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Weltraumflugsimulation zur Untersuchung der Auswirkungen der Mikrogravitation durch Bettruhe (FAP)

13. November 2015 aktualisiert von: National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Studie zu Gegenmaßnahmen und Funktionstests (CFT-70)

Weltraumflug-Simulationsstudie zur Untersuchung der Auswirkungen der Mikrogravitation durch Bettruhe in Verbindung mit Gegenmaßnahmen bei Flugübungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Flight Analogs/Bed Rest Research Project (FA/BRRP) bietet der NASA eine bodengestützte Forschungsplattform zur Ergänzung der Weltraumforschung. Durch die Nachahmung der Bedingungen der Schwerelosigkeit auf der Erde, die der menschliche Körper im Weltraum erlebt, kann die NASA wissenschaftliche Theorien und Verfahren testen und verfeinern, um Gegenmaßnahmen zum Schutz der Menschen vor den Auswirkungen der Raumfahrt zu entwickeln. Die Verwendung von Bodenanaloga wie Bettruhe ist unerlässlich, da der Zugang zu den für die Durchführung von Studien im Weltraum erforderlichen Ressourcen sehr begrenzt ist und die Kosten für Studien erheblich höher sind als bei Studien, die unter Verwendung von Fluganaloga durchgeführt werden. Die zukünftige Weltraumforschung wird die NASA herausfordern, viele kritische Fragen darüber zu beantworten, wie Menschen für ausgedehnte Missionen außerhalb der Erde leben und arbeiten können.

Fluganalogtests sind für die NASA von entscheidender Bedeutung, um Gegenmaßnahmen zu validieren, angesichts der wenigen Möglichkeiten, Flugplattformen zu verwenden, wenn das Shuttle in den Ruhestand geht. Außerdem haben die USA nur 1-2 Besatzungsmitglieder der Internationalen Raumstation (ISS) pro Expedition. Das Flight Analogs/Bed Rest Research Project ist eine Möglichkeit, wie die NASA Wege finden wird, um die Sicherheit und Produktivität der Astronauten bei ausgedehnten Missionen zum Mond und Mars zu gewährleisten.

Im Flight Analogs Project (FAP) verbringen Freiwillige viele Tage in einer kontrollierten Forschungsumgebung in der Flight Analog Research Unit (FARU) in Galveston, TX. In den aktuellen Kampagnen werden die Freiwilligen in den Bettruheprojekten drei Phasen durchlaufen: 1) Basistests vor der Bettruhe, 2) eine Bettruhephase und 3) die Erholungsphase. Bettruhe führt zu vielen physiologischen Veränderungen, die denen ähneln, die bei Astronauten beobachtet werden. Die Ruhe vor dem Bett wird verwendet, um Grundliniendaten zu sammeln, mit denen die Daten der Bettruhephase verglichen werden. Die Forscher beobachten dann, wie sich die Körper der Freiwilligen im Laufe der Studie verändern und wie schnell sie sich erholen, sobald sie ihre normalen Aktivitäten wieder aufnehmen dürfen. Die Postbettruhe wird verwendet, um die Erholung von der Bettruhe zu überwachen. Bei längeren Kampagnen kann nach 1, 3, 6 und/oder 12 Monaten eine Rückkehr zum Gerät für Folgetests angefordert werden.

DIE GEGENMASSNAHMEN- UND FUNKTIONSTESTSTUDIE (CFT) wird die Wirksamkeit von Übungen auf den Verlust von Muskel-, Knochen- und Herz-Kreislauf-Funktion testen. Die Teilnehmer werden ein Übungsprogramm in einem System namens Standalone Zero Gravity Locomotion Simulator (sZLS) durchführen, einem „vertikalen Laufband“, das das Gewicht von der Längsachse des Körpers entfernt, um Übungen wie im Weltraum zu simulieren. Widerstandsübungen (Gewichtheben) werden an speziellen Kraftgeräten durchgeführt. Vor und nach 70 Tagen Bettruhe werden die Teilnehmer auf entsprechende physiologische Maßnahmen getestet. Bestimmte Übungen und Intensitäten werden so gedreht, dass jedes Training anders ist, wobei einige Tage schwerer und andere leichter sind. Die Ergebnisse der Studie werden dazu beitragen, zu verstehen, welche Missionsaufgaben von Veränderungen in der Physiologie während des Weltraumflugs betroffen sein könnten, und Gegenmaßnahmen zu entwickeln, um eine Beeinträchtigung dieser physiologischen Systeme zu verhindern oder zu minimieren

Die ALTERNATE COMPRESSION GARMENT STUDY (ACG) wird die Wirksamkeit von Kompressionskleidung auf die Regulierung des Blutdrucks und anderer Körpersysteme nach längerer Bettruhe mit gesenktem Kopf bestimmen. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe tragen passgenaue Kompressionskleidung und werden vor und nach 14 Tagen Bettruhe auf ihre Reaktion auf einen aufrechten Neigungstest und eine entsprechende Reihe physiologischer Maßnahmen untersucht. Diese Teilnehmer werden mit einer anderen Gruppe von Teilnehmern verglichen, die keine Kompressionskleidung getragen haben. Die Ergebnisse der Studie werden den Wissenschaftlern helfen, die Zeit zu bestimmen, die das Herz-Kreislauf-System benötigt, um sich wieder an die aufrechte Haltung anzupassen, festzustellen, ob das Tragen von Kompressionskleidung während der Genesung erforderlich ist, um sich vor Schwindel und Bewusstlosigkeit zu schützen, die häufig nach Weltraummissionen auftreten, und die Bestimmung der Auswirkung des Tragens von individuell angepasster Kompressionskleidung auf die Zeit, die benötigt wird, um sich wieder an eine normale, aufrechte Haltung zu gewöhnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • US-Bürger
  • Muss körperlich bestehen können

Ausschlusskriterien:

  • Tabakkonsum
  • Wechseljahre
  • Gebrauch von verschreibungspflichtigen Medikamenten
  • Essensallergien
  • Gelenkverletzungen
  • Thrombose
  • Rückfluss
  • Bluthochdruck
  • Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Ronita L Cromwell, Ph.D., National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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