Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Redder og styrker unge liv i Europa (Israel) (SEYLE-ISRAEL)

6. marts 2014 opdateret af: alan apter, Rabin Medical Center

Redning og styrkelse af unge liv i Europa i Israel, evaluering, intervention og forebyggelse

SEYLE er et sundhedsfremmende program for unge i europæiske skoler. Dens hovedformål er at lede teenagere til et bedre helbred gennem reduceret risikotagning og selvmordsadfærd, at evaluere resultaterne af forskellige forebyggende programmer og at anbefale effektive kulturelt tilpassede modeller til at fremme sundheden for unge i forskellige europæiske lande. På grund af betydningen af ​​SEYLE-programmet og vigtigheden af ​​selvmordsforskning, er Israel beæret over at deltage i dette program og være en samarbejdspartner i dets implementering og forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I dette sundhedsfremmeprogram vil et pilotinterventionsstudie blive implementeret for at vurdere effekterne af tre forskellige sundhedsfremmende/selvmordsforebyggende programmer i 11.000 studerende i 11 europæiske lande (Sverige, Østrig, Estland, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Irland, Israel, Italien, Rumænien, Slovenien og Spanien): 1. Et generelt sundhedsfremmeprogram rettet mod elevernes bevidsthed om sund/usund adfærd og elevers selveffektivitet i at mindske usund adfærd; 2. ProfScreen - screening af fagpersoner af udsatte studerende gennem et spørgeskema. For unge identificeret som højrisiko (screen positive) inkluderer programmet henvisning til mental sundhedsbehandling og sikring af compliance. 3. QPR (Question, Persuade & Refer) - et gatekeeper-program, der træner alt voksent personale på skoler (lærere, rådgivere, sygeplejersker osv.) og forældre i, hvordan man genkender og henviser en elev med risikovillig adfærd eller lider af mental sygdom til mental-sundhedshjælp ressourcer.

Hvert af disse forebyggelsesprogrammer bruger en anden aktiv komponent for at få succes. Det første forebyggelsesprogram styrker eleverne ved at øge deres selveffektivitet. Det andet forebyggelsesprogram (ProfScreen) giver mental sundhedspersonale mulighed for at identificere emner i risikozonen. Det tredje program (QPR) giver lærere og forældre mulighed for at finde udsatte sager og henvise til mentale sundhedsfaciliteter. Registreringen af ​​den komplette RCT er tilgængelig på det tyske register over kliniske forsøg (DRKS00000214).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1247

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • NON
      • Petach-Tikva, NON, Israel, 49202
        • Schnider Children MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge mellem 13-17

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: QPR intervention
QPR-intervention (Question, Persuade & Refer): QPR-forebyggelsesprogrammet vil blive brugt i to moduler, et for skolens personale og et for forældre. Ifølge den amerikanske kirurggenerals nationale strategi for selvmordsforebyggelse (2001) er "nøgledørvagter" "personer, der regelmæssigt kommer i kontakt med enkeltpersoner eller familier i nød", og gatekeepertræning er blevet identificeret som en af ​​en række lovende forebyggelsesstrategier.
QPR-forebyggelsesprogrammet vil blive brugt i to moduler, et for skolens personale og et for forældre. Ifølge den amerikanske kirurggenerals nationale strategi for selvmordsforebyggelse (2001) er "nøgledørvagter" "personer, der regelmæssigt kommer i kontakt med enkeltpersoner eller familier i nød", og gatekeepertræning er blevet identificeret som en af ​​en række lovende forebyggelsesstrategier.
Eksperimentel: Oplysningsprogram
Oplysningsprogrammet består af en folder, seks plakater og fire seminarer. Seminarerne består af en introduktionslektion og to interaktive opfølgningslektioner med rollespil og et afsluttende møde som afslutnings-/debriefingslektion.
QPR-forebyggelsesprogrammet vil blive brugt i to moduler, et for skolens personale og et for forældre. Ifølge den amerikanske kirurggenerals nationale strategi for selvmordsforebyggelse (2001) er "nøgledørvagter" "personer, der regelmæssigt kommer i kontakt med enkeltpersoner eller familier i nød", og gatekeepertræning er blevet identificeret som en af ​​en række lovende forebyggelsesstrategier.
Eksperimentel: ProfScreen
Programmets primære mål er at hjælpe unge og deres forældre gennem tidlig identifikation af psykiske problemer, såsom angst, depression, stofmisbrug og selvmord. Screeningsstrategier er baseret på den valide præmis, at selvmordstruede unge er underidentificerede, lider af en aktiv, ofte behandlelig psykisk sygdom såsom depression og udviser identificerbare risikofaktorer (Gould et al. 2003). En potentiel mangel ved screeningsprogrammer er, at spørger om selvmord kan øge selvmordstanker og -adfærd. Om dette spørgsmål en nylig undersøgelse (Gould et al. 2005) på over 2300 studerende rapporterede ingen tegn på iatrogene virkninger af selvmordsscreening, og at screening i gymnasier er en sikker komponent i selvmordsforebyggende indsatser blandt unge.
QPR-forebyggelsesprogrammet vil blive brugt i to moduler, et for skolens personale og et for forældre. Ifølge den amerikanske kirurggenerals nationale strategi for selvmordsforebyggelse (2001) er "nøgledørvagter" "personer, der regelmæssigt kommer i kontakt med enkeltpersoner eller familier i nød", og gatekeepertræning er blevet identificeret som en af ​​en række lovende forebyggelsesstrategier.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil bestå af 250 forsøgspersoner. Efter baseline-vurderingen vil forsøgspersoner blive randomiseret i en af ​​de tre interventionsarme eller i kontrolgruppen. Personer i kontrolgruppen vil gennemgå de samme baseline- og opfølgende evalueringer som forsøgspersoner i interventionsarmene og vil modtage samme folder om sund livsstil med information om muligheden for at søge hjælp til usund, selvmordsadfærd og psykiske problemer. I denne arm vil der ikke blive foretaget yderligere intervention, selvom muligheden for at søge hjælp fra mentale sundhedsressourcer vil være tilgængelig.
QPR-forebyggelsesprogrammet vil blive brugt i to moduler, et for skolens personale og et for forældre. Ifølge den amerikanske kirurggenerals nationale strategi for selvmordsforebyggelse (2001) er "nøgledørvagter" "personer, der regelmæssigt kommer i kontakt med enkeltpersoner eller familier i nød", og gatekeepertræning er blevet identificeret som en af ​​en række lovende forebyggelsesstrategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluere effektiviteten af ​​forskellige forebyggende programmer.
Tidsramme: 2012
2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frekvensen af ​​risikoadfærd blandt unge
Tidsramme: 2012
2012

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan Stanley Apter, MD, Schnider Children MC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2009

Først opslået (Skøn)

21. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

3
Abonner