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Genetic Susceptibility for Bronchopulmonary Dysplasia in Preterm Infants (GENBPD)

19 de mayo de 2009 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Polymorphisms of Genes Controlling Alveolar Development and Risk of Bronchopulmonary Dysplasia

Despite considerable obstetric and neonatal advances in the care of very low birth weight (VLBW) neonates, bronchopulmonary dysplasia (BPD) continues to occur among 20 to 40% of surviving infants, and new ways for combatting this disease must be found. BPD appears to result from arrested lung development, but its etiology has not yet been fully established. Besides the role of the exposure of the immature lung to injurious factors in the development of BPD, a genetic susceptibility for BPD in preterm infants was recently evidenced. Taking advantage of new genomic technologies, the objective of the investigators' project is to identify predisposing human genetic variants through:

  1. a genome-wide association (GWA) study in VLBW neonates,
  2. a candidate-gene association study, including selection of single nucleotide polymorphisms (SNPs) found in (a) and
  3. functional studies of any SNP found to be convincingly associated with BPD in (a) and (b).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Creteil, Francia, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 mes (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Premature neonates

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Gestational age < 28 weeks
  • Inborn birth
  • Prophylactic administration of surfactant in the delivery room
  • Written informed consent obtained from parents

Exclusion Criteria:

  • Gestational age of 28 weeks or more
  • Outborn birth
  • No prophylactic administration of surfactant in the delivery room
  • Congenital malformation
  • Absence of written informed consent obtained from parents

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
premature neonates
gestational age less than 28 weeks

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
bronchopulmonary dysplasia
Periodo de tiempo: 36 weeks of postconceptional age
36 weeks of postconceptional age

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de mayo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2009

Última verificación

1 de mayo de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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