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Collecte et stockage d'échantillons de tissus et d'ADN de patients subissant une greffe de cellules souches de donneur

4 novembre 2012 mis à jour par: Madan Jagasia, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Banque de tissus pour les études liées à la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD)

JUSTIFICATION : La collecte et le stockage d'échantillons de sang, d'urine et de tissus de patients subissant une greffe de cellules souches d'un donneur à tester en laboratoire peuvent aider à l'étude de la maladie du greffon contre l'hôte à l'avenir.

OBJECTIF : Cette étude de recherche recueille et stocke des échantillons de tissus et d'ADN de patients subissant une greffe de cellules souches d'un donneur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

Établir une banque d'ADN à partir du sang périphérique du donneur et du receveur (avant la greffe) pour les études SNP.
Établir une banque de tissus pour les études d'expression génique à l'aide d'échantillons de sang périphérique de donneur et de receveur (post-transplantation).
Établir une banque de tissus pour les études protéomiques à l'aide d'échantillons de sang et d'urine de donneurs et de receveurs.
Établir une banque de tissus pour diverses études utilisant des échantillons de biopsie.
Établir une banque de tissus pour les études de cytométrie en flux utilisant le receveur (post-transplantation) et un échantillon de produit de cellules souches.

APERÇU : Des échantillons de sang périphérique sont prélevés sur des donneurs avant la mobilisation des cellules souches et sur des patients avant de commencer le régime de préparation. Les échantillons sont étudiés par analyse du polymorphisme nucléotidique unique (SNP), puce SNP, analyse protéomique, expression génique et autres méthodes de laboratoire immunologique. Des échantillons de sang, d'urine et de tissus sont conservés pour de futures études. Des biopsies cutanées supplémentaires et des biopsies gastro-intestinales sont réalisées lors du diagnostic de la maladie du greffon contre l'hôte et conservées dans une banque de tissus pour des études de cytométrie en flux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

190

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes qui ont reçu une greffe de cellules souches et qui sont traitées pour une maladie du greffon contre l'hôte ou qui sont à risque de maladie du greffon contre l'hôte.

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

Approuvé pour la greffe allogénique de cellules souches
L'échantillon de cellules souches du donneur doit répondre à l'un des critères suivants :
- Dose totale de cellules souches du sang périphérique > 5 X10^6 cellules CD34+/kg
- Dose de cellules médullaires > 3 X 10^8 cellules nucléées/kg

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Numération plaquettaire > 50 000/mm³ (pour les patients subissant des biopsies endoscopiques)
INR < 1,5 (pour les patients subissant des biopsies endoscopiques)

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
Receveurs de cellules souches présentant une maladie du greffon contre l'hôte	Génétique: analyse de l'expression génique collecte de sang Génétique: analyse de puces à ADN Collecte de sang Génétique: analyse de polymorphisme Collecte de sang Génétique: profilage protéomique Collecte de sang Autre: cytométrie en flux Collecte de sang Autre: technique immunologique Collecte de sang Autre: laboratoire d'analyse de biomarqueurs La collecte de sang Procédure: biopsie Collecte de sang
Receveurs de cellules souches à risque de maladie du greffon contre l'hôte	Génétique: analyse de l'expression génique collecte de sang Génétique: analyse de puces à ADN Collecte de sang Génétique: analyse de polymorphisme Collecte de sang Génétique: profilage protéomique Collecte de sang Autre: cytométrie en flux Collecte de sang Autre: technique immunologique Collecte de sang Autre: laboratoire d'analyse de biomarqueurs La collecte de sang Procédure: biopsie Collecte de sang
Donateur de cellules souches	Génétique: analyse de l'expression génique collecte de sang Génétique: analyse de puces à ADN Collecte de sang Génétique: analyse de polymorphisme Collecte de sang Génétique: profilage protéomique Collecte de sang Autre: cytométrie en flux Collecte de sang Autre: technique immunologique Collecte de sang Autre: laboratoire d'analyse de biomarqueurs La collecte de sang Procédure: biopsie Collecte de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Banque d'ADN du sang périphérique du donneur et du receveur (avant la greffe) pour les études de polymorphisme mononucléotidique Délai: Achèvement de la greffe	Achèvement de la greffe
Banque de tissus pour les études d'expression génique à l'aide d'échantillons de sang périphérique de donneur et de receveur (post-transplantation) Délai: Fin de traitement	Fin de traitement
Banque de tissus pour études protéomiques utilisant des échantillons de sang et d'urine de donneurs et de receveurs Délai: Fin de traitement	Fin de traitement
Banque de tissus pour les études de cytométrie en flux utilisant le receveur (post-transplantation) et un échantillon de produit de cellules souches Délai: Fin de traitement	Fin de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Madan Jagasia, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimation)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

VICC BMT 0664
P30CA068485 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
VU-VICC-BMT-0664
VU-VICC-IRB-061215

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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