Ratowanie młodych ludzi i wzmacnianie ich pozycji w Europie (Izrael) (SEYLE-ISRAEL)
6 marca 2014 zaktualizowane przez: alan apter, Rabin Medical Center
Ratowanie i wzmacnianie młodych ludzi w Europie w Izraelu, ocena, interwencja i zapobieganie
SEYLE to program promocji zdrowia dla młodzieży w szkołach europejskich.
Jego głównymi celami są: doprowadzenie młodzieży do lepszego zdrowia poprzez zmniejszenie zachowań ryzykownych i samobójczych, ocena wyników różnych programów profilaktycznych oraz rekomendowanie skutecznych, dopasowanych kulturowo modeli promocji zdrowia młodzieży w różnych krajach europejskich.
Ze względu na znaczenie programu SEYLE i znaczenie badań nad samobójstwami, Izrael ma zaszczyt uczestniczyć w tym programie i być współpracownikiem w jego realizacji i badaniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tego programu promocji zdrowia zostanie wdrożone pilotażowe badanie interwencyjne w celu oceny skutków trzech różnych programów promocji zdrowia / zapobiegania samobójstwom u 11 000 uczniów w 11 krajach europejskich (Szwecja, Austria, Estonia, Francja, Niemcy, Węgry, Irlandia, Izrael, Włochy, Rumunia, Słowenia i Hiszpania): 1. Ogólny program promocji zdrowia ukierunkowany na świadomość uczniów na temat zdrowych/niezdrowych zachowań oraz poczucie własnej skuteczności uczniów w ograniczaniu niezdrowych zachowań; 2. ProfScreen – badanie przesiewowe przez profesjonalistów zagrożonych uczniów za pomocą kwestionariusza. W przypadku młodzieży zidentyfikowanej jako grupa wysokiego ryzyka (pozytywne wyniki badań przesiewowych) program obejmuje skierowanie na leczenie w zakresie zdrowia psychicznego i zapewnienie przestrzegania zaleceń. 3. QPR (Question, Persuade & Refer) - program strażników, szkolący cały personel dorosłych w szkołach (nauczycieli, doradców, pielęgniarki itp.) oraz rodziców, jak rozpoznać i skierować ucznia z zachowaniami ryzykownymi lub cierpiącego na zaburzenia psychiczne choroby do zasobów pomocy w zakresie zdrowia psychicznego.
Każdy z tych programów profilaktycznych wykorzystuje inny składnik aktywny, aby odnieść sukces. Pierwszy program profilaktyczny wzmacnia pozycję uczniów poprzez zwiększenie ich poczucia własnej skuteczności. Drugi program profilaktyki (ProfScreen) umożliwia specjalistom ds. zdrowia psychicznego identyfikowanie osób zagrożonych. Trzeci program (QPR) umożliwia nauczycielom i rodzicom znajdowanie przypadków zagrożonych i kierowanie ich do placówek zdrowia psychicznego. Rejestracja pełnego RCT jest dostępna w Niemieckim Rejestrze Badań Klinicznych (DRKS00000214).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1247
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NON
-
Petach-Tikva, NON, Izrael, 49202
- Schnider Children MC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 13-17 lat
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja KPR
Interwencja QPR (pytanie, przekonywanie i odsyłanie): Program profilaktyczny QPR będzie realizowany w dwóch modułach, jednym dla personelu szkoły i drugim dla rodziców.
Zgodnie z Narodową Strategią Zapobiegania Samobójstwom Głównego Lekarza Stanów Zjednoczonych (2001), „kluczowymi strażnikami” są „ludzie, którzy regularnie mają kontakt z osobami lub rodzinami w niebezpieczeństwie”, a szkolenie strażników zostało uznane za jedną z wielu obiecujących strategii zapobiegawczych.
|
Program profilaktyki QPR będzie realizowany w dwóch modułach, jednym dla pracowników szkoły i drugim dla rodziców.
Zgodnie z Narodową Strategią Zapobiegania Samobójstwom Głównego Lekarza Stanów Zjednoczonych (2001), „kluczowymi strażnikami” są „ludzie, którzy regularnie mają kontakt z osobami lub rodzinami w niebezpieczeństwie”, a szkolenie strażników zostało uznane za jedną z wielu obiecujących strategii zapobiegawczych.
|
|
Eksperymentalny: Program świadomości
Program podnoszenia świadomości składa się z ulotki, sześciu plakatów i czterech seminariów.
Seminaria składają się z jednej lekcji wprowadzającej i dwóch interaktywnych lekcji uzupełniających z odgrywaniem ról i jednego spotkania końcowego jako lekcji zamykającej/podsumowującej.
|
Program profilaktyki QPR będzie realizowany w dwóch modułach, jednym dla pracowników szkoły i drugim dla rodziców.
Zgodnie z Narodową Strategią Zapobiegania Samobójstwom Głównego Lekarza Stanów Zjednoczonych (2001), „kluczowymi strażnikami” są „ludzie, którzy regularnie mają kontakt z osobami lub rodzinami w niebezpieczeństwie”, a szkolenie strażników zostało uznane za jedną z wielu obiecujących strategii zapobiegawczych.
|
|
Eksperymentalny: ProfScreen
Głównym celem programu jest pomoc młodym ludziom i ich rodzicom we wczesnej identyfikacji problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak lęki, depresja, nadużywanie substancji i samobójstwa.
Strategie badań przesiewowych opierają się na uzasadnionym założeniu, że nastolatki ze skłonnościami samobójczymi są niedostatecznie zidentyfikowane, cierpią na aktywną, często uleczalną chorobę psychiczną, taką jak depresja, i wykazują możliwe do zidentyfikowania czynniki ryzyka (Gould i in. 2003).
Potencjalną wadą programów badań przesiewowych jest to, że pytanie o samobójstwo może zwiększyć myśli i zachowania samobójcze.
Na ten temat niedawno opublikowane badanie (Gould i in.
2005) na ponad 2300 uczniach nie zgłosili żadnych dowodów na jatrogenne skutki badań przesiewowych dotyczących samobójstw, a badania przesiewowe w szkołach średnich są bezpiecznym elementem działań zapobiegających samobójstwom młodzieży.
|
Program profilaktyki QPR będzie realizowany w dwóch modułach, jednym dla pracowników szkoły i drugim dla rodziców.
Zgodnie z Narodową Strategią Zapobiegania Samobójstwom Głównego Lekarza Stanów Zjednoczonych (2001), „kluczowymi strażnikami” są „ludzie, którzy regularnie mają kontakt z osobami lub rodzinami w niebezpieczeństwie”, a szkolenie strażników zostało uznane za jedną z wielu obiecujących strategii zapobiegawczych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna liczyć będzie 250 osób.
Po ocenie wyjściowej osoby zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup interwencji lub do grupy kontrolnej.
Osoby z grupy kontrolnej zostaną poddane takim samym ocenom wyjściowym i kontrolnym jak osoby z grupy interwencyjnej oraz otrzymają taką samą ulotkę dotyczącą zdrowego stylu życia z informacją o możliwości szukania pomocy w przypadku niezdrowych, samobójczych zachowań i problemów ze zdrowiem psychicznym.
W tym ramieniu nie zostanie przeprowadzona żadna dodatkowa interwencja, chociaż dostępna będzie możliwość skorzystania z pomocy zasobów zdrowia psychicznego.
|
Program profilaktyki QPR będzie realizowany w dwóch modułach, jednym dla pracowników szkoły i drugim dla rodziców.
Zgodnie z Narodową Strategią Zapobiegania Samobójstwom Głównego Lekarza Stanów Zjednoczonych (2001), „kluczowymi strażnikami” są „ludzie, którzy regularnie mają kontakt z osobami lub rodzinami w niebezpieczeństwie”, a szkolenie strażników zostało uznane za jedną z wielu obiecujących strategii zapobiegawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocenić skuteczność różnych programów profilaktycznych.
Ramy czasowe: 2012
|
2012
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik zachowań ryzykownych wśród młodzieży
Ramy czasowe: 2012
|
2012
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alan Stanley Apter, MD, Schnider Children MC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lustig S, Kaess M, Schnyder N, Michel C, Brunner R, Tubiana A, Kahn JP, Sarchiapone M, Hoven CW, Barzilay S, Apter A, Balazs J, Bobes J, Saiz PA, Cozman D, Cotter P, Kereszteny A, Podlogar T, Postuvan V, Värnik A, Resch F, Carli V, Wasserman D. The impact of school-based screening on service use in adolescents at risk for mental health problems and risk-behaviour. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Apr 30. doi: 10.1007/s00787-022-01990-z. [Epub ahead of print]
- Carli V, Wasserman C, Wasserman D, Sarchiapone M, Apter A, Balazs J, Bobes J, Brunner R, Corcoran P, Cosman D, Guillemin F, Haring C, Kaess M, Kahn JP, Keeley H, Kereszteny A, Iosue M, Mars U, Musa G, Nemes B, Postuvan V, Reiter-Theil S, Saiz P, Varnik P, Varnik A, Hoven CW. The saving and empowering young lives in Europe (SEYLE) randomized controlled trial (RCT): methodological issues and participant characteristics. BMC Public Health. 2013 May 16;13:479. doi: 10.1186/1471-2458-13-479.
- Kelleher I, Keeley H, Corcoran P, Ramsay H, Wasserman C, Carli V, Sarchiapone M, Hoven C, Wasserman D, Cannon M. Childhood trauma and psychosis in a prospective cohort study: cause, effect, and directionality. Am J Psychiatry. 2013 Jul;170(7):734-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12091169.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5277
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .