Die Wirkung von Modafinil, um den nachteiligen metabolischen Folgen der Schlafbeschränkung entgegenzuwirken

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen auch ein vollständiges Verständnis der Anforderungen und Anforderungen der Studie gezeigt haben.
• Die Personen müssen bereit gewesen sein, einem regelmäßigen Schlaf-Wach-Rhythmus zu folgen.

Ausschlusskriterien:

• Schlaf-/Wachverlauf. Während des Ausfüllens der vorläufigen telefonischen und schriftlichen Screening-Fragebögen wurden potenziellen Freiwilligen eine Reihe von Fragen zu ihrem gegenwärtigen, vergangenen und gewünschten gewohnheitsmäßigen Schlaf-/Wachrhythmus gestellt, einschließlich ihrer gewohnheitsmäßigen und gewünschten Schlafens-, Wach- und Mittagsschlafzeiten. Diejenigen potenziellen Freiwilligen, die in den vorangegangenen 3 Jahren in der Vergangenheit Nachtarbeit geleistet hatten oder in den 3 Monaten vor der Studie mehr als 2 Zeitzonen durchquert hatten, wurden ausgeschlossen.
• Personen, die einen regelmäßigen Schlaf-Wach-Rhythmus nicht einhalten können oder wollen, wurden von der Studie ausgeschlossen.
• Drogen-/Alkoholkonsum. Die Freiwilligen müssen während der gesamten Dauer der Studie drogenfrei (einschließlich Nikotin) und mit mäßigem oder keinem Koffein- oder Alkoholkonsum gewesen sein. Es waren keine Medikamente (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei), die den zirkadianen Rhythmus, die endokrine Physiologie oder den Schlaf signifikant beeinflussen, erlaubt. Sie dürfen keine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholabhängigkeit gehabt haben. Koffein und Alkohol waren eine Woche vor oder während des stationären Teils des Protokolls nicht erlaubt. Eine umfassende toxikologische Analyse von Blut und Urin auf verschreibungspflichtige Medikamente, nicht verschreibungspflichtige Medikamente, Missbrauchsdrogen und Koffein-, Nikotin- und Alkoholmetaboliten wurde durchgeführt, um den gemeldeten Nichtkonsum während des ersten Screenings und am Tag der Aufnahme in das zu überprüfen Labor zur Überprüfung.
• Bewertung der medizinischen Eignung. Für diese Studie wurden nur gesunde, nicht übergewichtige Männer ausgewählt. Die Probanden müssen frei von akuten, chronischen oder schwächenden Erkrankungen gewesen sein. Die Normalität wurde auf der Grundlage der Krankengeschichte, des Elektrokardiogramms, der klinischen biochemischen Screening-Tests von Blut und Urin und einer von einem zugelassenen Arzt durchgeführten körperlichen Untersuchung festgestellt. Jedes Subjekt mit Symptomen einer aktiven Krankheit (z. B. Fieber, Leukozytose, Bluthochdruck) wurde von der Studie ausgeschlossen. Angesichts der Vielzahl von Erkrankungen, die in der medizinischen Praxis anzutreffen sind, wäre es nicht möglich, eine umfassende Auflistung aller Erkrankungen zu geben, die als Ausschlussgrund für das Thema dienen könnten. Im Folgenden finden Sie jedoch eine Liste von Krankheiten, die sicherlich einen Ausschlussgrund gewesen wären: Chronobiologische Erkrankungen, Schlafstörungen, Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, Erkrankungen der Nieren und Harnwege, Infektionskrankheiten, Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, Erkrankungen der Immunsystem, Bindegewebe und Gelenke, Erkrankungen des hämatopoetischen Systems, neoplastische Erkrankungen, endokrine und metabolische Erkrankungen, neurologische Erkrankungen; erhebliche Beeinträchtigungen des visuellen Systems.
• Bewertung der psychiatrischen/psychologischen Eignung. Jeder potenzielle Freiwillige füllte eine Reihe von psychologischen Fragebögen aus und erhielt eine umfassende psychologische Untersuchung durch einen klinischen Psychologen, der Erfahrung mit psychologischen Screenings für die Probanden unserer Studien hatte. Personen mit Hinweisen auf Psychopathologie in standardisierten Fragebögen oder in einem strukturierten Interview wurden von der Studie ausgeschlossen. Personen mit einer Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen oder psychiatrischen Störungen wurden ausgeschlossen. Personen, denen spezifische psychiatrische Diagnosen nicht bekannt sind und die in der Vorgeschichte mit Antidepressiva, Neuroleptika oder wichtigen Beruhigungsmitteln behandelt wurden, wurden von der Studie ausgeschlossen. Eine persönliche Vorgeschichte mit eingeschränkter vorheriger Beratung oder Psychotherapie (z. B. bei Anpassungsreaktionen) war jedoch nicht unbedingt ausschließend. Potenzielle Probanden wurden auf Achse-II-Persönlichkeitstypen untersucht, die die Einhaltung des Protokolls oder ihre persönliche Fähigkeit beeinträchtigen könnten, die Bedingungen der Studie zu tolerieren, wie z. B. zeitliche Isolation und Beschränkung.