Studie oplodnění in vitro – Lipiodol na děložní koupání
6. května 2009 aktualizováno: University of Auckland, New Zealand
Hypotézou této studie je, že Lipiodolská děložní koupel zlepšuje úspěšnost in vitro fertilizace (IVF) u žen s endometriózou nebo opakovaným selháním implantace IVF.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
350
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Auckland, Nový Zéland
- Nábor
- University of Auckland
-
Kontakt:
- Neil Johnson, MD
- Telefonní číslo: +64 274 360172
- E-mail: n.johnson@auckland.ac.nz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Neil P Johnson, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shelley J Reilly, MRANZCOG
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cindy M Farquhar, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alistair Stewart
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 12 a více měsíců neplodnost
- Věk 18 až 39 let
- Endometrióza nebo opakované selhání implantace IVF
- Patentované vejcovody
Kritéria vyloučení:
- Alergie na jód
- Ucpaný vejcovod nebo vejcovody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Opakované selhání implantace IVF
|
IVF, kterému předcházel lipiodol
Samotné IVF
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Endometrióza
|
IVF, kterému předcházel lipiodol
Samotné IVF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Živé narození
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
|
12 měsíců po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinické těhotenství
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
3 měsíce po randomizaci
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: 3 a 12 měsíců po randomizaci
|
3 a 12 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neil Johnson, MD, University of Auckland, New Zealand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2009
První zveřejněno (ODHAD)
7. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IVF-LUBE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .