- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00888368
Genauigkeit des transpatellaren Sehnenansatzes zur Kniearthrozentese
Das Ziel dieser Studie ist:
- Bestimmung der Genauigkeit der intraartikulären Platzierung beim transpatellaren Sehnenzugang im Vergleich zum suprapatellaren Zugang. Patienten, die sich einer Kniearthroskopie unterziehen, werden zur Untersuchung der Injektion der Flüssigkeit in das Gelenk vor der Portalplatzierung oder dem Beginn des Kniegelenkersatzes zugelassen. Die Patienten werden randomisiert, um Injektionen über die transpatellare Sehne oder den superolateralen Zugang zu erhalten. Unter Verwendung von injizierbarem Kontrastmittel und Fluoroskopie wird die Platzierung der Injektionen in das Knie auf Genauigkeit bewertet. Injektionsversuche mit Kontrastmittel, das die Gelenkoberfläche auf sagittalen und koronalen Röntgenaufnahmen gleichmäßig bedeckt, werden als erfolgreich gewertet. Eine Konzentration von Kontrastmittel im extraartikulären Fett wird als Misserfolg gewertet.
Hypothese: Die Genauigkeitsrate der intraartikulären Platzierung der Nadelspitze über den transpatellaren Sehnenzugang zur Knieaspiration ist größer als die des superolateralen Zugangs.
- Bestimmung der Kontrastmittelverteilung bei transpatellarer Sehne und superolateralen Zugängen. Unter Verwendung einer zuvor beschriebenen Bewertungstechnik zum Unterteilen des Knies in sieben Kompartimente werden sagittale und koronale Fluoroskopiebilder bewertet, um die Verteilung von Kontrastflüssigkeit zu bestimmen.
Hypothese: Kontrastmittel, das über den transnpatellaren Sehnenzugang in das Knie injiziert wird, durchdringt so viele Kompartimente des Knies wie Kontrastmittel, das über den superolateralen Zugang injiziert wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich einer elektiven arthroskopischen Operation des Knies unterziehen
- Alter über 18 Jahre und unter 80 Jahre
- einer Forschungsstudie zustimmen können
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Kontrastmittel, Jod oder Schalentiere
- aktuell schwanger
- akute Fraktur oder Luxation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Transpatellarer Zugang
|
Für die Injektion des Farbstoffs wird der transpateller Zugang verwendet.
|
|
Aktiver Komparator: Suprapatellarer Zugang
|
Für die Injektion des Farbstoffs wird der suprapatellare Zugang verwendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Entwicklung eines einfacheren Ansatzes zum Absaugen des Knies kann zu einer verbesserten Genauigkeit der intraartikulären Nadelplatzierung durch weniger erfahrene Praktiker und zu "anatomisch schwierigeren" Knien führen.
Zeitfenster: 1 mal (intraop)
|
1 mal (intraop)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DHMC07-0387
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .