Jonge levens redden en versterken in Europa (Israël) (SEYLE-ISRAEL)
6 maart 2014 bijgewerkt door: alan apter, Rabin Medical Center
Het redden en versterken van jonge levens in Europa in Israël, evaluatie, interventie en preventie
SEYLE is een gezondheidsbevorderend programma voor jongeren op Europese scholen.
De belangrijkste doelstellingen zijn om adolescenten naar een betere gezondheid te leiden door minder risico's te nemen en suïcidaal gedrag te verminderen, de resultaten van verschillende preventieprogramma's te evalueren en effectieve, cultureel aangepaste modellen aan te bevelen voor het bevorderen van de gezondheid van adolescenten in verschillende Europese landen.
Vanwege het belang van het SEYLE-programma en het belang van zelfmoordonderzoek, is Israël vereerd om deel te nemen aan dit programma en een medewerker te zijn bij de implementatie en het onderzoek ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit programma voor gezondheidsbevordering zal een pilot-interventiestudie worden uitgevoerd om de effecten te beoordelen van drie verschillende programma's voor gezondheidsbevordering / zelfmoordpreventie bij 11.000 studenten in 11 Europese landen (Zweden, Oostenrijk, Estland, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Ierland, Israël, Italië, Roemenië, Slovenië en Spanje): 1. Een algemeen programma voor gezondheidsbevordering gericht op het bewustzijn van leerlingen over gezond/ongezond gedrag en op de zelfredzaamheid van leerlingen bij het verminderen van ongezond gedrag; 2. ProfScreen - screening door professionals van risicoleerlingen door middel van een vragenlijst. Voor adolescenten met een hoog risico (screen positives) omvat het programma doorverwijzing naar behandeling in de geestelijke gezondheidszorg en naleving. 3. QPR (Question, Persuade & Refer) - een poortwachtersprogramma dat al het volwassen personeel op scholen (leraren, counselors, verpleegsters enz.) en ouders traint in het herkennen en doorverwijzen van een leerling met risicovol gedrag of die lijdt aan psychische problemen. ziekte naar hulpmiddelen voor geestelijke gezondheidszorg.
Elk van deze preventieprogramma's gebruikt een andere actieve component om succesvol te zijn. Het eerste preventieprogramma zet de studenten in hun kracht door hun zelfredzaamheid te vergroten. Het tweede preventieprogramma (ProfScreen) stelt professionals in de geestelijke gezondheidszorg in staat risicopatiënten te identificeren. Het derde programma (QPR) stelt leerkrachten en ouders in staat om risicogevallen op te sporen en door te verwijzen naar instellingen voor geestelijke gezondheidszorg. De registratie van de volledige RCT is beschikbaar in het Duitse Clinical Trials Registry (DRKS00000214).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1247
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NON
-
Petach-Tikva, NON, Israël, 49202
- Schnider Children MC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten tussen 13-17
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: QPR-interventie
QPR-interventie (Question, Persuade & Refer): Het QPR-preventieprogramma zal worden gebruikt in twee modules, één voor schoolpersoneel en één voor ouders.
Volgens de National Strategy for Suicide Prevention van de Amerikaanse Surgeon General (2001) zijn "key gatekeepers" "mensen die regelmatig in contact komen met individuen of families in nood" en is training van gatekeepers geïdentificeerd als een van een aantal veelbelovende preventiestrategieën.
|
Het QPR-preventieprogramma wordt ingezet in twee modules, één voor schoolpersoneel en één voor ouders.
Volgens de National Strategy for Suicide Prevention van de Amerikaanse Surgeon General (2001) zijn "key gatekeepers" "mensen die regelmatig in contact komen met individuen of families in nood" en is training van gatekeepers geïdentificeerd als een van een aantal veelbelovende preventiestrategieën.
|
|
Experimenteel: Bewustwording programma
Het bewustmakingsprogramma bestaat uit een folder, zes posters en vier seminars.
De seminars bestaan uit één introductieles, twee interactieve vervolglessen met rollenspel en één slotbijeenkomst als afsluitende/nabesprekingsles.
|
Het QPR-preventieprogramma wordt ingezet in twee modules, één voor schoolpersoneel en één voor ouders.
Volgens de National Strategy for Suicide Prevention van de Amerikaanse Surgeon General (2001) zijn "key gatekeepers" "mensen die regelmatig in contact komen met individuen of families in nood" en is training van gatekeepers geïdentificeerd als een van een aantal veelbelovende preventiestrategieën.
|
|
Experimenteel: ProfScreen
Het primaire doel van het programma is om jongeren en hun ouders te helpen bij het vroegtijdig signaleren van psychische problemen, zoals angst, depressie, middelenmisbruik en zelfmoord.
Screeningsstrategieën zijn gebaseerd op de geldige premisse dat suïcidale adolescenten onvoldoende geïdentificeerd zijn, lijden aan een actieve, vaak behandelbare geestesziekte zoals depressie en identificeerbare risicofactoren vertonen (Gould et al. 2003).
Een mogelijke tekortkoming van screeningsprogramma's is dat vragen over zelfmoord zelfmoordgedachten en -gedrag kan vergroten.
Over dit onderwerp heeft een recente studie (Gould et al.
2005) rapporteerden meer dan 2300 studenten dat er geen bewijs was van iatrogene effecten van zelfmoordscreening en dat screening op middelbare scholen een veilig onderdeel is van inspanningen om zelfmoord onder jongeren te voorkomen.
|
Het QPR-preventieprogramma wordt ingezet in twee modules, één voor schoolpersoneel en één voor ouders.
Volgens de National Strategy for Suicide Prevention van de Amerikaanse Surgeon General (2001) zijn "key gatekeepers" "mensen die regelmatig in contact komen met individuen of families in nood" en is training van gatekeepers geïdentificeerd als een van een aantal veelbelovende preventiestrategieën.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
De controlegroep zal uit 250 proefpersonen bestaan.
Na de nulmeting worden proefpersonen gerandomiseerd in een van de drie interventiearmen of in de controlegroep.
Individuen in de controlegroep ondergaan dezelfde baseline- en follow-up-evaluaties als proefpersonen in de interventiearmen en krijgen dezelfde folder over een gezonde levensstijl met informatie over de mogelijkheid om hulp te zoeken voor ongezond, suïcidaal gedrag en psychische problemen.
In deze arm zal geen aanvullende interventie worden uitgevoerd, hoewel de mogelijkheid om hulp te zoeken bij de geestelijke gezondheidszorg beschikbaar zal zijn.
|
Het QPR-preventieprogramma wordt ingezet in twee modules, één voor schoolpersoneel en één voor ouders.
Volgens de National Strategy for Suicide Prevention van de Amerikaanse Surgeon General (2001) zijn "key gatekeepers" "mensen die regelmatig in contact komen met individuen of families in nood" en is training van gatekeepers geïdentificeerd als een van een aantal veelbelovende preventiestrategieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
evalueer de effectiviteit van verschillende preventieve programma's.
Tijdsspanne: 2012
|
2012
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
risicogedrag bij adolescenten
Tijdsspanne: 2012
|
2012
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan Stanley Apter, MD, Schnider Children MC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lustig S, Kaess M, Schnyder N, Michel C, Brunner R, Tubiana A, Kahn JP, Sarchiapone M, Hoven CW, Barzilay S, Apter A, Balazs J, Bobes J, Saiz PA, Cozman D, Cotter P, Kereszteny A, Podlogar T, Postuvan V, Värnik A, Resch F, Carli V, Wasserman D. The impact of school-based screening on service use in adolescents at risk for mental health problems and risk-behaviour. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Apr 30. doi: 10.1007/s00787-022-01990-z. [Epub ahead of print]
- Carli V, Wasserman C, Wasserman D, Sarchiapone M, Apter A, Balazs J, Bobes J, Brunner R, Corcoran P, Cosman D, Guillemin F, Haring C, Kaess M, Kahn JP, Keeley H, Kereszteny A, Iosue M, Mars U, Musa G, Nemes B, Postuvan V, Reiter-Theil S, Saiz P, Varnik P, Varnik A, Hoven CW. The saving and empowering young lives in Europe (SEYLE) randomized controlled trial (RCT): methodological issues and participant characteristics. BMC Public Health. 2013 May 16;13:479. doi: 10.1186/1471-2458-13-479.
- Kelleher I, Keeley H, Corcoran P, Ramsay H, Wasserman C, Carli V, Sarchiapone M, Hoven C, Wasserman D, Cannon M. Childhood trauma and psychosis in a prospective cohort study: cause, effect, and directionality. Am J Psychiatry. 2013 Jul;170(7):734-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12091169.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
21 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5277
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .