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Salvando e capacitando jovens vidas na Europa (Israel) (SEYLE-ISRAEL)

6 de março de 2014 atualizado por: alan apter, Rabin Medical Center

Salvando e Capacitando Jovens na Europa em Israel, Avaliação, Intervenção e Prevenção

SEYLE é um programa de promoção da saúde para adolescentes em escolas europeias. Os seus principais objetivos são conduzir os adolescentes a uma melhor saúde através da diminuição dos comportamentos de risco e suicidas, avaliar os resultados de diferentes programas preventivos e recomendar modelos eficazes culturalmente ajustados para a promoção da saúde dos adolescentes em diferentes países europeus. Devido à importância do programa SEYLE e à importância da pesquisa sobre suicídio, Israel tem a honra de participar deste programa e ser um colaborador em sua implementação e pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Neste programa de promoção da saúde, será implementado um estudo piloto de intervenção para avaliar os efeitos de três diferentes programas de promoção da saúde/prevenção do suicídio em 11.000 alunos em 11 países europeus (Suécia, Áustria, Estónia, França, Alemanha, Hungria, Irlanda, Israel, Itália, Roménia, Eslovénia e Espanha): 1. Um programa geral de promoção da saúde visando a conscientização dos alunos sobre comportamentos saudáveis/não saudáveis ​​e a autoeficácia dos alunos na diminuição de comportamentos não saudáveis; 2. ProfScreen - triagem por profissionais de alunos em situação de risco por meio de questionário. Para adolescentes identificados como de alto risco (teste positivo), o programa inclui encaminhamento para tratamento de saúde mental e garantia de adesão. 3. QPR (Perguntar, Persuadir e Encaminhar) - um programa de guardiões, treinando todos os funcionários adultos nas escolas (professores, conselheiros, enfermeiras etc.) e pais sobre como reconhecer e encaminhar um aluno com comportamentos de risco ou sofrimento mental doença a recursos de ajuda em saúde mental.

Cada um desses programas de prevenção usa um componente ativo diferente para ter sucesso. O primeiro programa de prevenção capacita os alunos, aumentando sua autoeficácia. O segundo programa de prevenção (ProfScreen) capacita profissionais de saúde mental na identificação de sujeitos de risco. O terceiro programa (QPR) capacita professores e pais na localização de casos de risco e encaminhamento para unidades de saúde mental. O registro do RCT completo está disponível no Registro Alemão de Ensaios Clínicos (DRKS00000214).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1247

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NON
      • Petach-Tikva, NON, Israel, 49202
        • Schnider Children MC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes entre 13-17

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção QPR
Intervenção QPR (Perguntar, Persuadir e Encaminhar): O programa de prevenção QPR será usado em dois módulos, um para funcionários da escola e outro para pais. De acordo com a Estratégia Nacional de Prevenção do Suicídio do Cirurgião Geral dos Estados Unidos (2001), os "guardiões-chave" são "pessoas que regularmente entram em contato com indivíduos ou famílias em perigo" e o treinamento de vigilantes foi identificado como uma das várias estratégias de prevenção promissoras.
O programa de prevenção QPR será utilizado em dois módulos, um para os funcionários da escola e outro para os pais. De acordo com a Estratégia Nacional de Prevenção do Suicídio do Cirurgião Geral dos Estados Unidos (2001), os "guardiões-chave" são "pessoas que regularmente entram em contato com indivíduos ou famílias em perigo" e o treinamento de vigilantes foi identificado como uma das várias estratégias de prevenção promissoras.
Experimental: Programa de conscientização
O programa de sensibilização é composto por um folheto, seis cartazes e quatro seminários. Os seminários são compostos por uma aula introdutória e duas aulas interativas de acompanhamento com dramatização e uma reunião final como aula de encerramento/debriefing.
O programa de prevenção QPR será utilizado em dois módulos, um para os funcionários da escola e outro para os pais. De acordo com a Estratégia Nacional de Prevenção do Suicídio do Cirurgião Geral dos Estados Unidos (2001), os "guardiões-chave" são "pessoas que regularmente entram em contato com indivíduos ou famílias em perigo" e o treinamento de vigilantes foi identificado como uma das várias estratégias de prevenção promissoras.
Experimental: ProfScreen
O objetivo principal do programa é ajudar os jovens e seus pais na identificação precoce de problemas de saúde mental, como ansiedade, depressão, abuso de substâncias e suicídio. As estratégias de triagem são baseadas na premissa válida de que adolescentes suicidas são subidentificados, sofrem de uma doença mental ativa, muitas vezes tratável, como depressão e exibem fatores de risco identificáveis ​​(Gould et al. 2003). Uma deficiência potencial dos programas de triagem é que perguntar sobre suicídio pode aumentar a ideação e o comportamento suicida. Sobre esta questão, um estudo recente (Gould et al. 2005) em mais de 2.300 alunos não relataram evidências de efeitos iatrogênicos da triagem de suicídio e que a triagem em escolas de ensino médio é um componente seguro dos esforços de prevenção do suicídio juvenil.
O programa de prevenção QPR será utilizado em dois módulos, um para os funcionários da escola e outro para os pais. De acordo com a Estratégia Nacional de Prevenção do Suicídio do Cirurgião Geral dos Estados Unidos (2001), os "guardiões-chave" são "pessoas que regularmente entram em contato com indivíduos ou famílias em perigo" e o treinamento de vigilantes foi identificado como uma das várias estratégias de prevenção promissoras.
Experimental: Grupo de controle
O grupo controle será composto por 250 indivíduos. Após a avaliação inicial, os indivíduos serão randomizados em um dos três braços de intervenção ou no grupo controle. Os indivíduos do grupo de controle passarão pelas mesmas avaliações de linha de base e acompanhamento que os sujeitos dos grupos de intervenção e receberão o mesmo folheto sobre estilos de vida saudáveis ​​com informações sobre a possibilidade de buscar ajuda para problemas de saúde mental, comportamento suicida e não saudável. Neste braço, nenhuma intervenção adicional será realizada, embora esteja disponível a possibilidade de buscar ajuda em recursos de saúde mental.
O programa de prevenção QPR será utilizado em dois módulos, um para os funcionários da escola e outro para os pais. De acordo com a Estratégia Nacional de Prevenção do Suicídio do Cirurgião Geral dos Estados Unidos (2001), os "guardiões-chave" são "pessoas que regularmente entram em contato com indivíduos ou famílias em perigo" e o treinamento de vigilantes foi identificado como uma das várias estratégias de prevenção promissoras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
avaliar a eficácia de diferentes programas preventivos.
Prazo: 2012
2012

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de comportamento de risco entre adolescentes
Prazo: 2012
2012

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alan Stanley Apter, MD, Schnider Children MC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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