Raccolta e conservazione di campioni di tessuto e DNA da pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali da donatore
4 novembre 2012 aggiornato da: Madan Jagasia, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Banca dei tessuti per studi relativi alla malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD)
RAZIONALE: La raccolta e la conservazione di campioni di sangue, urina e tessuto da pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali da donatore per testare in laboratorio può aiutare lo studio della malattia del trapianto contro l'ospite in futuro.
SCOPO: Questo studio di ricerca sta raccogliendo e conservando campioni di tessuto e DNA da pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali da donatore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
- Linfoma
- Sindromi mielodisplastiche
- Leucemia
- Tumore a cellule germinali del testicolo
- Cancro al seno
- Malattie mieloproliferative croniche
- Cancro ovarico
- Tumore trofoblastico gestazionale
- Neuroblastoma
- Mieloma multiplo e neoplasia plasmacellulare
- Malattia del trapianto contro l'ospite
- Neoplasie mielodisplastiche/mieloproliferative
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Istituire una banca del DNA dal sangue periferico del donatore e del ricevente (prima del trapianto) per gli studi SNP.
- Istituire una banca dei tessuti per studi di espressione genica utilizzando campioni di sangue periferico di donatori e riceventi (post-trapianto).
- Istituire una banca dei tessuti per studi di proteomica utilizzando campioni di sangue e urine di donatori e riceventi.
- Istituire una banca dei tessuti per vari studi utilizzando campioni bioptici.
- Istituire una banca dei tessuti per gli studi di citometria a flusso utilizzando il ricevente (post-trapianto) e il campione dal prodotto di cellule staminali.
SCHEMA: I campioni di sangue periferico vengono raccolti dai donatori prima della mobilizzazione delle cellule staminali e dai pazienti prima dell'inizio del regime di preparazione. I campioni vengono studiati mediante analisi del polimorfismo a singolo nucleotide (SNP), matrice SNP, analisi proteomica, espressione genica e altri metodi di laboratorio immunologici. I campioni di sangue, urina e tessuto vengono conservati per studi futuri. Biopsie cutanee extra e biopsie gastrointestinali vengono eseguite alla diagnosi della malattia del trapianto contro l'ospite e conservate in una banca dei tessuti per studi di citometria a flusso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
190
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone che hanno ricevuto un trapianto di cellule staminali e sono in cura per la malattia del trapianto contro l'ospite o sono a rischio di malattia del trapianto contro l'ospite.
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Approvato per il trapianto di cellule staminali allogeniche
Il campione di cellule staminali del donatore deve soddisfare 1 dei seguenti criteri:
- Dose totale di cellule staminali del sangue periferico > 5 X10^6 cellule CD34+/kg
- Dose di cellule midollari > 3 X 10^8 cellule nucleate/kg
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Conta piastrinica > 50.000/mm³ (per pazienti sottoposti a biopsie endoscopiche)
- INR < 1,5 (per pazienti sottoposti a biopsie endoscopiche)
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Destinatari di cellule staminali con malattia del trapianto contro l'ospite
|
raccolta del sangue
Raccolta del sangue
Raccolta del sangue
Raccolta del sangue
Raccolta del sangue
Raccolta del sangue
Raccolta del sangue
Raccolta del sangue
|
|
Destinatari di cellule staminali a rischio di malattia del trapianto contro l'ospite
|
raccolta del sangue
Raccolta del sangue
Raccolta del sangue
Raccolta del sangue
Raccolta del sangue
Raccolta del sangue
Raccolta del sangue
Raccolta del sangue
|
|
Donatore di cellule staminali
|
raccolta del sangue
Raccolta del sangue
Raccolta del sangue
Raccolta del sangue
Raccolta del sangue
Raccolta del sangue
Raccolta del sangue
Raccolta del sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Banca di DNA da sangue periferico di donatore e ricevente (pretrapianto) per studi di polimorfismo a singolo nucleotide
Lasso di tempo: Completamento del trapianto
|
Completamento del trapianto
|
|
Banca dei tessuti per studi di espressione genica utilizzando campioni di sangue periferico di donatore e ricevente (post-trapianto).
Lasso di tempo: Fine del trattamento
|
Fine del trattamento
|
|
Banca dei tessuti per studi di proteomica utilizzando campioni di sangue e urine di donatore e ricevente
Lasso di tempo: Fine del trattamento
|
Fine del trattamento
|
|
Banca dei tessuti per studi di citometria a flusso utilizzando ricevente (post-trapianto) e campione da prodotto di cellule staminali
Lasso di tempo: Fine del trattamento
|
Fine del trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Madan Jagasia, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
12 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del midollo osseo
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Complicazioni della gravidanza
- Tumori neuroectodermici, primitivi
- Complicanze della gravidanza, neoplastiche
- Tumori neuroectodermici, primitivi, periferici
- Neoplasie
- Sindromi mielodisplastiche
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
- Neoplasie trofoblastiche
- Neuroblastoma
- Plasmocitoma
- Malattie mieloproliferative
- Malattie mielodisplastiche-mieloproliferative
- Malattia del trapianto contro l'ospite
Altri numeri di identificazione dello studio
- VICC BMT 0664
- P30CA068485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- VU-VICC-BMT-0664
- VU-VICC-IRB-061215
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .