- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00906620
Junge Leben retten und stärken in Europa (Israel) (SEYLE-ISRAEL)
Rettung und Stärkung junger Leben in Europa in Israel, Bewertung, Intervention und Prävention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diesem Gesundheitsförderungsprogramm wird eine Pilotinterventionsstudie durchgeführt, um die Auswirkungen von drei verschiedenen Gesundheitsförderungs-/Suizidpräventionsprogrammen bei 11.000 Schülern in 11 europäischen Ländern (Schweden, Österreich, Estland, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Irland, Israel, Italien, Rumänien, Slowenien und Spanien): 1. Ein allgemeines Gesundheitsförderungsprogramm, das auf das Bewusstsein der Schüler für gesundes/ungesundes Verhalten und die Selbstwirksamkeit der Schüler bei der Verringerung ungesunder Verhaltensweisen abzielt; 2. ProfScreen – Screening von gefährdeten Schülern durch Fachkräfte anhand eines Fragebogens. Für Jugendliche, die als Hochrisiko identifiziert wurden (Bildschirm-Positive), umfasst das Programm die Überweisung an eine Behandlung für psychische Gesundheit und die Sicherstellung der Einhaltung. 3. QPR (Question, Persuade & Refer) – ein Torwächterprogramm, das alle erwachsenen Mitarbeiter an Schulen (Lehrer, Berater, Krankenschwestern usw.) und Eltern darin schult, wie man einen Schüler mit risikofreudigem Verhalten oder psychischen Erkrankungen erkennt und weiterleitet Krankheit bis hin zu psychischen Hilfsressourcen.
Jedes dieser Präventionsprogramme nutzt eine andere aktive Komponente, um erfolgreich zu sein. Das erste Präventionsprogramm befähigt die Schüler durch die Steigerung ihrer Selbstwirksamkeit. Das zweite Präventionsprogramm (ProfScreen) befähigt Psychiater, gefährdete Personen zu identifizieren. Das dritte Programm (QPR) befähigt Lehrer und Eltern, Risikofälle zu finden und an psychiatrische Einrichtungen zu verweisen. Die Registrierung des vollständigen RCT ist im Deutschen Register Klinischer Studien (DRKS00000214) verfügbar.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
NON
-
Petach-Tikva, NON, Israel, 49202
- Schnider Children MC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche zwischen 13-17
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: QPR-Intervention
QPR-Intervention (Question, Persuade & Refer): Das QPR-Präventionsprogramm wird in zwei Modulen eingesetzt, eines für Schulpersonal und eines für Eltern.
Laut der National Strategy for Suicide Prevention des US Surgeon General (2001) sind „Key Gatekeeper“ „Menschen, die regelmäßig mit Einzelpersonen oder Familien in Not in Kontakt kommen“, und das Gatekeeper-Training wurde als eine von mehreren vielversprechenden Präventionsstrategien identifiziert.
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Das QPR-Präventionsprogramm wird in zwei Modulen eingesetzt, eines für Schulpersonal und eines für Eltern.
Laut der National Strategy for Suicide Prevention des US Surgeon General (2001) sind „Key Gatekeeper“ „Menschen, die regelmäßig mit Einzelpersonen oder Familien in Not in Kontakt kommen“, und das Gatekeeper-Training wurde als eine von mehreren vielversprechenden Präventionsstrategien identifiziert.
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Experimental: Bewusstseinsprogramm
Das Sensibilisierungsprogramm besteht aus einem Faltblatt, sechs Postern und vier Seminaren.
Die Seminare bestehen aus einer Einführungslektion und zwei interaktiven Folgelektionen mit Rollenspiel und einem Abschlusstreffen als Abschluss-/Nachbesprechungslektion.
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Das QPR-Präventionsprogramm wird in zwei Modulen eingesetzt, eines für Schulpersonal und eines für Eltern.
Laut der National Strategy for Suicide Prevention des US Surgeon General (2001) sind „Key Gatekeeper“ „Menschen, die regelmäßig mit Einzelpersonen oder Familien in Not in Kontakt kommen“, und das Gatekeeper-Training wurde als eine von mehreren vielversprechenden Präventionsstrategien identifiziert.
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Experimental: ProfScreen
Das Hauptziel des Programms ist es, jungen Menschen und ihren Eltern durch die Früherkennung von psychischen Gesundheitsproblemen wie Angstzuständen, Depressionen, Drogenmissbrauch und Selbstmord zu helfen.
Screening-Strategien basieren auf der gültigen Prämisse, dass suizidgefährdete Jugendliche unteridentifiziert sind, an einer aktiven, oft behandelbaren psychischen Erkrankung wie Depression leiden und identifizierbare Risikofaktoren aufweisen (Gould et al. 2003).
Ein potenzieller Mangel von Screening-Programmen besteht darin, dass die Frage nach Suizid Suizidgedanken und -verhalten verstärken könnte.
Zu diesem Thema gibt es eine aktuelle Studie (Gould et al .
2005) an über 2300 Schülern keine Hinweise auf iatrogene Wirkungen des Suizid-Screenings und dass das Screening in weiterführenden Schulen eine sichere Komponente der Bemühungen zur Suizidprävention bei Jugendlichen ist.
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Das QPR-Präventionsprogramm wird in zwei Modulen eingesetzt, eines für Schulpersonal und eines für Eltern.
Laut der National Strategy for Suicide Prevention des US Surgeon General (2001) sind „Key Gatekeeper“ „Menschen, die regelmäßig mit Einzelpersonen oder Familien in Not in Kontakt kommen“, und das Gatekeeper-Training wurde als eine von mehreren vielversprechenden Präventionsstrategien identifiziert.
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Experimental: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe umfasst 250 Probanden.
Nach der Baseline-Bewertung werden die Probanden in einen der drei Interventionsarme oder in die Kontrollgruppe randomisiert.
Personen in der Kontrollgruppe werden den gleichen Ausgangs- und Folgeuntersuchungen unterzogen wie Probanden in den Interventionsarmen und erhalten die gleiche Broschüre über gesunde Lebensweise mit Informationen über die Möglichkeit, Hilfe bei ungesundem, suizidalem Verhalten und psychischen Problemen zu suchen.
In diesem Arm wird keine zusätzliche Intervention durchgeführt, obwohl die Möglichkeit besteht, Hilfe bei Ressourcen für psychische Gesundheit zu suchen.
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Das QPR-Präventionsprogramm wird in zwei Modulen eingesetzt, eines für Schulpersonal und eines für Eltern.
Laut der National Strategy for Suicide Prevention des US Surgeon General (2001) sind „Key Gatekeeper“ „Menschen, die regelmäßig mit Einzelpersonen oder Familien in Not in Kontakt kommen“, und das Gatekeeper-Training wurde als eine von mehreren vielversprechenden Präventionsstrategien identifiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung der Wirksamkeit verschiedener Präventionsprogramme.
Zeitfenster: 2012
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2012
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Risikoverhalten bei Jugendlichen
Zeitfenster: 2012
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2012
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alan Stanley Apter, MD, Schnider Children MC
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lustig S, Kaess M, Schnyder N, Michel C, Brunner R, Tubiana A, Kahn JP, Sarchiapone M, Hoven CW, Barzilay S, Apter A, Balazs J, Bobes J, Saiz PA, Cozman D, Cotter P, Kereszteny A, Podlogar T, Postuvan V, Värnik A, Resch F, Carli V, Wasserman D. The impact of school-based screening on service use in adolescents at risk for mental health problems and risk-behaviour. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Apr 30. doi: 10.1007/s00787-022-01990-z. [Epub ahead of print]
- Carli V, Wasserman C, Wasserman D, Sarchiapone M, Apter A, Balazs J, Bobes J, Brunner R, Corcoran P, Cosman D, Guillemin F, Haring C, Kaess M, Kahn JP, Keeley H, Kereszteny A, Iosue M, Mars U, Musa G, Nemes B, Postuvan V, Reiter-Theil S, Saiz P, Varnik P, Varnik A, Hoven CW. The saving and empowering young lives in Europe (SEYLE) randomized controlled trial (RCT): methodological issues and participant characteristics. BMC Public Health. 2013 May 16;13:479. doi: 10.1186/1471-2458-13-479.
- Kelleher I, Keeley H, Corcoran P, Ramsay H, Wasserman C, Carli V, Sarchiapone M, Hoven C, Wasserman D, Cannon M. Childhood trauma and psychosis in a prospective cohort study: cause, effect, and directionality. Am J Psychiatry. 2013 Jul;170(7):734-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12091169.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5277
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