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Simulazione di volo spaziale per studiare gli effetti della microgravità attraverso il riposo a letto (FAP)

Studio sulle contromisure e sui test funzionali (CFT-70)

Studio di simulazione del volo spaziale per studiare gli effetti della microgravità attraverso il riposo a letto accoppiato con contromisure per esercizi di volo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Flight Analogs/Bed Rest Research Project (FA/BRRP) fornisce alla NASA una piattaforma di ricerca a terra per integrare la ricerca spaziale. Imitando sulla Terra le condizioni di assenza di gravità vissute dal corpo umano nello spazio, la NASA può testare e perfezionare teorie e procedure scientifiche per sviluppare contromisure per proteggere gli esseri umani dagli effetti del viaggio spaziale. L'uso di analoghi terrestri, come il riposo a letto, è essenziale perché l'accesso alle risorse necessarie per condurre studi nello spazio è molto limitato e la spesa degli studi significativamente maggiore di quelli condotti utilizzando analoghi di volo. La futura esplorazione dello spazio sfiderà la NASA a rispondere a molte domande critiche su come gli esseri umani possono vivere e lavorare per missioni estese lontano dalla Terra.

I test analogici di volo sono fondamentali per la NASA per convalidare le contromisure, date le poche opportunità di utilizzare piattaforme di volo mentre lo Shuttle si ritira; inoltre, gli Stati Uniti hanno solo 1-2 membri dell'equipaggio della Stazione spaziale internazionale (ISS) per spedizione. Il Flight Analogs/Bed Rest Research Project è un modo in cui la NASA escogiterà modi per garantire la sicurezza e la produttività degli astronauti nelle missioni estese sulla Luna e su Marte.

Nel Flight Analogs Project (FAP), i volontari trascorrono molti giorni in un ambiente di ricerca controllato presso la Flight Analog Research Unit (FARU) a Galveston, TX. Nelle attuali campagne, i volontari saranno sottoposti a tre fasi nei progetti di riposo a letto: 1) test di riferimento prima del riposo a letto, 2) una fase di riposo a letto e 3) il periodo di recupero. Il riposo a letto provoca molti cambiamenti fisiologici simili a quelli osservati negli astronauti. Pre-riposo a letto viene utilizzato per raccogliere i dati di riferimento rispetto ai quali verranno confrontati i dati della fase di riposo a letto. I ricercatori monitorano quindi come cambiano i corpi dei volontari nel corso dello studio e quanto velocemente si riprendono una volta che possono riprendere le normali attività. Dopo il riposo a letto viene utilizzato per monitorare il recupero dal riposo a letto. Nelle campagne più lunghe, il ritorno all'unità per i test di follow-up può essere richiesto dopo 1, 3, 6 e/o 12 mesi.

LO STUDIO DI TEST DI CONTROMISURA E FUNZIONALE (CFT) testerà l'efficacia dell'esercizio sulla perdita della funzione muscolare, ossea e cardiovascolare. I partecipanti eseguiranno un programma di esercizi in un sistema chiamato Zero Gravity Locomotion Simulator (sZLS), un "tapis roulant verticale" che rimuove il peso dall'asse lungo del corpo per simulare l'esercizio come viene fatto nello spazio. L'esercizio di resistenza (sollevamento pesi) verrà eseguito su speciali macchine per pesi. Prima e dopo 70 giorni di riposo a letto, i partecipanti saranno testati su una serie corrispondente di misure fisiologiche. Esercizi e intensità specifici vengono ruotati in modo tale che ogni allenamento sia diverso, con alcuni giorni più pesanti e altri più leggeri. I risultati dello studio aiuteranno a capire quali compiti della missione potrebbero essere influenzati dai cambiamenti nella fisiologia durante il volo spaziale e a progettare contromisure per prevenire o ridurre al minimo il danneggiamento di questi sistemi fisiologici

Lo STUDIO ALTERNATE COMPRESSION GARMENT (ACG) determinerà l'efficacia degli indumenti compressivi sulla regolazione della pressione sanguigna e di altri sistemi del corpo dopo lunghi periodi di riposo a letto a testa in giù. I partecipanti al gruppo sperimentale indosseranno indumenti compressivi su misura e saranno sottoposti a valutazione sulla loro risposta a un test di inclinazione verticale e una serie corrispondente di misure fisiologiche prima e dopo 14 giorni di riposo a letto. Questi partecipanti verranno confrontati con un altro gruppo di partecipanti che non indossava gli indumenti compressivi. I risultati dello studio aiuteranno gli scienziati a determinare il tempo necessario al sistema cardiovascolare per riadattarsi alla postura eretta, determinare se indossare indumenti compressivi durante il recupero sia necessario per proteggersi da vertigini e perdita di coscienza spesso sperimentate dopo le missioni spaziali e determinare il effetto dell'indossare indumenti compressivi personalizzati sulla quantità di tempo necessaria per riadattarsi a una normale postura eretta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cittadino statunitense
  • Deve essere in grado di superare il fisico

Criteri di esclusione:

  • consumo di tabacco
  • menopausa
  • uso di farmaci da prescrizione
  • allergie alimentari
  • lesioni articolari
  • Trombosi
  • Riflusso
  • Ipertensione
  • Diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Ronita L Cromwell, Ph.D., National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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