Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr a uchovávání vzorků tkání a DNA od pacientů podstupujících transplantaci dárcovských kmenových buněk

4. listopadu 2012 aktualizováno: Madan Jagasia, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Tkáňová banka pro studie související s onemocněním štěpu proti hostiteli (GVHD)

ODŮVODNĚNÍ: Odběr a uchovávání vzorků krve, moči a tkáně od pacientů podstupujících transplantaci dárcovských kmenových buněk k laboratornímu testování může v budoucnu pomoci při studiu reakce štěpu proti hostiteli.

ÚČEL: Tato výzkumná studie shromažďuje a uchovává vzorky tkáně a DNA od pacientů podstupujících transplantaci dárcovských kmenových buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Založit DNA banku dárce a příjemce (před transplantací) periferní krve pro studie SNP.
  • Založit tkáňovou banku pro studie genové exprese za použití vzorků periferní krve dárců a příjemců (po transplantaci).
  • Založit tkáňovou banku pro proteomické studie s použitím vzorků krve a moči dárců a příjemců.
  • Založit tkáňovou banku pro různé studie s použitím bioptických vzorků.
  • Založit tkáňovou banku pro studie průtokové cytometrie s použitím příjemce (po transplantaci) a vzorku z produktu kmenových buněk.

Přehled: Vzorky periferní krve se odebírají od dárců před mobilizací kmenových buněk a od pacientů před zahájením preparativního režimu. Vzorky jsou studovány analýzou jednonukleotidového polymorfismu (SNP), polem SNP, proteomickou analýzou, genovou expresí a dalšími imunologickými laboratorními metodami. Vzorky krve, moči a tkání jsou uchovány pro budoucí studie. Extra kožní biopsie a gastrointestinální biopsie se provádějí při diagnóze reakce štěpu proti hostiteli a uchovávají se v tkáňové bance pro studie průtokové cytometrie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

190

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří podstoupili transplantaci kmenových buněk a jsou léčeni pro reakci štěpu proti hostiteli nebo jsou vystaveni riziku reakce štěpu proti hostiteli.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Schváleno pro alogenní transplantaci kmenových buněk

  • Vzorek kmenových buněk od dárce musí splňovat 1 z následujících kritérií:

    • Celková dávka kmenových buněk z periferní krve > 5 X10^6 CD34+ buněk/kg
    • Dávka buněk kostní dřeně > 3 x 10^8 jaderných buněk/kg

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Počet krevních destiček > 50 000/mm³ (u pacientů podstupujících endoskopické biopsie)
  • INR < 1,5 (u pacientů podstupujících endoskopické biopsie)

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Příjemci kmenových buněk s reakcí štěpu proti hostiteli
Genetický: analýza genové exprese
odběr krve
Genetický: mikročipová analýza
Odběr krve
Genetický: analýza polymorfismu
Odběr krve
Genetický: proteomické profilování
Odběr krve
Jiný: průtoková cytometrie
Odběr krve
Jiný: imunologické techniky
Odběr krve
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Odběr krve
Postup: biopsie
Odběr krve
Příjemci kmenových buněk s rizikem reakce štěpu proti hostiteli
Genetický: analýza genové exprese
odběr krve
Genetický: mikročipová analýza
Odběr krve
Genetický: analýza polymorfismu
Odběr krve
Genetický: proteomické profilování
Odběr krve
Jiný: průtoková cytometrie
Odběr krve
Jiný: imunologické techniky
Odběr krve
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Odběr krve
Postup: biopsie
Odběr krve
Dárce kmenových buněk
Genetický: analýza genové exprese
odběr krve
Genetický: mikročipová analýza
Odběr krve
Genetický: analýza polymorfismu
Odběr krve
Genetický: proteomické profilování
Odběr krve
Jiný: průtoková cytometrie
Odběr krve
Jiný: imunologické techniky
Odběr krve
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Odběr krve
Postup: biopsie
Odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
DNA banka od dárce a příjemce (před transplantací) periferní krve pro studie polymorfismu jednoho nukleotidu
Časové okno: Dokončení transplantace
Dokončení transplantace
Tkáňová banka pro studie genové exprese pomocí vzorků periferní krve dárců a příjemců (po transplantaci).
Časové okno: Konec léčby
Konec léčby
Tkáňová banka pro proteomické studie využívající vzorky krve a moči dárců a příjemců
Časové okno: Konec léčby
Konec léčby
Tkáňová banka pro průtokové cytometrické studie s použitím příjemce (po transplantaci) a vzorku z produktu kmenových buněk
Časové okno: Konec léčby
Konec léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Madan Jagasia, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VICC BMT 0664
  • P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)
  • VU-VICC-BMT-0664
  • VU-VICC-IRB-061215

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit