- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00904774
Genetic Susceptibility for Bronchopulmonary Dysplasia in Preterm Infants (GENBPD)
Polymorphisms of Genes Controlling Alveolar Development and Risk of Bronchopulmonary Dysplasia
Despite considerable obstetric and neonatal advances in the care of very low birth weight (VLBW) neonates, bronchopulmonary dysplasia (BPD) continues to occur among 20 to 40% of surviving infants, and new ways for combatting this disease must be found. BPD appears to result from arrested lung development, but its etiology has not yet been fully established. Besides the role of the exposure of the immature lung to injurious factors in the development of BPD, a genetic susceptibility for BPD in preterm infants was recently evidenced. Taking advantage of new genomic technologies, the objective of the investigators' project is to identify predisposing human genetic variants through:
- a genome-wide association (GWA) study in VLBW neonates,
- a candidate-gene association study, including selection of single nucleotide polymorphisms (SNPs) found in (a) and
- functional studies of any SNP found to be convincingly associated with BPD in (a) and (b).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Creteil, France, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Gestational age < 28 weeks
- Inborn birth
- Prophylactic administration of surfactant in the delivery room
- Written informed consent obtained from parents
Exclusion Criteria:
- Gestational age of 28 weeks or more
- Outborn birth
- No prophylactic administration of surfactant in the delivery room
- Congenital malformation
- Absence of written informed consent obtained from parents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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premature neonates
gestational age less than 28 weeks
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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bronchopulmonary dysplasia
Délai: 36 weeks of postconceptional age
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36 weeks of postconceptional age
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOR 07 018
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