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Junge Leben retten und stärken in Europa (Israel) (SEYLE-ISRAEL)

6. März 2014 aktualisiert von: alan apter, Rabin Medical Center

Rettung und Stärkung junger Leben in Europa in Israel, Bewertung, Intervention und Prävention

SEYLE ist ein gesundheitsförderndes Programm für Jugendliche an europäischen Schulen. Seine Hauptziele bestehen darin, Jugendliche durch weniger Risikobereitschaft und Suizidverhalten zu einer besseren Gesundheit zu führen, die Ergebnisse verschiedener Präventionsprogramme zu bewerten und wirksame, kulturell angepasste Modelle zur Förderung der Gesundheit von Jugendlichen in verschiedenen europäischen Ländern zu empfehlen. Aufgrund der Bedeutung des SEYLE-Programms und der Bedeutung der Suizidforschung fühlt sich Israel geehrt, an diesem Programm teilzunehmen und bei seiner Umsetzung und Forschung mitzuarbeiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In diesem Gesundheitsförderungsprogramm wird eine Pilotinterventionsstudie durchgeführt, um die Auswirkungen von drei verschiedenen Gesundheitsförderungs-/Suizidpräventionsprogrammen bei 11.000 Schülern in 11 europäischen Ländern (Schweden, Österreich, Estland, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Irland, Israel, Italien, Rumänien, Slowenien und Spanien): 1. Ein allgemeines Gesundheitsförderungsprogramm, das auf das Bewusstsein der Schüler für gesundes/ungesundes Verhalten und die Selbstwirksamkeit der Schüler bei der Verringerung ungesunder Verhaltensweisen abzielt; 2. ProfScreen – Screening von gefährdeten Schülern durch Fachkräfte anhand eines Fragebogens. Für Jugendliche, die als Hochrisiko identifiziert wurden (Bildschirm-Positive), umfasst das Programm die Überweisung an eine Behandlung für psychische Gesundheit und die Sicherstellung der Einhaltung. 3. QPR (Question, Persuade & Refer) – ein Torwächterprogramm, das alle erwachsenen Mitarbeiter an Schulen (Lehrer, Berater, Krankenschwestern usw.) und Eltern darin schult, wie man einen Schüler mit risikofreudigem Verhalten oder psychischen Erkrankungen erkennt und weiterleitet Krankheit bis hin zu psychischen Hilfsressourcen.

Jedes dieser Präventionsprogramme nutzt eine andere aktive Komponente, um erfolgreich zu sein. Das erste Präventionsprogramm befähigt die Schüler durch die Steigerung ihrer Selbstwirksamkeit. Das zweite Präventionsprogramm (ProfScreen) befähigt Psychiater, gefährdete Personen zu identifizieren. Das dritte Programm (QPR) befähigt Lehrer und Eltern, Risikofälle zu finden und an psychiatrische Einrichtungen zu verweisen. Die Registrierung des vollständigen RCT ist im Deutschen Register Klinischer Studien (DRKS00000214) verfügbar.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1247

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • NON
      • Petach-Tikva, NON, Israel, 49202
        • Schnider Children MC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche zwischen 13-17

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: QPR-Intervention
QPR-Intervention (Question, Persuade & Refer): Das QPR-Präventionsprogramm wird in zwei Modulen eingesetzt, eines für Schulpersonal und eines für Eltern. Laut der National Strategy for Suicide Prevention des US Surgeon General (2001) sind „Key Gatekeeper“ „Menschen, die regelmäßig mit Einzelpersonen oder Familien in Not in Kontakt kommen“, und das Gatekeeper-Training wurde als eine von mehreren vielversprechenden Präventionsstrategien identifiziert.
Das QPR-Präventionsprogramm wird in zwei Modulen eingesetzt, eines für Schulpersonal und eines für Eltern. Laut der National Strategy for Suicide Prevention des US Surgeon General (2001) sind „Key Gatekeeper“ „Menschen, die regelmäßig mit Einzelpersonen oder Familien in Not in Kontakt kommen“, und das Gatekeeper-Training wurde als eine von mehreren vielversprechenden Präventionsstrategien identifiziert.
Experimental: Bewusstseinsprogramm
Das Sensibilisierungsprogramm besteht aus einem Faltblatt, sechs Postern und vier Seminaren. Die Seminare bestehen aus einer Einführungslektion und zwei interaktiven Folgelektionen mit Rollenspiel und einem Abschlusstreffen als Abschluss-/Nachbesprechungslektion.
Das QPR-Präventionsprogramm wird in zwei Modulen eingesetzt, eines für Schulpersonal und eines für Eltern. Laut der National Strategy for Suicide Prevention des US Surgeon General (2001) sind „Key Gatekeeper“ „Menschen, die regelmäßig mit Einzelpersonen oder Familien in Not in Kontakt kommen“, und das Gatekeeper-Training wurde als eine von mehreren vielversprechenden Präventionsstrategien identifiziert.
Experimental: ProfScreen
Das Hauptziel des Programms ist es, jungen Menschen und ihren Eltern durch die Früherkennung von psychischen Gesundheitsproblemen wie Angstzuständen, Depressionen, Drogenmissbrauch und Selbstmord zu helfen. Screening-Strategien basieren auf der gültigen Prämisse, dass suizidgefährdete Jugendliche unteridentifiziert sind, an einer aktiven, oft behandelbaren psychischen Erkrankung wie Depression leiden und identifizierbare Risikofaktoren aufweisen (Gould et al. 2003). Ein potenzieller Mangel von Screening-Programmen besteht darin, dass die Frage nach Suizid Suizidgedanken und -verhalten verstärken könnte. Zu diesem Thema gibt es eine aktuelle Studie (Gould et al . 2005) an über 2300 Schülern keine Hinweise auf iatrogene Wirkungen des Suizid-Screenings und dass das Screening in weiterführenden Schulen eine sichere Komponente der Bemühungen zur Suizidprävention bei Jugendlichen ist.
Das QPR-Präventionsprogramm wird in zwei Modulen eingesetzt, eines für Schulpersonal und eines für Eltern. Laut der National Strategy for Suicide Prevention des US Surgeon General (2001) sind „Key Gatekeeper“ „Menschen, die regelmäßig mit Einzelpersonen oder Familien in Not in Kontakt kommen“, und das Gatekeeper-Training wurde als eine von mehreren vielversprechenden Präventionsstrategien identifiziert.
Experimental: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe umfasst 250 Probanden. Nach der Baseline-Bewertung werden die Probanden in einen der drei Interventionsarme oder in die Kontrollgruppe randomisiert. Personen in der Kontrollgruppe werden den gleichen Ausgangs- und Folgeuntersuchungen unterzogen wie Probanden in den Interventionsarmen und erhalten die gleiche Broschüre über gesunde Lebensweise mit Informationen über die Möglichkeit, Hilfe bei ungesundem, suizidalem Verhalten und psychischen Problemen zu suchen. In diesem Arm wird keine zusätzliche Intervention durchgeführt, obwohl die Möglichkeit besteht, Hilfe bei Ressourcen für psychische Gesundheit zu suchen.
Das QPR-Präventionsprogramm wird in zwei Modulen eingesetzt, eines für Schulpersonal und eines für Eltern. Laut der National Strategy for Suicide Prevention des US Surgeon General (2001) sind „Key Gatekeeper“ „Menschen, die regelmäßig mit Einzelpersonen oder Familien in Not in Kontakt kommen“, und das Gatekeeper-Training wurde als eine von mehreren vielversprechenden Präventionsstrategien identifiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit verschiedener Präventionsprogramme.
Zeitfenster: 2012
2012

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Risikoverhalten bei Jugendlichen
Zeitfenster: 2012
2012

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan Stanley Apter, MD, Schnider Children MC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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