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Fecundación in vitro - Estudio del efecto del baño uterino con lipodol

6 de mayo de 2009 actualizado por: University of Auckland, New Zealand

Fecundación in Vitro - Estudio del efecto del baño uterino con Lipiodol

La hipótesis de este estudio es que el baño uterino con Lipiodol mejora la tasa de éxito de la fertilización in vitro (FIV) para mujeres con endometriosis o fracaso recurrente de implantación de FIV.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

350

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Auckland, Nueva Zelanda
        • Reclutamiento
        • University of Auckland
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Neil P Johnson, MD
        • Sub-Investigador:
          • Shelley J Reilly, MRANZCOG
        • Sub-Investigador:
          • Cindy M Farquhar, MD
        • Sub-Investigador:
          • Alistair Stewart

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 12 o más meses de infertilidad
  • 18 a 39 años
  • Endometriosis o falla recurrente de implantación de FIV
  • Trompas de Falopio permeables

Criterio de exclusión:

  • alergia al yodo
  • Trompa o trompas de Falopio bloqueadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Fracaso recurrente de implantación de FIV
FIV precedida de lipiodol
FIV solo
EXPERIMENTAL: Endometriosis
FIV precedida de lipiodol
FIV solo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nacido vivo
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
12 meses después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Embarazo clínico
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
3 meses después de la aleatorización
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses después de la aleatorización
3 y 12 meses después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Neil Johnson, MD, University of Auckland, New Zealand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de mayo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2009

Última verificación

1 de mayo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IVF-LUBE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Endometriosis

Ensayos clínicos sobre Lipiodol + FIV

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