- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00900406
Pobieranie i przechowywanie próbek tkanek i DNA od pacjentów poddawanych przeszczepowi komórek macierzystych dawcy
Bank tkanek do badań związanych z chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD)
UZASADNIENIE: Pobieranie i przechowywanie próbek krwi, moczu i tkanek od pacjentów poddawanych przeszczepowi komórek macierzystych dawcy w celu zbadania w laboratorium może pomóc w badaniu choroby przeszczep przeciw gospodarzowi w przyszłości.
CEL: To badanie naukowe ma na celu zebranie i przechowywanie próbek tkanek i DNA od pacjentów poddawanych przeszczepowi komórek macierzystych dawcy.
Przegląd badań
Status
Warunki
- Chłoniak
- Zespoły mielodysplastyczne
- Białaczka
- Guz zarodkowy jąder
- Rak piersi
- Przewlekłe zaburzenia mieloproliferacyjne
- Rak jajnika
- Ciążowy guz trofoblastyczny
- Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma
- Szpiczak mnogi i nowotwór komórek plazmatycznych
- Choroba przeszczep przeciw gospodarzowi
- Nowotwory mielodysplastyczne/mieloproliferacyjne
Szczegółowy opis
CELE:
- Założenie banku DNA od dawcy i biorcy (przed przeszczepem) krwi obwodowej do badań SNP.
- Ustanowienie banku tkanek do badań ekspresji genów z wykorzystaniem próbek krwi obwodowej dawcy i biorcy (po przeszczepie).
- Utworzenie banku tkanek do badań proteomicznych z wykorzystaniem próbek krwi i moczu dawców i biorców.
- Ustanowienie banku tkanek do różnych badań z wykorzystaniem próbek biopsyjnych.
- Ustanowienie banku tkanek do badań metodą cytometrii przepływowej z wykorzystaniem biorcy (po przeszczepie) i próbki produktu z komórek macierzystych.
ZARYS: Próbki krwi obwodowej pobiera się od dawców przed mobilizacją komórek macierzystych oraz od pacjentów przed rozpoczęciem schematu preparatywnego. Próbki są badane za pomocą analizy polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP), macierzy SNP, analizy proteomicznej, ekspresji genów i innych immunologicznych metod laboratoryjnych. Próbki krwi, moczu i tkanek są zachowywane do przyszłych badań. Dodatkowe biopsje skóry i biopsje przewodu pokarmowego są wykonywane przy diagnozie choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi i przechowywane w banku tkanek do badań metodą cytometrii przepływowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Zatwierdzony do allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych
Próbka komórek macierzystych od dawcy musi spełniać 1 z następujących kryteriów:
- Całkowita dawka komórek macierzystych krwi obwodowej > 5 X10^6 komórek CD34+/kg
- Dawka komórek szpiku kostnego > 3 X 10^8 komórek jądrzastych/kg
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Liczba płytek krwi > 50 000/mm³ (dla pacjentów poddawanych biopsji endoskopowej)
- INR < 1,5 (dla pacjentów poddawanych biopsji endoskopowej)
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Biorcy komórek macierzystych z chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi
|
pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
|
Biorcy komórek macierzystych zagrożeni chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi
|
pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
|
Dawca komórek macierzystych
|
pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Bank DNA krwi obwodowej dawcy i biorcy (przed przeszczepem) do badań polimorfizmu pojedynczych nukleotydów
Ramy czasowe: Zakończenie przeszczepu
|
Zakończenie przeszczepu
|
Bank tkanek do badań ekspresji genów z wykorzystaniem próbek krwi obwodowej dawców i biorców (po przeszczepie).
Ramy czasowe: Koniec leczenia
|
Koniec leczenia
|
Bank tkanek do badań proteomicznych z wykorzystaniem próbek krwi i moczu dawców i biorców
Ramy czasowe: Koniec leczenia
|
Koniec leczenia
|
Bank tkanek do badań metodą cytometrii przepływowej z wykorzystaniem biorcy (po przeszczepie) oraz próbki z produktu z komórek macierzystych
Ramy czasowe: Koniec leczenia
|
Koniec leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Madan Jagasia, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby szpiku kostnego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Powikłania ciąży
- Nowotwory neuroektodermalne, prymitywne
- Powikłania ciąży, nowotwory
- Guzy neuroektodermalne, pierwotne, obwodowe
- Nowotwory
- Zespoły mielodysplastyczne
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Nowotwory trofoblastyczne
- Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma
- Plazmocytoma
- Zaburzenia mieloproliferacyjne
- Choroby mielodysplastyczno-mieloproliferacyjne
- Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
Inne numery identyfikacyjne badania
- VICC BMT 0664
- P30CA068485 (Grant/umowa NIH USA)
- VU-VICC-BMT-0664
- VU-VICC-IRB-061215
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na analiza ekspresji genów
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical Research... i inni współpracownicyZakończony
-
The Center for the Biology of Chronic DiseaseZakończonyZakażenia wirusem Epsteina-Barra | Infekcje wirusem cytomegalii | Wirus brodawczaka ludzkiego | Zakażenia opryszczką pospolitą | Zakażenie wirusem Varicella-zosterStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityZakończony
-
Chiang Mai UniversityNieznany
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NieznanyBiapenem w dużych dawkachChiny
-
Tanta UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionZakończonyHIV | Rozpoznanie gruźlicyZambia
-
Chiang Mai UniversityZakończonyZapalenie wątroby typu BTajlandia