Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie i przechowywanie próbek tkanek i DNA od pacjentów poddawanych przeszczepowi komórek macierzystych dawcy

4 listopada 2012 zaktualizowane przez: Madan Jagasia, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Bank tkanek do badań związanych z chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD)

UZASADNIENIE: Pobieranie i przechowywanie próbek krwi, moczu i tkanek od pacjentów poddawanych przeszczepowi komórek macierzystych dawcy w celu zbadania w laboratorium może pomóc w badaniu choroby przeszczep przeciw gospodarzowi w przyszłości.

CEL: To badanie naukowe ma na celu zebranie i przechowywanie próbek tkanek i DNA od pacjentów poddawanych przeszczepowi komórek macierzystych dawcy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

  • Założenie banku DNA od dawcy i biorcy (przed przeszczepem) krwi obwodowej do badań SNP.
  • Ustanowienie banku tkanek do badań ekspresji genów z wykorzystaniem próbek krwi obwodowej dawcy i biorcy (po przeszczepie).
  • Utworzenie banku tkanek do badań proteomicznych z wykorzystaniem próbek krwi i moczu dawców i biorców.
  • Ustanowienie banku tkanek do różnych badań z wykorzystaniem próbek biopsyjnych.
  • Ustanowienie banku tkanek do badań metodą cytometrii przepływowej z wykorzystaniem biorcy (po przeszczepie) i próbki produktu z komórek macierzystych.

ZARYS: Próbki krwi obwodowej pobiera się od dawców przed mobilizacją komórek macierzystych oraz od pacjentów przed rozpoczęciem schematu preparatywnego. Próbki są badane za pomocą analizy polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP), macierzy SNP, analizy proteomicznej, ekspresji genów i innych immunologicznych metod laboratoryjnych. Próbki krwi, moczu i tkanek są zachowywane do przyszłych badań. Dodatkowe biopsje skóry i biopsje przewodu pokarmowego są wykonywane przy diagnozie choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi i przechowywane w banku tkanek do badań metodą cytometrii przepływowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które otrzymały przeszczep komórek macierzystych i są leczone z powodu choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi lub są narażone na ryzyko choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Zatwierdzony do allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych
  • Próbka komórek macierzystych od dawcy musi spełniać 1 z następujących kryteriów:

    • Całkowita dawka komórek macierzystych krwi obwodowej > 5 X10^6 komórek CD34+/kg
    • Dawka komórek szpiku kostnego > 3 X 10^8 komórek jądrzastych/kg

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Liczba płytek krwi > 50 000/mm³ (dla pacjentów poddawanych biopsji endoskopowej)
  • INR < 1,5 (dla pacjentów poddawanych biopsji endoskopowej)

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Biorcy komórek macierzystych z chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi
pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Biorcy komórek macierzystych zagrożeni chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi
pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Dawca komórek macierzystych
pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
Pobieranie krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bank DNA krwi obwodowej dawcy i biorcy (przed przeszczepem) do badań polimorfizmu pojedynczych nukleotydów
Ramy czasowe: Zakończenie przeszczepu
Zakończenie przeszczepu
Bank tkanek do badań ekspresji genów z wykorzystaniem próbek krwi obwodowej dawców i biorców (po przeszczepie).
Ramy czasowe: Koniec leczenia
Koniec leczenia
Bank tkanek do badań proteomicznych z wykorzystaniem próbek krwi i moczu dawców i biorców
Ramy czasowe: Koniec leczenia
Koniec leczenia
Bank tkanek do badań metodą cytometrii przepływowej z wykorzystaniem biorcy (po przeszczepie) oraz próbki z produktu z komórek macierzystych
Ramy czasowe: Koniec leczenia
Koniec leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Madan Jagasia, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na analiza ekspresji genów

3
Subskrybuj