- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00904774
Genetic Susceptibility for Bronchopulmonary Dysplasia in Preterm Infants (GENBPD)
Polymorphisms of Genes Controlling Alveolar Development and Risk of Bronchopulmonary Dysplasia
Despite considerable obstetric and neonatal advances in the care of very low birth weight (VLBW) neonates, bronchopulmonary dysplasia (BPD) continues to occur among 20 to 40% of surviving infants, and new ways for combatting this disease must be found. BPD appears to result from arrested lung development, but its etiology has not yet been fully established. Besides the role of the exposure of the immature lung to injurious factors in the development of BPD, a genetic susceptibility for BPD in preterm infants was recently evidenced. Taking advantage of new genomic technologies, the objective of the investigators' project is to identify predisposing human genetic variants through:
- a genome-wide association (GWA) study in VLBW neonates,
- a candidate-gene association study, including selection of single nucleotide polymorphisms (SNPs) found in (a) and
- functional studies of any SNP found to be convincingly associated with BPD in (a) and (b).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Creteil, Francie, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Gestational age < 28 weeks
- Inborn birth
- Prophylactic administration of surfactant in the delivery room
- Written informed consent obtained from parents
Exclusion Criteria:
- Gestational age of 28 weeks or more
- Outborn birth
- No prophylactic administration of surfactant in the delivery room
- Congenital malformation
- Absence of written informed consent obtained from parents
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
premature neonates
gestational age less than 28 weeks
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
bronchopulmonary dysplasia
Časové okno: 36 weeks of postconceptional age
|
36 weeks of postconceptional age
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOR 07 018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .