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Entnahme und Lagerung von Gewebe- und DNA-Proben von Patienten, die sich einer Spenderstammzelltransplantation unterziehen

4. November 2012 aktualisiert von: Madan Jagasia, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Gewebebank für Studien im Zusammenhang mit der Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD)

BEGRÜNDUNG: Das Sammeln und Lagern von Blut-, Urin- und Gewebeproben von Patienten, die sich einer Spenderstammzelltransplantation unterziehen, um sie im Labor zu testen, könnte in der Zukunft bei der Erforschung der Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit hilfreich sein.

ZWECK: In dieser Forschungsstudie werden Gewebe- und DNA-Proben von Patienten gesammelt und gelagert, die sich einer Spenderstammzelltransplantation unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Aufbau einer DNA-Bank aus peripherem Blut von Spendern und Empfängern (vor der Transplantation) für SNP-Studien.
Aufbau einer Gewebebank für Genexpressionsstudien unter Verwendung peripherer Blutproben von Spendern und Empfängern (nach der Transplantation).
Aufbau einer Gewebebank für proteomische Studien unter Verwendung von Blut- und Urinproben von Spendern und Empfängern.
Aufbau einer Gewebebank für verschiedene Studien unter Verwendung von Biopsieproben.
Einrichtung einer Gewebebank für durchflusszytometrische Studien unter Verwendung von Empfängern (nach der Transplantation) und Proben aus Stammzellprodukten.

GLIEDERUNG: Periphere Blutproben werden von Spendern vor der Stammzellmobilisierung und von Patienten vor Beginn der präparativen Therapie entnommen. Die Proben werden mittels Single Nucleotide Polymorphism (SNP)-Analyse, SNP-Array, Proteomanalyse, Genexpression und anderen immunologischen Labormethoden untersucht. Blut-, Urin- und Gewebeproben werden für zukünftige Studien aufbewahrt. Bei der Diagnose einer Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit werden zusätzliche Hautbiopsien und gastrointestinale Biopsien durchgeführt und für durchflusszytometrische Untersuchungen in einer Gewebebank aufbewahrt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die eine Stammzelltransplantation erhalten haben und wegen einer Graft-versus-Host-Krankheit behandelt werden oder bei denen das Risiko einer Graft-versus-Host-Krankheit besteht.

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

Zugelassen für die allogene Stammzelltransplantation
Die Probe der Stammzellen eines Spenders muss eines der folgenden Kriterien erfüllen:
- Gesamtdosis peripherer Blutstammzellen > 5 x 10^6 CD34+-Zellen/kg
- Markzelldosis > 3 x 10^8 kernhaltige Zellen/kg

PATIENTENMERKMALE:

Thrombozytenzahl > 50.000/mm³ (für Patienten, die sich einer endoskopischen Biopsie unterziehen)
INR < 1,5 (für Patienten, die sich einer endoskopischen Biopsie unterziehen)

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Interessent

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Empfänger von Stammzellen mit Graft-versus-Host-Krankheit	Genetisch: Genexpressionsanalyse Blutentnahme Genetisch: Microarray-Analyse Blutentnahme Genetisch: Polymorphismusanalyse Blutentnahme Genetisch: Proteomisches Profiling Blutentnahme Sonstiges: Durchflusszytometrie Blutentnahme Sonstiges: immunologische Technik Blutentnahme Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse Blutentnahme Verfahren: Biopsie Blutentnahme
Bei Empfängern von Stammzellen besteht das Risiko einer Graft-versus-Host-Krankheit	Genetisch: Genexpressionsanalyse Blutentnahme Genetisch: Microarray-Analyse Blutentnahme Genetisch: Polymorphismusanalyse Blutentnahme Genetisch: Proteomisches Profiling Blutentnahme Sonstiges: Durchflusszytometrie Blutentnahme Sonstiges: immunologische Technik Blutentnahme Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse Blutentnahme Verfahren: Biopsie Blutentnahme
Spender von Stammzellen	Genetisch: Genexpressionsanalyse Blutentnahme Genetisch: Microarray-Analyse Blutentnahme Genetisch: Polymorphismusanalyse Blutentnahme Genetisch: Proteomisches Profiling Blutentnahme Sonstiges: Durchflusszytometrie Blutentnahme Sonstiges: immunologische Technik Blutentnahme Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse Blutentnahme Verfahren: Biopsie Blutentnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
DNA-Bank aus peripherem Blut von Spendern und Empfängern (vor der Transplantation) für Einzelnukleotid-Polymorphismusstudien Zeitfenster: Abschluss der Transplantation	Abschluss der Transplantation
Gewebebank für Genexpressionsstudien unter Verwendung peripherer Blutproben von Spendern und Empfängern (nach der Transplantation). Zeitfenster: Ende der Behandlung	Ende der Behandlung
Gewebebank für proteomische Studien unter Verwendung von Blut- und Urinproben von Spendern und Empfängern Zeitfenster: Ende der Behandlung	Ende der Behandlung
Gewebebank für durchflusszytometrische Studien mit Empfängern (nach der Transplantation) und Proben aus Stammzellprodukten Zeitfenster: Ende der Behandlung	Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Studienstuhl: Madan Jagasia, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

VICC BMT 0664
P30CA068485 (US NIH Stipendium/Vertrag)
VU-VICC-BMT-0664
VU-VICC-IRB-061215

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lymphom

SWOG Cancer Research Network
National Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.

Rekrutierung

Testen von medikamentösen Behandlungen nach einer CAR-T-Zelltherapie bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom

Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Wiederkehrendes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Primäres mediastinales (thymisches) großes B-Zell-Lymphom | Follikuläres Lymphom Grad 3b | Transformierte follikuläre Lymphe zu Diff Large B-Zell-Lymphom und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Genexpressionsanalyse

Vanderbilt University Medical Center
4DMedical

Abgeschlossen

4DX für die Diagnose der konstriktiven Bronchiolitis

Konstriktive Bronchiolitis

Vereinigte Staaten
Public Health England
Cardiff University; Aneurin Bevan University Health Board

Unbekannt

Validierung von molekularen und Protein-Biomarkern bei Sepsis (VAMp-sepsis)

Lungenentzündung | Sepsis | Herzstillstand | DAMEN UND HERREN | Bauch Sepsis

Vereinigtes Königreich
Tatarstan Cancer Center

Unbekannt

Studie zur Schätzung des Zusammenhangs zwischen Keimbahnmutationen und PD-L1-Expression bei Brustkrebs

Erblicher Brustkrebs

Russische Föderation
Amina Fouad Farag

Abgeschlossen

Diagnostische und prognostische Genauigkeit von Goldnanopartikeln in Speicheldrüsentumoren

Karzinom Ex Pleomorphes Adenom der Speicheldrüsen | Pleomorphes Adenom der Speicheldrüsen

Ägypten
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...
First People's Hospital of Hangzhou

Rekrutierung

Vergleich der PD1+T-Zell-Expression im peripheren Blut zur Prognose der Herzfunktion bei Patienten mit akutem MI

Akuter Myokardinfarkt | PD1

China
Asociación Científica Latina A.C.
Universidad Autonoma del Estado de Mexico

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NFKB1 und IKK Epsilon bei rheumatoider Arthritis (NUIRA)

Rheumatoide Arthritis
Pusan National University Hospital

Abgeschlossen

Mikroexpressions-Lesefähigkeitstraining bei Medizinstudenten

Kommunikation
Samsung Medical Center

Rekrutierung

LAG3-Expression bei dreifach negativem Brustkrebs

Dreifach negativer Brustkrebs | Immun-Checkpoint-Inhibitor

Korea, Republik von
Imperial College London

Noch keine Rekrutierung

Serum- und Plasma-MicroRNAs bei bösartigen Ovarialkeimzelltumoren (SUMMER)

Eierstocktumoren | Eierstockkrebs | Eierstockkrebs | Keimzelltumor | Eierstock Neoplasma | Keimzellkrebs | Keimzell-Eierstockkrebs | Keimzellneoplasie
Beijing 302 Hospital

Rekrutierung

HER2-Expression von CTC zur Vorhersage des Ansprechens bei HER2-positiven Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs, die mit ADC behandelt wurden

Brustkrebs

China