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Salvare e dare potere a giovani vite in Europa (Israele) (SEYLE-ISRAEL)

6 marzo 2014 aggiornato da: alan apter, Rabin Medical Center

Salvataggio e responsabilizzazione di giovani vite in Europa in Israele, valutazione, intervento e prevenzione

SEYLE è un programma di promozione della salute per gli adolescenti nelle scuole europee. I suoi obiettivi principali sono condurre gli adolescenti a una salute migliore attraverso una minore assunzione di rischi e comportamenti suicidari, valutare i risultati di diversi programmi preventivi e raccomandare modelli efficaci adattati culturalmente per promuovere la salute degli adolescenti in diversi paesi europei. A causa dell'importanza del programma SEYLE e dell'importanza della ricerca sui suicidi, Israele è onorata di prendere parte a questo programma e di collaborare alla sua implementazione e ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo programma di promozione della salute, verrà implementato uno studio di intervento pilota per valutare gli effetti di tre diversi programmi di promozione della salute/prevenzione del suicidio in 11.000 studenti in 11 paesi europei (Svezia, Austria, Estonia, Francia, Germania, Ungheria, Irlanda, Israele, Italia, Romania, Slovenia e Spagna): 1. Un programma generale di promozione della salute mirato alla consapevolezza degli studenti sui comportamenti sani/malsani e sull'autoefficacia degli studenti nel ridurre i comportamenti malsani; 2. ProfScreen - screening da parte di professionisti di studenti a rischio attraverso un questionario. Per gli adolescenti identificati come ad alto rischio (positivi allo screening) il programma include il rinvio al trattamento della salute mentale e la garanzia della conformità. 3. QPR (Question, Persuade & Refer) - un programma di gatekeeper, che forma tutto il personale adulto delle scuole (insegnanti, consulenti, infermieri, ecc.) e i genitori su come riconoscere e indirizzare uno studente con comportamenti a rischio o che soffre di disturbi mentali malattia alle risorse di aiuto per la salute mentale.

Ciascuno di questi programmi di prevenzione utilizza un diverso componente attivo per avere successo. Il primo programma di prevenzione dà potere agli studenti aumentando la loro autoefficacia. Il secondo programma di prevenzione (ProfScreen) consente ai professionisti della salute mentale di identificare i soggetti a rischio. Il terzo programma (QPR) autorizza insegnanti e genitori nella ricerca di casi a rischio e nell'indirizzamento a strutture di salute mentale. La registrazione dell'RCT completo è disponibile sul registro tedesco degli studi clinici (DRKS00000214).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1247

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
    • NON
      • Petach-Tikva, NON, Israele, 49202
        • Schnider Children MC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti tra i 13 e i 17 anni

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento QPR
Intervento QPR (Question, Persuade & Refer): Il programma di prevenzione QPR sarà utilizzato in due moduli, uno per il personale scolastico e uno per i genitori. Secondo la National Strategy for Suicide Prevention (2001) del Surgeon General degli Stati Uniti, i "guardiani chiave" sono "persone che entrano regolarmente in contatto con individui o famiglie in difficoltà" e la formazione dei guardiani è stata identificata come una delle numerose strategie di prevenzione promettenti.
Altro: QPR: domanda, persuadere e riferire (SEYLE)
Il programma di prevenzione QPR sarà utilizzato in due moduli, uno per il personale scolastico e uno per i genitori. Secondo la National Strategy for Suicide Prevention (2001) del Surgeon General degli Stati Uniti, i "guardiani chiave" sono "persone che entrano regolarmente in contatto con individui o famiglie in difficoltà" e la formazione dei guardiani è stata identificata come una delle numerose strategie di prevenzione promettenti.
Sperimentale: Programma di sensibilizzazione
Il programma di sensibilizzazione comprende un opuscolo, sei poster e quattro seminari. I seminari sono composti da una lezione introduttiva, due lezioni interattive di follow-up con giochi di ruolo e un incontro finale come lezione di chiusura/debriefing.
Altro: QPR: domanda, persuadere e riferire (SEYLE)
Il programma di prevenzione QPR sarà utilizzato in due moduli, uno per il personale scolastico e uno per i genitori. Secondo la National Strategy for Suicide Prevention (2001) del Surgeon General degli Stati Uniti, i "guardiani chiave" sono "persone che entrano regolarmente in contatto con individui o famiglie in difficoltà" e la formazione dei guardiani è stata identificata come una delle numerose strategie di prevenzione promettenti.
Sperimentale: ProfScreen
L'obiettivo principale del programma è aiutare i giovani ei loro genitori attraverso l'identificazione precoce dei problemi di salute mentale, come ansia, depressione, abuso di sostanze e suicidio. Le strategie di screening si basano sulla valida premessa che gli adolescenti suicidi sono poco identificati, soffrono di una malattia mentale attiva, spesso curabile come la depressione e presentano fattori di rischio identificabili (Gould et al. 2003). Un potenziale difetto dei programmi di screening è che chiedere informazioni sul suicidio potrebbe aumentare l'ideazione e il comportamento suicidario. Su questo tema un recente studio (Gould et al. 2005) su oltre 2300 studenti non hanno riportato alcuna evidenza di effetti iatrogeni dello screening per il suicidio e che lo screening nelle scuole superiori è una componente sicura degli sforzi di prevenzione del suicidio giovanile.
Altro: QPR: domanda, persuadere e riferire (SEYLE)
Il programma di prevenzione QPR sarà utilizzato in due moduli, uno per il personale scolastico e uno per i genitori. Secondo la National Strategy for Suicide Prevention (2001) del Surgeon General degli Stati Uniti, i "guardiani chiave" sono "persone che entrano regolarmente in contatto con individui o famiglie in difficoltà" e la formazione dei guardiani è stata identificata come una delle numerose strategie di prevenzione promettenti.
Sperimentale: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo comprenderà 250 soggetti. Dopo la valutazione di base, i soggetti saranno randomizzati in uno dei tre bracci di intervento o nel gruppo di controllo. Gli individui nel gruppo di controllo saranno sottoposti alle stesse valutazioni di base e di follow-up dei soggetti nei bracci di intervento e riceveranno lo stesso opuscolo sugli stili di vita sani con informazioni sulla possibilità di cercare aiuto per comportamenti malsani, suicidari e problemi di salute mentale. In questo braccio non verrà eseguito alcun intervento aggiuntivo sebbene sarà disponibile la possibilità di chiedere aiuto alle risorse di salute mentale.
Altro: QPR: domanda, persuadere e riferire (SEYLE)
Il programma di prevenzione QPR sarà utilizzato in due moduli, uno per il personale scolastico e uno per i genitori. Secondo la National Strategy for Suicide Prevention (2001) del Surgeon General degli Stati Uniti, i "guardiani chiave" sono "persone che entrano regolarmente in contatto con individui o famiglie in difficoltà" e la formazione dei guardiani è stata identificata come una delle numerose strategie di prevenzione promettenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutare l'efficacia di diversi programmi preventivi.
Lasso di tempo: 2012
2012

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di comportamenti a rischio tra gli adolescenti
Lasso di tempo: 2012
2012

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rabin Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan Stanley Apter, MD, Schnider Children MC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5277

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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