- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00904774
Genetic Susceptibility for Bronchopulmonary Dysplasia in Preterm Infants (GENBPD)
Polymorphisms of Genes Controlling Alveolar Development and Risk of Bronchopulmonary Dysplasia
Despite considerable obstetric and neonatal advances in the care of very low birth weight (VLBW) neonates, bronchopulmonary dysplasia (BPD) continues to occur among 20 to 40% of surviving infants, and new ways for combatting this disease must be found. BPD appears to result from arrested lung development, but its etiology has not yet been fully established. Besides the role of the exposure of the immature lung to injurious factors in the development of BPD, a genetic susceptibility for BPD in preterm infants was recently evidenced. Taking advantage of new genomic technologies, the objective of the investigators' project is to identify predisposing human genetic variants through:
- a genome-wide association (GWA) study in VLBW neonates,
- a candidate-gene association study, including selection of single nucleotide polymorphisms (SNPs) found in (a) and
- functional studies of any SNP found to be convincingly associated with BPD in (a) and (b).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Creteil, Francia, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Gestational age < 28 weeks
- Inborn birth
- Prophylactic administration of surfactant in the delivery room
- Written informed consent obtained from parents
Exclusion Criteria:
- Gestational age of 28 weeks or more
- Outborn birth
- No prophylactic administration of surfactant in the delivery room
- Congenital malformation
- Absence of written informed consent obtained from parents
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
premature neonates
gestational age less than 28 weeks
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
bronchopulmonary dysplasia
Periodo de tiempo: 36 weeks of postconceptional age
|
36 weeks of postconceptional age
|
Colaboradores e Investigadores
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- AOR 07 018
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