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Genauigkeit des transpatellaren Sehnenansatzes zur Kniearthrozentese

11. Juli 2012 aktualisiert von: Denver Health and Hospital Authority

Das Ziel dieser Studie ist:

  • Bestimmung der Genauigkeit der intraartikulären Platzierung beim transpatellaren Sehnenzugang im Vergleich zum suprapatellaren Zugang. Patienten, die sich einer Kniearthroskopie unterziehen, werden zur Untersuchung der Injektion der Flüssigkeit in das Gelenk vor der Portalplatzierung oder dem Beginn des Kniegelenkersatzes zugelassen. Die Patienten werden randomisiert, um Injektionen über die transpatellare Sehne oder den superolateralen Zugang zu erhalten. Unter Verwendung von injizierbarem Kontrastmittel und Fluoroskopie wird die Platzierung der Injektionen in das Knie auf Genauigkeit bewertet. Injektionsversuche mit Kontrastmittel, das die Gelenkoberfläche auf sagittalen und koronalen Röntgenaufnahmen gleichmäßig bedeckt, werden als erfolgreich gewertet. Eine Konzentration von Kontrastmittel im extraartikulären Fett wird als Misserfolg gewertet.

Hypothese: Die Genauigkeitsrate der intraartikulären Platzierung der Nadelspitze über den transpatellaren Sehnenzugang zur Knieaspiration ist größer als die des superolateralen Zugangs.

  • Bestimmung der Kontrastmittelverteilung bei transpatellarer Sehne und superolateralen Zugängen. Unter Verwendung einer zuvor beschriebenen Bewertungstechnik zum Unterteilen des Knies in sieben Kompartimente werden sagittale und koronale Fluoroskopiebilder bewertet, um die Verteilung von Kontrastflüssigkeit zu bestimmen.

Hypothese: Kontrastmittel, das über den transnpatellaren Sehnenzugang in das Knie injiziert wird, durchdringt so viele Kompartimente des Knies wie Kontrastmittel, das über den superolateralen Zugang injiziert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Denver Health Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich einer elektiven arthroskopischen Operation des Knies unterziehen
  • Alter über 18 Jahre und unter 80 Jahre
  • einer Forschungsstudie zustimmen können

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Kontrastmittel, Jod oder Schalentiere
  • aktuell schwanger
  • akute Fraktur oder Luxation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transpatellarer Zugang
Für die Injektion des Farbstoffs wird der transpateller Zugang verwendet.
Aktiver Komparator: Suprapatellarer Zugang
Für die Injektion des Farbstoffs wird der suprapatellare Zugang verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Entwicklung eines einfacheren Ansatzes zum Absaugen des Knies kann zu einer verbesserten Genauigkeit der intraartikulären Nadelplatzierung durch weniger erfahrene Praktiker und zu "anatomisch schwierigeren" Knien führen.
Zeitfenster: 1 mal (intraop)
1 mal (intraop)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DHMC07-0387

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