Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulace vesmírných letů ke studiu účinků mikrogravitace prostřednictvím odpočinku na lůžku (FAP)

13. listopadu 2015 aktualizováno: National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Studie protiopatření a funkčního testování (CFT-70)

Studie simulace kosmického letu ke studiu účinků mikrogravitace prostřednictvím opěrky na lůžku ve spojení s protiopatřeními při letovém cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Výzkumný projekt Flight Analogs/Bed Rest Research Project (FA/BRRP) poskytuje NASA pozemní výzkumnou platformu pro doplnění vesmírného výzkumu. Napodobením podmínek beztíže, které lidské tělo zažívá ve vesmíru na Zemi, může NASA testovat a zdokonalovat vědecké teorie a postupy k vývoji protiopatření k ochraně lidí před účinky vesmírného cestování. Použití pozemních analogů, jako je odpočinek na lůžku, je zásadní, protože přístup ke zdrojům potřebným pro provádění studií ve vesmíru je velmi omezený a náklady na studie jsou výrazně vyšší než u studií prováděných s použitím letových analogů. Budoucí vesmírný průzkum bude výzvou pro NASA, aby odpověděla na mnoho kritických otázek o tom, jak mohou lidé žít a pracovat pro delší mise mimo Zemi.

Letové analogové testování je pro NASA zásadní pro ověření protiopatření, vzhledem k několika příležitostem k použití letových platforem, když raketoplán odchází; také USA mají pouze 1-2 členy posádky Mezinárodní vesmírné stanice (ISS) na expedici. Projekt Flight Analogs/Bed Rest Research Project je jedním ze způsobů, jak NASA navrhne způsoby, jak zajistit bezpečnost a produktivitu astronautů na prodloužených misích na Měsíc a Mars.

V rámci Flight Analogs Project (FAP) tráví dobrovolníci mnoho dní v kontrolovaném výzkumném prostředí ve Flight Analog Research Unit (FARU) v Galvestonu, TX. V současných kampaních podstoupí dobrovolníci tři fáze v projektech zaměřených na lůžko: 1) základní testování před lůžkem, 2) fázi upnutí na lůžko a 3) období zotavení. Klid na lůžku vede k mnoha fyziologickým změnám podobným těm, které jsou pozorovány u astronautů. Odpočinek před lůžkem se používá ke shromažďování výchozích dat, se kterými budou porovnány údaje o fázi odpočinku na lůžku. Výzkumníci pak sledují, jak se těla dobrovolníků mění v průběhu studie a jak rychle se zotavují, jakmile jim bude umožněno obnovit normální aktivity. Odpočinek po lůžku se používá ke sledování zotavení z klidu na lůžku. V delších kampaních může být požadován návrat na jednotku k následnému testování po 1, 3, 6 a/nebo 12 měsících.

PROTIMĚRNÁ A FUNKČNÍ TESTOVACÍ STUDIE (CFT) otestuje účinnost cvičení na ztrátu svalové, kostní a kardiovaskulární funkce. Účastníci provedou cvičební program v systému nazvaném samostatný simulátor nulové gravitace (sZLS), „vertikální běžecký pás“, který odstraňuje váhu z dlouhé osy těla a simuluje cvičení, které se provádí v prostoru. Vzdorové cvičení (vzpírání) bude prováděno na speciálních posilovacích strojích. Před a po 70 dnech odpočinku na lůžku budou účastníci testováni na odpovídající sadu fyziologických opatření. Konkrétní cviky a intenzity se střídají tak, že každý trénink je jiný, některé dny jsou těžší a některé lehčí. Výsledky studie pomohou pochopit, které úkoly mise mohou být ovlivněny změnami ve fyziologii během kosmického letu, a navrhnou protiopatření k prevenci nebo minimalizaci poškození těchto fyziologických systémů.

ALTERNATIVNÍ STUDIE KOMPRESNÍHO ODĚVU (ACG) určí účinnost kompresních oděvů na regulaci krevního tlaku a dalších tělesných systémů po prodloužených obdobích odpočinku na lůžku hlavou dolů. Účastníci experimentální skupiny budou nosit kompresní prádlo na míru a podstoupí hodnocení jejich reakce na test vzpřímeného náklonu a odpovídající sadu fyziologických opatření před a po 14 dnech odpočinku na lůžku. Tito účastníci budou porovnáni s jinou skupinou účastníků, kteří neměli na sobě kompresní prádlo. Výsledky studie pomohou vědcům určit dobu, kterou potřebuje kardiovaskulární systém, aby se znovu přizpůsobil vzpřímenému držení těla, určit, zda je nošení kompresního prádla během zotavování nutné k ochraně před závratěmi a ztrátou vědomí, které se často vyskytují po vesmírných misích, a určit vliv nošení kompresního prádla na míru na dobu potřebnou k přenastavení do normálního vzpřímeného držení těla.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • občan USA
  • Musí umět projít fyzicky

Kritéria vyloučení:

  • užívání tabáku
  • menopauza
  • užívání léků na předpis
  • alergie na jídlo
  • poranění kloubů
  • Trombóza
  • Reflux
  • Vysoký krevní tlak
  • Diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Ronita L Cromwell, Ph.D., National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit