- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00894946
Fecundación in vitro - Estudio del efecto del baño uterino con lipodol
6 de mayo de 2009 actualizado por: University of Auckland, New Zealand
Fecundación in Vitro - Estudio del efecto del baño uterino con Lipiodol
La hipótesis de este estudio es que el baño uterino con Lipiodol mejora la tasa de éxito de la fertilización in vitro (FIV) para mujeres con endometriosis o fracaso recurrente de implantación de FIV.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
350
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Neil Johnson, MD
- Número de teléfono: +64 274360172
- Correo electrónico: n.johnson@auckland.ac.nz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shelley Reilly, MRANZCOG
- Correo electrónico: sreilly@adhb.govt.nz
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Auckland, Nueva Zelanda
- Reclutamiento
- University of Auckland
-
Contacto:
- Neil Johnson, MD
- Número de teléfono: +64 274 360172
- Correo electrónico: n.johnson@auckland.ac.nz
-
Investigador principal:
- Neil P Johnson, MD
-
Sub-Investigador:
- Shelley J Reilly, MRANZCOG
-
Sub-Investigador:
- Cindy M Farquhar, MD
-
Sub-Investigador:
- Alistair Stewart
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12 o más meses de infertilidad
- 18 a 39 años
- Endometriosis o falla recurrente de implantación de FIV
- Trompas de Falopio permeables
Criterio de exclusión:
- alergia al yodo
- Trompa o trompas de Falopio bloqueadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Fracaso recurrente de implantación de FIV
|
FIV precedida de lipiodol
FIV solo
|
EXPERIMENTAL: Endometriosis
|
FIV precedida de lipiodol
FIV solo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Nacido vivo
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
|
12 meses después de la aleatorización
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Embarazo clínico
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
|
3 meses después de la aleatorización
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses después de la aleatorización
|
3 y 12 meses después de la aleatorización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil Johnson, MD, University of Auckland, New Zealand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IVF-LUBE
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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