- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00891449
Symulacja lotu kosmicznego w celu zbadania wpływu mikrograwitacji na leżenie w łóżku (FAP)
Badanie dotyczące środków zaradczych i testów funkcjonalnych (CFT-70)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Flight Analogs/Bed Rest Research Project (FA/BRRP) zapewnia NASA naziemną platformę badawczą uzupełniającą badania kosmiczne. Naśladując na Ziemi stan nieważkości doświadczany przez ludzkie ciało w kosmosie, NASA może testować i udoskonalać teorie naukowe oraz procedury w celu opracowania środków zaradczych chroniących ludzi przed skutkami podróży kosmicznych. Wykorzystanie analogów naziemnych, takich jak odpoczynek w łóżku, jest niezbędne, ponieważ dostęp do środków potrzebnych do prowadzenia badań w kosmosie jest bardzo ograniczony, a koszt badań znacznie większy niż tych prowadzonych z wykorzystaniem analogów lotniczych. Eksploracja kosmosu w przyszłości będzie wyzwaniem dla NASA, aby odpowiedzieć na wiele krytycznych pytań dotyczących tego, jak ludzie mogą żyć i pracować podczas długich misji z dala od Ziemi.
Testy analogowe lotu mają kluczowe znaczenie dla NASA w celu sprawdzenia środków zaradczych, biorąc pod uwagę nieliczne możliwości korzystania z platform lotniczych, gdy wahadłowiec wycofuje się; ponadto Stany Zjednoczone mają tylko 1-2 członków załogi Międzynarodowej Stacji Kosmicznej (ISS) na ekspedycję. Projekt badawczy Flight Analogs/Bed Rest jest jednym ze sposobów, w jaki NASA opracuje sposoby zapewnienia bezpieczeństwa i produktywności astronautów podczas rozszerzonych misji na Księżyc i Marsa.
W projekcie Flight Analogs Project (FAP) wolontariusze spędzają wiele dni w kontrolowanym środowisku badawczym w Flight Analog Research Unit (FARU) w Galveston w Teksasie. W bieżących kampaniach wolontariusze przejdą trzy fazy w projektach leżenia w łóżku: 1) badanie podstawowe przed położeniem się do łóżka, 2) faza leżenia w łóżku i 3) okres rekonwalescencji. Odpoczynek w łóżku powoduje wiele zmian fizjologicznych podobnych do obserwowanych u astronautów. Odpoczynek przed snem służy do zbierania danych podstawowych, z którymi porównywane będą dane dotyczące fazy leżenia w łóżku. Następnie naukowcy monitorują, jak zmieniają się ciała ochotników w trakcie badania i jak szybko wracają do zdrowia, gdy pozwolono im wznowić normalne czynności. Odpoczynek po łóżku służy do monitorowania powrotu do zdrowia po leżenia w łóżku. W przypadku dłuższych kampanii powrót do jednostki w celu przeprowadzenia dalszych badań może być wymagany po 1, 3, 6 i/lub 12 miesiącach.
BADANIE BADANIA PRZECIWDZIALNEGO I TESTÓW FUNKCJONALNYCH (CFT) przetestuje skuteczność ćwiczeń na utratę funkcji mięśni, kości i układu sercowo-naczyniowego. Uczestnicy wykonają program ćwiczeń w systemie zwanym samodzielnym symulatorem lokomocji w zerowej grawitacji (sZLS), „pionowej bieżni”, która usuwa ciężar z długiej osi ciała, symulując ćwiczenia tak, jak odbywa się to w kosmosie. Ćwiczenia oporowe (podnoszenie ciężarów) będą wykonywane na specjalnych maszynach do ćwiczeń siłowych. Przed i po 70 dniach leżenia w łóżku uczestnicy zostaną przetestowani pod kątem odpowiedniego zestawu środków fizjologicznych. Konkretne ćwiczenia i intensywność są rotowane, tak że każdy trening jest inny, przy czym niektóre dni są cięższe, a inne lżejsze. Wyniki badania pomogą zrozumieć, na które zadania misji mogą mieć wpływ zmiany fizjologii podczas lotów kosmicznych i opracować środki zaradcze, aby zapobiec upośledzeniu tych systemów fizjologicznych lub je zminimalizować
BADANIE ALTERNATYWNEJ ODZIEŻY KOMPRESYJNEJ (ACG) określi skuteczność odzieży uciskowej w regulacji ciśnienia krwi i innych układów ciała po dłuższych okresach leżenia głową w dół. Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą nosili dopasowaną odzież uciskową i zostaną poddani ocenie odpowiedzi na test przechylania w pozycji pionowej oraz odpowiedni zestaw pomiarów fizjologicznych przed i po 14 dniach leżenia w łóżku. Uczestnicy ci zostaną porównani z inną grupą uczestników, którzy nie nosili odzieży uciskowej. Wyniki badania pomogą naukowcom określić czas potrzebny układowi sercowo-naczyniowemu na ponowne przystosowanie się do postawy pionowej, ustalić, czy noszenie odzieży uciskowej podczas rekonwalescencji jest konieczne w celu ochrony przed zawrotami głowy i utratą przytomności często występującymi po misjach kosmicznych oraz określić wpływ noszenia dopasowanej odzieży uciskowej na ilość czasu potrzebnego do ponownego dostosowania się do normalnej, wyprostowanej postawy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obywatel USA
- Musi być w stanie przejść fizycznie
Kryteria wyłączenia:
- używanie tytoniu
- menopauza
- zażywanie leków na receptę
- alergie pokarmowe
- urazy stawów
- Zakrzepica
- Odpływ
- Wysokie ciśnienie krwi
- Cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Ronita L Cromwell, Ph.D., National Aeronautics and Space Administration (NASA)
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SA-06-2770
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .