Záchrana a posílení mladých životů v Evropě (Izrael) (SEYLE-ISRAEL)
6. března 2014 aktualizováno: alan apter, Rabin Medical Center
Záchrana a posílení mladých životů v Evropě v Izraeli, hodnocení, intervence a prevence
SEYLE je program na podporu zdraví pro dospívající v evropských školách.
Jeho hlavními cíli je vést adolescenty k lepšímu zdraví prostřednictvím snížení rizikového a sebevražedného chování, hodnotit výsledky různých preventivních programů a doporučovat efektivní kulturně přizpůsobené modely pro podporu zdraví adolescentů v různých evropských zemích.
Vzhledem k významu programu SEYLE a důležitosti výzkumu sebevražd je Izraeli ctí zúčastnit se tohoto programu a být spolupracovníkem při jeho realizaci a výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V tomto programu podpory zdraví bude realizována pilotní intervenční studie k posouzení účinků tří různých programů podpory zdraví / prevence sebevražd u 11 000 studentů v 11 evropských zemích (Švédsko, Rakousko, Estonsko, Francie, Německo, Maďarsko, Irsko, Izrael, Itálie, Rumunsko, Slovinsko a Španělsko): 1. Obecný program podpory zdraví zaměřený na informovanost studentů o zdravém/nezdravém chování a na vlastní účinnost studentů při snižování nezdravého chování; 2. ProfScreen - screening rizikových studentů odborníky prostřednictvím dotazníku. U dospívajících identifikovaných jako vysoce rizikové (pozitivní screening) program zahrnuje doporučení k léčbě duševního zdraví a zajištění souladu. 3. QPR (Question, Persuade & Refer) – program pro vrátníky, který školí všechny dospělé zaměstnance ve školách (učitele, poradce, zdravotní sestry atd.) a rodiče o tom, jak rozpoznat a doporučit studenta s rizikovým chováním nebo trpícího duševní poruchou. nemoci na zdroje pomoci duševnímu zdraví.
Každý z těchto preventivních programů využívá jinou aktivní složku, aby byl úspěšný. První preventivní program posiluje studenty tím, že zvyšuje jejich vlastní účinnost. Druhý preventivní program (ProfScreen) umožňuje odborníkům v oblasti duševního zdraví identifikovat ohrožené subjekty. Třetí program (QPR) umožňuje učitelům a rodičům vyhledávat rizikové případy a odkazovat na zařízení pro duševní zdraví. Registrace kompletní RCT je k dispozici v německém registru klinických studií (DRKS00000214).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1247
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NON
-
Petach-Tikva, NON, Izrael, 49202
- Schnider Children MC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající mezi 13.-17
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: QPR zásah
QPR intervence (Question, Persuade & Refer): Program prevence QPR bude použit ve dvou modulech, jeden pro zaměstnance školy a jeden pro rodiče.
Podle Národní strategie pro prevenci sebevražd amerického chirurga (2001) jsou „klíčoví vrátní“ „lidé, kteří pravidelně přicházejí do kontaktu s jednotlivci nebo rodinami v nouzi“ a školení vrátných bylo identifikováno jako jedna z řady slibných preventivních strategií.
|
Preventivní program QPR bude využíván ve dvou modulech, jeden pro zaměstnance školy a jeden pro rodiče.
Podle Národní strategie pro prevenci sebevražd amerického chirurga (2001) jsou „klíčoví vrátní“ „lidé, kteří pravidelně přicházejí do kontaktu s jednotlivci nebo rodinami v nouzi“ a školení vrátných bylo identifikováno jako jedna z řady slibných preventivních strategií.
|
|
Experimentální: Osvětový program
Osvětový program se skládá z letáku, šesti plakátů a čtyř seminářů.
Semináře se skládají z jedné úvodní lekce a dvou interaktivních navazujících lekcí s hraním rolí a jednoho závěrečného setkání jako závěrečné/debriefingové lekce.
|
Preventivní program QPR bude využíván ve dvou modulech, jeden pro zaměstnance školy a jeden pro rodiče.
Podle Národní strategie pro prevenci sebevražd amerického chirurga (2001) jsou „klíčoví vrátní“ „lidé, kteří pravidelně přicházejí do kontaktu s jednotlivci nebo rodinami v nouzi“ a školení vrátných bylo identifikováno jako jedna z řady slibných preventivních strategií.
|
|
Experimentální: ProfScreen
Hlavním cílem programu je pomoci mladým lidem a jejich rodičům včasnou identifikací problémů duševního zdraví, jako je úzkost, deprese, zneužívání návykových látek a sebevražda.
Strategie screeningu jsou založeny na platném předpokladu, že sebevražední adolescenti jsou nedostatečně identifikováni, trpí aktivním, často léčitelným duševním onemocněním, jako je deprese, a vykazují identifikovatelné rizikové faktory (Gould et al. 2003).
Potenciálním nedostatkem screeningových programů je, že dotazování na sebevraždu by mohlo zvýšit sebevražedné myšlenky a chování.
O tomto problému nedávná studie (Gould et al.
2005) na více než 2300 studentech neuvedly žádné důkazy o iatrogenních účincích screeningu sebevražd a že screening na středních školách je bezpečnou součástí úsilí o prevenci sebevražd mládeže.
|
Preventivní program QPR bude využíván ve dvou modulech, jeden pro zaměstnance školy a jeden pro rodiče.
Podle Národní strategie pro prevenci sebevražd amerického chirurga (2001) jsou „klíčoví vrátní“ „lidé, kteří pravidelně přicházejí do kontaktu s jednotlivci nebo rodinami v nouzi“ a školení vrátných bylo identifikováno jako jedna z řady slibných preventivních strategií.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude tvořit 250 subjektů.
Po základním hodnocení budou subjekty randomizovány do jedné ze tří intervenčních větví nebo do kontrolní skupiny.
Jedinci v kontrolní skupině podstoupí stejné základní a následné hodnocení jako subjekty v intervenčních ramenech a obdrží stejný leták o zdravém životním stylu s informacemi o možnosti vyhledat pomoc při nezdravém, sebevražedném chování a problémech s duševním zdravím.
V této větvi nebude provedena žádná další intervence, ačkoli bude k dispozici možnost vyhledat pomoc od zdrojů duševního zdraví.
|
Preventivní program QPR bude využíván ve dvou modulech, jeden pro zaměstnance školy a jeden pro rodiče.
Podle Národní strategie pro prevenci sebevražd amerického chirurga (2001) jsou „klíčoví vrátní“ „lidé, kteří pravidelně přicházejí do kontaktu s jednotlivci nebo rodinami v nouzi“ a školení vrátných bylo identifikováno jako jedna z řady slibných preventivních strategií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hodnotit účinnost různých preventivních programů.
Časové okno: 2012
|
2012
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra rizikového chování mezi dospívajícími
Časové okno: 2012
|
2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan Stanley Apter, MD, Schnider Children MC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lustig S, Kaess M, Schnyder N, Michel C, Brunner R, Tubiana A, Kahn JP, Sarchiapone M, Hoven CW, Barzilay S, Apter A, Balazs J, Bobes J, Saiz PA, Cozman D, Cotter P, Kereszteny A, Podlogar T, Postuvan V, Värnik A, Resch F, Carli V, Wasserman D. The impact of school-based screening on service use in adolescents at risk for mental health problems and risk-behaviour. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Apr 30. doi: 10.1007/s00787-022-01990-z. [Epub ahead of print]
- Carli V, Wasserman C, Wasserman D, Sarchiapone M, Apter A, Balazs J, Bobes J, Brunner R, Corcoran P, Cosman D, Guillemin F, Haring C, Kaess M, Kahn JP, Keeley H, Kereszteny A, Iosue M, Mars U, Musa G, Nemes B, Postuvan V, Reiter-Theil S, Saiz P, Varnik P, Varnik A, Hoven CW. The saving and empowering young lives in Europe (SEYLE) randomized controlled trial (RCT): methodological issues and participant characteristics. BMC Public Health. 2013 May 16;13:479. doi: 10.1186/1471-2458-13-479.
- Kelleher I, Keeley H, Corcoran P, Ramsay H, Wasserman C, Carli V, Sarchiapone M, Hoven C, Wasserman D, Cannon M. Childhood trauma and psychosis in a prospective cohort study: cause, effect, and directionality. Am J Psychiatry. 2013 Jul;170(7):734-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12091169.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
21. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5277
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .