Účinky modafinilu v boji proti nepříznivým metabolickým důsledkům omezení spánku

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty musí také prokázat plné pochopení požadavků a požadavků studie.
• Jednotlivci museli být ochotni dodržovat pravidelný režim spánku a bdění.

Kritéria vyloučení:

• Historie spánku/probuzení. Během vyplňování předběžných telefonických a písemných screeningových dotazníků byla potenciálním dobrovolníkům položena řada otázek o jejich současném, minulém a požadovaném obvyklém rozvrhu spánku/bdění, včetně jejich obvyklého a požadovaného času spánku, času probuzení a času spánku. Ti potenciální dobrovolníci s historií noční práce v předchozím 3letém období nebo cestovali přes >2 časová pásma během 3 měsíců před studií byli vyloučeni.
• Jedinci, kteří nejsou schopni nebo ochotni dodržovat pravidelný režim spánku a bdění, byli ze studie vyloučeni.
• Užívání drog/alkoholu. Dobrovolníci museli být bez drog (včetně nikotinu) a s mírným nebo žádným užíváním kofeinu nebo alkoholu po celou dobu trvání studie. Nebyly povoleny žádné léky (na předpis nebo volně prodejné), které významně ovlivňují cirkadiánní rytmy, endokrinní fyziologii nebo spánek. Nesmí mít v minulosti žádnou závislost na drogách nebo alkoholu. Jeden týden před nebo během hospitalizační části protokolu nebyl povolen žádný kofein ani alkohol. Byl proveden komplexní toxikologický rozbor krve a moči na léky na předpis, léky bez předpisu, abúzus a metabolity kofeinu, nikotinu a alkoholu pro ověření hlášeného neužívání při vstupním screeningu a v den přijetí do nemocnice. laboratoř pro ověření.
• Hodnocení lékařské vhodnosti. Pro tuto studii byli vybráni pouze zdraví, neobézní muži. Subjekty nesmí mít žádné akutní, chronické nebo oslabující zdravotní stavy. Normalita byla stanovena na základě klinické anamnézy, elektrokardiogramu, klinických biochemických screeningových testů krve a moči a fyzikálního vyšetření provedeného licencovaným lékařem. Ze studie byl vyloučen jakýkoli subjekt se symptomy aktivní nemoci (např. horečka, leukocytóza, hypertenze). Vzhledem k široké škále nemocí, se kterými se setkáváme v lékařské praxi, by nebylo možné poskytnout úplný seznam všech nemocí, které by mohly sloužit jako důvod k vyloučení subjektu. Níže je však uveden výčet nemocí, které by jistě byly důvodem k vyloučení: Chronobiologické poruchy, Poruchy spánku, Nemoci kardiovaskulárního systému, Poruchy ledvin a močových cest, Infekční onemocnění, Poruchy gastrointestinálního systému, Poruchy Imunitní systém, pojivová tkáň a klouby, poruchy krvetvorby, neoplastická onemocnění, endokrinní a metabolická onemocnění, neurologické poruchy; významné poruchy zrakového systému.
• Hodnocení psychiatrické/psychologické vhodnosti. Každý potenciální dobrovolník vyplnil sérii psychologických dotazníků a absolvoval komplexní psychologické vyšetření klinickým psychologem, který má zkušenosti s psychologickým screeningem subjektů v našich studiích. Jedinci s důkazy psychopatologie na standardizovaných dotaznících nebo ve strukturovaném rozhovoru byli ze studie vyloučeni. Jedinci s anamnézou psychiatrických onemocnění nebo psychiatrických poruch byli vyloučeni. Jedinci, kteří si nejsou vědomi specifických psychiatrických diagnóz, kteří byli v minulosti léčeni antidepresivy, neuroleptiky nebo silnými trankvilizéry, byli ze studie vyloučeni. Nicméně osobní anamnéza omezeného předchozího poradenství nebo psychoterapie (např. pro adaptační reakce) nebyla nutně vylučující. U potenciálních subjektů byly hodnoceny typy osobnosti osy II, které by mohly narušovat dodržování protokolu nebo jejich osobní schopnost tolerovat podmínky studie, jako je dočasná izolace a uvěznění.