Wpływ modafinilu na przeciwdziałanie niekorzystnym metabolicznym konsekwencjom ograniczenia snu

Kryteria przyjęcia:

• Badani musieli również wykazać się pełnym zrozumieniem wymagań i wymagań badania.
• Osoby musiały być chętne do przestrzegania regularnego harmonogramu snu i czuwania.

Kryteria wyłączenia:

• Historia snu/budzenia. Podczas wypełniania wstępnych telefonicznych i pisemnych kwestionariuszy przesiewowych potencjalnym ochotnikom zadano szereg pytań dotyczących ich obecnego, przeszłego i pożądanego nawykowego harmonogramu snu / czuwania, w tym ich nawykowych i pożądanych godzin snu, godzin budzenia i drzemek. Wykluczono potencjalnych ochotników, którzy w ciągu ostatnich 3 lat pracowali w nocy lub podróżowali przez >2 strefy czasowe w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie.
• Osoby, które nie są w stanie lub nie chcą przestrzegać regularnego harmonogramu snu i czuwania, zostały wykluczone z badania.
• Używanie narkotyków/alkoholu. Ochotnicy musieli być wolni od narkotyków (w tym nikotyny) i z umiarkowanym lub żadnym spożyciem kofeiny lub alkoholu przez cały czas trwania badania. Żadne leki (na receptę lub bez recepty), które znacząco wpływają na rytmy okołodobowe, fizjologię wydzielania wewnętrznego lub sen, nie były dozwolone. Nie musieli mieć historii uzależnienia od narkotyków lub alkoholu. Żadnej kofeiny ani alkoholu nie wolno było przez tydzień przed lub w trakcie części protokołu dla pacjentów hospitalizowanych. Przeprowadzono kompleksową analizę toksykologiczną krwi i moczu pod kątem leków na receptę, leków dostępnych bez recepty, środków odurzających oraz metabolitów kofeiny, nikotyny i alkoholu w celu weryfikacji zgłoszonych przypadków niestosowania podczas wstępnego badania przesiewowego oraz w dniu przyjęcia do laboratorium do weryfikacji.
• Ocena przydatności medycznej. Do badania wybrano tylko zdrowych, nieotyłych mężczyzn. Badani musieli być wolni od wszelkich ostrych, przewlekłych lub wyniszczających schorzeń. Normalność ustalono na podstawie wywiadu klinicznego, elektrokardiogramu, klinicznych biochemicznych badań przesiewowych krwi i moczu oraz badania fizykalnego przeprowadzonego przez licencjonowanego lekarza. Każdy osobnik z objawami czynnej choroby (np. gorączka, leukocytoza, nadciśnienie) został wykluczony z badania. Ze względu na szeroki wachlarz schorzeń spotykanych w praktyce lekarskiej nie byłoby możliwe sporządzenie wyczerpującego wykazu wszystkich schorzeń, które mogłyby stanowić podstawę do wykluczenia podmiotu. Jednak poniżej znajduje się lista chorób, które z pewnością stanowiłyby podstawę do wykluczenia: Zaburzenia chronobiologiczne, Zaburzenia snu, Choroby układu sercowo-naczyniowego, Zaburzenia nerek i dróg moczowych, Choroby zakaźne, Zaburzenia przewodu pokarmowego, Zaburzenia układu pokarmowego Układ odpornościowy, Tkanka łączna i stawy, Zaburzenia układu krwiotwórczego, Choroby nowotworowe, Choroby endokrynologiczne i metaboliczne, Zaburzenia neurologiczne; znaczne upośledzenie układu wzrokowego.
• Ocena przydatności psychiatrycznej/psychologicznej. Każdy potencjalny ochotnik, który wypełnił serię kwestionariuszy psychologicznych, został poddany kompleksowemu badaniu psychologicznemu przez psychologa klinicznego, mającego doświadczenie w przeprowadzaniu psychologicznych badań przesiewowych osób objętych naszymi badaniami. Osoby z dowodami psychopatologii na podstawie standardowych kwestionariuszy lub w ustrukturyzowanym wywiadzie zostały wykluczone z badania. Wykluczono osoby z historią chorób psychicznych lub zaburzeń psychicznych. Z badania wykluczono osoby nieświadome konkretnych diagnoz psychiatrycznych, które w przeszłości były leczone lekami przeciwdepresyjnymi, neuroleptycznymi lub głównymi środkami uspokajającymi. Jednak osobista historia ograniczonej wcześniejszej poradnictwa lub psychoterapii (np. W przypadku reakcji przystosowawczych) niekoniecznie wykluczała. Potencjalni uczestnicy zostali ocenieni pod kątem typów osobowości Osi II, które mogą zakłócać zgodność z protokołem lub ich osobistą zdolność do tolerowania warunków badania, takich jak czasowa izolacja i zamknięcie.