- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00906620
Salvando e capacitando jovens vidas na Europa (Israel) (SEYLE-ISRAEL)
Salvando e Capacitando Jovens na Europa em Israel, Avaliação, Intervenção e Prevenção
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste programa de promoção da saúde, será implementado um estudo piloto de intervenção para avaliar os efeitos de três diferentes programas de promoção da saúde/prevenção do suicídio em 11.000 alunos em 11 países europeus (Suécia, Áustria, Estónia, França, Alemanha, Hungria, Irlanda, Israel, Itália, Roménia, Eslovénia e Espanha): 1. Um programa geral de promoção da saúde visando a conscientização dos alunos sobre comportamentos saudáveis/não saudáveis e a autoeficácia dos alunos na diminuição de comportamentos não saudáveis; 2. ProfScreen - triagem por profissionais de alunos em situação de risco por meio de questionário. Para adolescentes identificados como de alto risco (teste positivo), o programa inclui encaminhamento para tratamento de saúde mental e garantia de adesão. 3. QPR (Perguntar, Persuadir e Encaminhar) - um programa de guardiões, treinando todos os funcionários adultos nas escolas (professores, conselheiros, enfermeiras etc.) e pais sobre como reconhecer e encaminhar um aluno com comportamentos de risco ou sofrimento mental doença a recursos de ajuda em saúde mental.
Cada um desses programas de prevenção usa um componente ativo diferente para ter sucesso. O primeiro programa de prevenção capacita os alunos, aumentando sua autoeficácia. O segundo programa de prevenção (ProfScreen) capacita profissionais de saúde mental na identificação de sujeitos de risco. O terceiro programa (QPR) capacita professores e pais na localização de casos de risco e encaminhamento para unidades de saúde mental. O registro do RCT completo está disponível no Registro Alemão de Ensaios Clínicos (DRKS00000214).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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NON
-
Petach-Tikva, NON, Israel, 49202
- Schnider Children MC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes entre 13-17
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção QPR
Intervenção QPR (Perguntar, Persuadir e Encaminhar): O programa de prevenção QPR será usado em dois módulos, um para funcionários da escola e outro para pais.
De acordo com a Estratégia Nacional de Prevenção do Suicídio do Cirurgião Geral dos Estados Unidos (2001), os "guardiões-chave" são "pessoas que regularmente entram em contato com indivíduos ou famílias em perigo" e o treinamento de vigilantes foi identificado como uma das várias estratégias de prevenção promissoras.
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O programa de prevenção QPR será utilizado em dois módulos, um para os funcionários da escola e outro para os pais.
De acordo com a Estratégia Nacional de Prevenção do Suicídio do Cirurgião Geral dos Estados Unidos (2001), os "guardiões-chave" são "pessoas que regularmente entram em contato com indivíduos ou famílias em perigo" e o treinamento de vigilantes foi identificado como uma das várias estratégias de prevenção promissoras.
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Experimental: Programa de conscientização
O programa de sensibilização é composto por um folheto, seis cartazes e quatro seminários.
Os seminários são compostos por uma aula introdutória e duas aulas interativas de acompanhamento com dramatização e uma reunião final como aula de encerramento/debriefing.
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O programa de prevenção QPR será utilizado em dois módulos, um para os funcionários da escola e outro para os pais.
De acordo com a Estratégia Nacional de Prevenção do Suicídio do Cirurgião Geral dos Estados Unidos (2001), os "guardiões-chave" são "pessoas que regularmente entram em contato com indivíduos ou famílias em perigo" e o treinamento de vigilantes foi identificado como uma das várias estratégias de prevenção promissoras.
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Experimental: ProfScreen
O objetivo principal do programa é ajudar os jovens e seus pais na identificação precoce de problemas de saúde mental, como ansiedade, depressão, abuso de substâncias e suicídio.
As estratégias de triagem são baseadas na premissa válida de que adolescentes suicidas são subidentificados, sofrem de uma doença mental ativa, muitas vezes tratável, como depressão e exibem fatores de risco identificáveis (Gould et al. 2003).
Uma deficiência potencial dos programas de triagem é que perguntar sobre suicídio pode aumentar a ideação e o comportamento suicida.
Sobre esta questão, um estudo recente (Gould et al.
2005) em mais de 2.300 alunos não relataram evidências de efeitos iatrogênicos da triagem de suicídio e que a triagem em escolas de ensino médio é um componente seguro dos esforços de prevenção do suicídio juvenil.
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O programa de prevenção QPR será utilizado em dois módulos, um para os funcionários da escola e outro para os pais.
De acordo com a Estratégia Nacional de Prevenção do Suicídio do Cirurgião Geral dos Estados Unidos (2001), os "guardiões-chave" são "pessoas que regularmente entram em contato com indivíduos ou famílias em perigo" e o treinamento de vigilantes foi identificado como uma das várias estratégias de prevenção promissoras.
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Experimental: Grupo de controle
O grupo controle será composto por 250 indivíduos.
Após a avaliação inicial, os indivíduos serão randomizados em um dos três braços de intervenção ou no grupo controle.
Os indivíduos do grupo de controle passarão pelas mesmas avaliações de linha de base e acompanhamento que os sujeitos dos grupos de intervenção e receberão o mesmo folheto sobre estilos de vida saudáveis com informações sobre a possibilidade de buscar ajuda para problemas de saúde mental, comportamento suicida e não saudável.
Neste braço, nenhuma intervenção adicional será realizada, embora esteja disponível a possibilidade de buscar ajuda em recursos de saúde mental.
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O programa de prevenção QPR será utilizado em dois módulos, um para os funcionários da escola e outro para os pais.
De acordo com a Estratégia Nacional de Prevenção do Suicídio do Cirurgião Geral dos Estados Unidos (2001), os "guardiões-chave" são "pessoas que regularmente entram em contato com indivíduos ou famílias em perigo" e o treinamento de vigilantes foi identificado como uma das várias estratégias de prevenção promissoras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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avaliar a eficácia de diferentes programas preventivos.
Prazo: 2012
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2012
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de comportamento de risco entre adolescentes
Prazo: 2012
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2012
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan Stanley Apter, MD, Schnider Children MC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lustig S, Kaess M, Schnyder N, Michel C, Brunner R, Tubiana A, Kahn JP, Sarchiapone M, Hoven CW, Barzilay S, Apter A, Balazs J, Bobes J, Saiz PA, Cozman D, Cotter P, Kereszteny A, Podlogar T, Postuvan V, Värnik A, Resch F, Carli V, Wasserman D. The impact of school-based screening on service use in adolescents at risk for mental health problems and risk-behaviour. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Apr 30. doi: 10.1007/s00787-022-01990-z. [Epub ahead of print]
- Carli V, Wasserman C, Wasserman D, Sarchiapone M, Apter A, Balazs J, Bobes J, Brunner R, Corcoran P, Cosman D, Guillemin F, Haring C, Kaess M, Kahn JP, Keeley H, Kereszteny A, Iosue M, Mars U, Musa G, Nemes B, Postuvan V, Reiter-Theil S, Saiz P, Varnik P, Varnik A, Hoven CW. The saving and empowering young lives in Europe (SEYLE) randomized controlled trial (RCT): methodological issues and participant characteristics. BMC Public Health. 2013 May 16;13:479. doi: 10.1186/1471-2458-13-479.
- Kelleher I, Keeley H, Corcoran P, Ramsay H, Wasserman C, Carli V, Sarchiapone M, Hoven C, Wasserman D, Cannon M. Childhood trauma and psychosis in a prospective cohort study: cause, effect, and directionality. Am J Psychiatry. 2013 Jul;170(7):734-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12091169.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5277
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