Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling og opbevaring af vævs- og DNA-prøver fra patienter, der gennemgår en donorstamcelletransplantation

4. november 2012 opdateret af: Madan Jagasia, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Vævsbank for undersøgelser relateret til graft-versus-host-sygdom (GVHD)

RATIONALE: Indsamling og opbevaring af prøver af blod, urin og væv fra patienter, der gennemgår en donorstamcelletransplantation for at teste i laboratoriet, kan hjælpe med undersøgelsen af graft-versus-host-sygdom i fremtiden.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse er at indsamle og opbevare vævs- og DNA-prøver fra patienter, der gennemgår en donorstamcelletransplantation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

At etablere en DNA-bank fra donor og modtager (før transplantation) perifert blod til SNP-undersøgelser.
At etablere en vævsbank til genekspressionsundersøgelser ved hjælp af donor- og recipient- (post-transplantation) perifere blodprøver.
At etablere en vævsbank til proteomiske undersøgelser ved hjælp af donor- og modtagerblod- og urinprøver.
At etablere en vævsbank til forskellige undersøgelser ved brug af biopsiprøver.
At etablere en vævsbank til flowcytometriske undersøgelser ved hjælp af recipient (post-transplantation) og prøve fra stamcelleprodukt.

OVERSIGT: Perifere blodprøver indsamles fra donorer før stamcellemobilisering og fra patienter før påbegyndelse af forberedende regime. Prøver studeres ved analyse af enkelt nukleotidpolymorfi (SNP), SNP-array, proteomisk analyse, genekspression og andre immunologiske laboratoriemetoder. Blod-, urin- og vævsprøver bevares til fremtidige undersøgelser. Ekstra hudbiopsier og gastrointestinale biopsier udføres ved diagnosticering af graft-vs-host-sygdom og opbevares i en vævsbank til flowcytometriske undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der har modtaget en stamcelletransplantation og er i behandling for graft versus host sygdom eller er i risiko for graft versus host sygdom.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Godkendt til allogen stamcelletransplantation
Prøve af stamceller fra donor skal opfylde 1 af følgende kriterier:
- Total perifert blodstamcelledosis > 5 X10^6 CD34+ celler/kg
- Marvcelledosis > 3 X 10^8 nukleerede celler/kg

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Blodpladetal > 50.000/mm³ (til patienter, der gennemgår endoskopiske biopsier)
INR < 1,5 (for patienter, der gennemgår endoskopiske biopsier)

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
Modtagere af stamceller med graft versus host sygdom	Genetisk: genekspressionsanalyse blodopsamling Genetisk: mikroarray analyse Blodopsamling Genetisk: polymorfi analyse Blodopsamling Genetisk: proteomisk profilering Blodopsamling Andet: flowcytometri Blodopsamling Andet: immunologisk teknik Blodopsamling Andet: laboratoriebiomarkøranalyse Blodopsamling Procedure: biopsi Blodopsamling
Modtagere af stamceller med risiko for graft versus host sygdom	Genetisk: genekspressionsanalyse blodopsamling Genetisk: mikroarray analyse Blodopsamling Genetisk: polymorfi analyse Blodopsamling Genetisk: proteomisk profilering Blodopsamling Andet: flowcytometri Blodopsamling Andet: immunologisk teknik Blodopsamling Andet: laboratoriebiomarkøranalyse Blodopsamling Procedure: biopsi Blodopsamling
Donator af stamceller	Genetisk: genekspressionsanalyse blodopsamling Genetisk: mikroarray analyse Blodopsamling Genetisk: polymorfi analyse Blodopsamling Genetisk: proteomisk profilering Blodopsamling Andet: flowcytometri Blodopsamling Andet: immunologisk teknik Blodopsamling Andet: laboratoriebiomarkøranalyse Blodopsamling Procedure: biopsi Blodopsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
DNA-bank fra donor og modtager (før transplantation) perifert blod til enkelt nukleotid polymorfi undersøgelser Tidsramme: Afslutning af transplantation	Afslutning af transplantation
Vævsbank til genekspressionsundersøgelser ved hjælp af donor- og recipient (post-transplantation) perifere blodprøver Tidsramme: Slut på behandling	Slut på behandling
Vævsbank til proteomiske undersøgelser med donor- og modtagerblod- og urinprøver Tidsramme: Slut på behandling	Slut på behandling
Vævsbank til flowcytometriske undersøgelser med recipient (post-transplantation) og prøve fra stamcelleprodukt Tidsramme: Slut på behandling	Slut på behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Studiestol: Madan Jagasia, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

VICC BMT 0664
P30CA068485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
VU-VICC-BMT-0664
VU-VICC-IRB-061215

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Pusan National University Hospital

Afsluttet

Mikro-ekspression læsefærdighedstræning hos medicinstuderende

Meddelelse
Liao Jian An

Rekruttering

Meridianenergiændringer hos patienter med hoved- og nakkekræft efter kemoterapi eller strålebehandling

Hoved- og halskræft

Taiwan
Fondation Lenval

Trukket tilbage

Indflydelse af træthed på gangmønsteret hos patienter med cerebral parese.

Cerebral Parese

Frankrig
Daniel Maroti
Wayne State University

Rekruttering

Internetbaseret følelsesmæssig bevidsthed og udtryksterapi for funktionel somatisk lidelse med og uden terapeutstøtte

Somatisk symptomlidelse | Funktionel somatisk lidelse | Funktionelle somatiske syndromer

Sverige
Kessler Foundation

Ikke rekrutterer endnu

En styrkebaseret indsats for at forbedre jobsamtalefærdigheder hos unge voksne i et lokalsamfund

Autismespektrumforstyrrelse
Candela Corporation

Rekruttering

Klinisk undersøgelse, der evaluerer Nordlys™ SWT IPL for Dry Eye Disease (DED) på grund af MGD

Meibomisk kirtel dysfunktion | Tør øjensygdom

Forenede Stater, Argentina
IRCCS Eugenio Medea

Rekruttering

Biomarkørers baner for tidlig intervention hos søskende til børn med autismespektrumforstyrrelse

Autismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsats

Italien
Oregon Health and Science University
4DMedical

Tilmelding efter invitation

Ventilationsubalancer ved let til moderat kronisk obstruktiv lungesygdom (VAPOR)

Lungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | Dyspnø

Forenede Stater
IRCCS Eugenio Medea

Rekruttering

Bekræft præstationen i klinisk praksis af den fordybende Virtual Reality Platform GRAIL (Gait Real-time Analysis Interactive Lab)

Cerebral Parese | Erhvervet hjerneskade

Italien
Muğla Sıtkı Koçman University

Afsluttet

Autofagi markører i endometriepolypper

Endometriepolyp | Autofagi

Kalkun