- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00904774
Genetic Susceptibility for Bronchopulmonary Dysplasia in Preterm Infants (GENBPD)
Polymorphisms of Genes Controlling Alveolar Development and Risk of Bronchopulmonary Dysplasia
Despite considerable obstetric and neonatal advances in the care of very low birth weight (VLBW) neonates, bronchopulmonary dysplasia (BPD) continues to occur among 20 to 40% of surviving infants, and new ways for combatting this disease must be found. BPD appears to result from arrested lung development, but its etiology has not yet been fully established. Besides the role of the exposure of the immature lung to injurious factors in the development of BPD, a genetic susceptibility for BPD in preterm infants was recently evidenced. Taking advantage of new genomic technologies, the objective of the investigators' project is to identify predisposing human genetic variants through:
- a genome-wide association (GWA) study in VLBW neonates,
- a candidate-gene association study, including selection of single nucleotide polymorphisms (SNPs) found in (a) and
- functional studies of any SNP found to be convincingly associated with BPD in (a) and (b).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Creteil, França, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Gestational age < 28 weeks
- Inborn birth
- Prophylactic administration of surfactant in the delivery room
- Written informed consent obtained from parents
Exclusion Criteria:
- Gestational age of 28 weeks or more
- Outborn birth
- No prophylactic administration of surfactant in the delivery room
- Congenital malformation
- Absence of written informed consent obtained from parents
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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premature neonates
gestational age less than 28 weeks
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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bronchopulmonary dysplasia
Prazo: 36 weeks of postconceptional age
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36 weeks of postconceptional age
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOR 07 018
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