vil sagittale og koronale fluoroskopibilleder blive evalueret for at bestemme fordelingen af kontrastvæske.
Hypotese: Kontrast indsprøjtet i knæet via den trasnpatellære senetilgang vil penetrere lige så mange rum i knæet som kontrast indsprøjtet via den superolaterale tilgang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgår elektiv artroskopisk kirurgi af knæet
- alder over 18 år og under 80 år
- kunne give samtykke til en forskningsundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- allergi over for kontrastfarve, jod eller skaldyr
- i øjeblikket gravid
- akut brud eller dislokation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transpatellær tilgang
|
Transpatellermetoden til injektion af farvestoffet vil blive brugt.
|
|
Aktiv komparator: Suprapatellær tilgang
|
Den suprapatellære tilgang vil blive brugt til injektion af farvestoffet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udviklingen af en lettere tilgang til aspiration af knæet kan føre til forbedret nøjagtighed af intraartikulær nåleplacering af mindre erfarne behandlere og mere "anatomisk vanskelige" knæ.
Tidsramme: 1 gang (intraop)
|
1 gang (intraop)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DHMC07-0387
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .