- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00906620
Redder og styrker unge liv i Europa (Israel) (SEYLE-ISRAEL)
Redning og styrkelse af unge liv i Europa i Israel, evaluering, intervention og forebyggelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette sundhedsfremmeprogram vil et pilotinterventionsstudie blive implementeret for at vurdere effekterne af tre forskellige sundhedsfremmende/selvmordsforebyggende programmer i 11.000 studerende i 11 europæiske lande (Sverige, Østrig, Estland, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Irland, Israel, Italien, Rumænien, Slovenien og Spanien): 1. Et generelt sundhedsfremmeprogram rettet mod elevernes bevidsthed om sund/usund adfærd og elevers selveffektivitet i at mindske usund adfærd; 2. ProfScreen - screening af fagpersoner af udsatte studerende gennem et spørgeskema. For unge identificeret som højrisiko (screen positive) inkluderer programmet henvisning til mental sundhedsbehandling og sikring af compliance. 3. QPR (Question, Persuade & Refer) - et gatekeeper-program, der træner alt voksent personale på skoler (lærere, rådgivere, sygeplejersker osv.) og forældre i, hvordan man genkender og henviser en elev med risikovillig adfærd eller lider af mental sygdom til mental-sundhedshjælp ressourcer.
Hvert af disse forebyggelsesprogrammer bruger en anden aktiv komponent for at få succes. Det første forebyggelsesprogram styrker eleverne ved at øge deres selveffektivitet. Det andet forebyggelsesprogram (ProfScreen) giver mental sundhedspersonale mulighed for at identificere emner i risikozonen. Det tredje program (QPR) giver lærere og forældre mulighed for at finde udsatte sager og henvise til mentale sundhedsfaciliteter. Registreringen af den komplette RCT er tilgængelig på det tyske register over kliniske forsøg (DRKS00000214).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NON
-
Petach-Tikva, NON, Israel, 49202
- Schnider Children MC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge mellem 13-17
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: QPR intervention
QPR-intervention (Question, Persuade & Refer): QPR-forebyggelsesprogrammet vil blive brugt i to moduler, et for skolens personale og et for forældre.
Ifølge den amerikanske kirurggenerals nationale strategi for selvmordsforebyggelse (2001) er "nøgledørvagter" "personer, der regelmæssigt kommer i kontakt med enkeltpersoner eller familier i nød", og gatekeepertræning er blevet identificeret som en af en række lovende forebyggelsesstrategier.
|
QPR-forebyggelsesprogrammet vil blive brugt i to moduler, et for skolens personale og et for forældre.
Ifølge den amerikanske kirurggenerals nationale strategi for selvmordsforebyggelse (2001) er "nøgledørvagter" "personer, der regelmæssigt kommer i kontakt med enkeltpersoner eller familier i nød", og gatekeepertræning er blevet identificeret som en af en række lovende forebyggelsesstrategier.
|
Eksperimentel: Oplysningsprogram
Oplysningsprogrammet består af en folder, seks plakater og fire seminarer.
Seminarerne består af en introduktionslektion og to interaktive opfølgningslektioner med rollespil og et afsluttende møde som afslutnings-/debriefingslektion.
|
QPR-forebyggelsesprogrammet vil blive brugt i to moduler, et for skolens personale og et for forældre.
Ifølge den amerikanske kirurggenerals nationale strategi for selvmordsforebyggelse (2001) er "nøgledørvagter" "personer, der regelmæssigt kommer i kontakt med enkeltpersoner eller familier i nød", og gatekeepertræning er blevet identificeret som en af en række lovende forebyggelsesstrategier.
|
Eksperimentel: ProfScreen
Programmets primære mål er at hjælpe unge og deres forældre gennem tidlig identifikation af psykiske problemer, såsom angst, depression, stofmisbrug og selvmord.
Screeningsstrategier er baseret på den valide præmis, at selvmordstruede unge er underidentificerede, lider af en aktiv, ofte behandlelig psykisk sygdom såsom depression og udviser identificerbare risikofaktorer (Gould et al. 2003).
En potentiel mangel ved screeningsprogrammer er, at spørger om selvmord kan øge selvmordstanker og -adfærd.
Om dette spørgsmål en nylig undersøgelse (Gould et al.
2005) på over 2300 studerende rapporterede ingen tegn på iatrogene virkninger af selvmordsscreening, og at screening i gymnasier er en sikker komponent i selvmordsforebyggende indsatser blandt unge.
|
QPR-forebyggelsesprogrammet vil blive brugt i to moduler, et for skolens personale og et for forældre.
Ifølge den amerikanske kirurggenerals nationale strategi for selvmordsforebyggelse (2001) er "nøgledørvagter" "personer, der regelmæssigt kommer i kontakt med enkeltpersoner eller familier i nød", og gatekeepertræning er blevet identificeret som en af en række lovende forebyggelsesstrategier.
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil bestå af 250 forsøgspersoner.
Efter baseline-vurderingen vil forsøgspersoner blive randomiseret i en af de tre interventionsarme eller i kontrolgruppen.
Personer i kontrolgruppen vil gennemgå de samme baseline- og opfølgende evalueringer som forsøgspersoner i interventionsarmene og vil modtage samme folder om sund livsstil med information om muligheden for at søge hjælp til usund, selvmordsadfærd og psykiske problemer.
I denne arm vil der ikke blive foretaget yderligere intervention, selvom muligheden for at søge hjælp fra mentale sundhedsressourcer vil være tilgængelig.
|
QPR-forebyggelsesprogrammet vil blive brugt i to moduler, et for skolens personale og et for forældre.
Ifølge den amerikanske kirurggenerals nationale strategi for selvmordsforebyggelse (2001) er "nøgledørvagter" "personer, der regelmæssigt kommer i kontakt med enkeltpersoner eller familier i nød", og gatekeepertræning er blevet identificeret som en af en række lovende forebyggelsesstrategier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
evaluere effektiviteten af forskellige forebyggende programmer.
Tidsramme: 2012
|
2012
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
frekvensen af risikoadfærd blandt unge
Tidsramme: 2012
|
2012
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan Stanley Apter, MD, Schnider Children MC
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lustig S, Kaess M, Schnyder N, Michel C, Brunner R, Tubiana A, Kahn JP, Sarchiapone M, Hoven CW, Barzilay S, Apter A, Balazs J, Bobes J, Saiz PA, Cozman D, Cotter P, Kereszteny A, Podlogar T, Postuvan V, Värnik A, Resch F, Carli V, Wasserman D. The impact of school-based screening on service use in adolescents at risk for mental health problems and risk-behaviour. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Apr 30. doi: 10.1007/s00787-022-01990-z. [Epub ahead of print]
- Carli V, Wasserman C, Wasserman D, Sarchiapone M, Apter A, Balazs J, Bobes J, Brunner R, Corcoran P, Cosman D, Guillemin F, Haring C, Kaess M, Kahn JP, Keeley H, Kereszteny A, Iosue M, Mars U, Musa G, Nemes B, Postuvan V, Reiter-Theil S, Saiz P, Varnik P, Varnik A, Hoven CW. The saving and empowering young lives in Europe (SEYLE) randomized controlled trial (RCT): methodological issues and participant characteristics. BMC Public Health. 2013 May 16;13:479. doi: 10.1186/1471-2458-13-479.
- Kelleher I, Keeley H, Corcoran P, Ramsay H, Wasserman C, Carli V, Sarchiapone M, Hoven C, Wasserman D, Cannon M. Childhood trauma and psychosis in a prospective cohort study: cause, effect, and directionality. Am J Psychiatry. 2013 Jul;170(7):734-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12091169.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5277
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz