Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzamelen en bewaren van weefsel- en DNA-monsters van patiënten die een donorstamceltransplantatie ondergaan

4 november 2012 bijgewerkt door: Madan Jagasia, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Weefselbank voor studies gerelateerd aan graft-versus-host-ziekte (GVHD)

RATIONALE: Het verzamelen en opslaan van monsters van bloed, urine en weefsel van patiënten die een donorstamceltransplantatie ondergaan om in het laboratorium te testen, kan in de toekomst helpen bij de studie van graft-versus-host-ziekte.

DOEL: Deze onderzoeksstudie verzamelt en bewaart weefsel- en DNA-monsters van patiënten die een donorstamceltransplantatie ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Een DNA-bank opzetten van perifeer bloed van donor en ontvanger (voorafgaand aan transplantatie) voor SNP-onderzoeken.
Het opzetten van een weefselbank voor genexpressieonderzoeken met perifere bloedmonsters van donor en ontvanger (na transplantatie).
Het opzetten van een weefselbank voor proteomische studies met bloed- en urinemonsters van donor en ontvanger.
Het opzetten van een weefselbank voor verschillende onderzoeken met behulp van biopsiespecimens.
Het opzetten van een weefselbank voor flowcytometrische onderzoeken met behulp van ontvanger (na transplantatie) en monster van stamcelproduct.

OVERZICHT: Perifere bloedmonsters worden verzameld van donoren voorafgaand aan stamcelmobilisatie en van patiënten voorafgaand aan het starten van het voorbereidende regime. Monsters worden bestudeerd door middel van single nucleotide polymorphism (SNP) analyse, SNP-array, proteomische analyse, genexpressie en andere immunologische laboratoriummethoden. Bloed-, urine- en weefselmonsters worden bewaard voor toekomstig onderzoek. Extra huidbiopten en gastro-intestinale biopsieën worden uitgevoerd bij de diagnose van graft-vs-hostziekte en bewaard in een weefselbank voor flowcytometrische studies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

190

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen die een stamceltransplantatie hebben ondergaan en worden behandeld voor graft-versus-hostziekte of het risico lopen op graft-versus-hostziekte.

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Goedgekeurd voor allogene stamceltransplantatie
Monster van de stamcellen van donor moet voldoen aan 1 van de volgende criteria:
- Totale dosis perifere bloedstamcellen > 5 X10^6 CD34+-cellen/kg
- Beenmergceldosis > 3 X 10^8 cellen met kern/kg

PATIËNTKENMERKEN:

Aantal bloedplaatjes > 50.000/mm³ (voor patiënten die endoscopische biopsieën ondergaan)
INR < 1,5 (voor patiënten die endoscopische biopsieën ondergaan)

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort	Interventie / Behandeling
Ontvangers van stamcellen met graft-versus-hostziekte	Genetisch: analyse van genexpressie bloed verzameling Genetisch: microarray-analyse Bloed verzameling Genetisch: polymorfisme analyse Bloed verzameling Genetisch: proteomische profilering Bloed verzameling Ander: flowcytometrie Bloed verzameling Ander: immunologische techniek Bloed verzameling Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium Bloed verzameling Procedure: biopsie Bloed verzameling
Ontvangers van stamcellen lopen risico op graft-versus-host-ziekte	Genetisch: analyse van genexpressie bloed verzameling Genetisch: microarray-analyse Bloed verzameling Genetisch: polymorfisme analyse Bloed verzameling Genetisch: proteomische profilering Bloed verzameling Ander: flowcytometrie Bloed verzameling Ander: immunologische techniek Bloed verzameling Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium Bloed verzameling Procedure: biopsie Bloed verzameling
Donateur van stamcellen	Genetisch: analyse van genexpressie bloed verzameling Genetisch: microarray-analyse Bloed verzameling Genetisch: polymorfisme analyse Bloed verzameling Genetisch: proteomische profilering Bloed verzameling Ander: flowcytometrie Bloed verzameling Ander: immunologische techniek Bloed verzameling Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium Bloed verzameling Procedure: biopsie Bloed verzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
DNA-bank van donor en ontvanger (voorafgaand aan transplantatie) perifeer bloed voor single-nucleotide polymorfisme-onderzoeken Tijdsspanne: Voltooiing van de transplantatie	Voltooiing van de transplantatie
Weefselbank voor genexpressiestudies met perifere bloedmonsters van donor en ontvanger (na transplantatie). Tijdsspanne: Einde van de behandeling	Einde van de behandeling
Weefselbank voor proteomische studies met bloed- en urinemonsters van donor en ontvanger Tijdsspanne: Einde van de behandeling	Einde van de behandeling
Weefselbank voor flowcytometrische onderzoeken met behulp van ontvanger (na transplantatie) en monster van stamcelproduct Tijdsspanne: Einde van de behandeling	Einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Studie stoel: Madan Jagasia, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

VICC BMT 0664
P30CA068485 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
VU-VICC-BMT-0664
VU-VICC-IRB-061215

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op analyse van genexpressie

Universidad Miguel Hernandez de Elche
Institut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkers

Voltooid

Apps om de impact van ongewenste voorvallen bij gezondheidswerkers te verminderen (ASV)

Beroepsziekten

Spanje
Vanderbilt University Medical Center
4DMedical

Voltooid

4DX voor de diagnose van constrictieve bronchiolitis

Constrictieve bronchiolitis

Verenigde Staten
Muğla Sıtkı Koçman University

Voltooid

Autofagie-markers in endometriumpoliepen

Endometriale poliep | Autofagie

Kalkoen
Claret Medical
Meditrial Europe Ltd.

Voltooid

Carotisfiltratie tijdens endovasculaire aortaklepimplantatie

Hartziekten
Seno Medical Instruments Inc.

Geschorst

Klinische evaluatie van opto-akoestische beeldkwaliteit met de Gen1B duplex-sonde bij borsttoepassingen

Borstkanker

Verenigde Staten
Abbott Medical Devices

Voltooid

Beschermde stenting van de halsslagader bij proefpersonen met een hoog risico op halsslagader-endarteriëctomie (CEA) (PROTECT) (PROTECT)

Ziekte van de halsslagader

Verenigde Staten
Genocea Biosciences, Inc.

Voltooid

Veiligheids- en immunogeniciteitsstudie van profylactisch Streptococcus Pneumoniae-vaccin

Streptokokken pneumoniae

Verenigde Staten
Alcon Research

Voltooid

Clareon IOL retrospectieve gegevensverzameling

Astigmatisme | Afakie

Verenigde Staten
The University of Hong Kong

Ingetrokken

Nieuwe tests voor de detectie van het griepvirus

Influenza A-virus

Hongkong
King's College London
University College, London

Voltooid

Veiligheidsstudie van gen-gemodificeerde autologe fibroblasten bij recessieve dystrofische epidermolysis bullosa

Recessieve dystrofische epidermolysis bullosa

Verenigd Koninkrijk