Kolorektální karcinom registru nádorů (TKK)
Prospektivní a retrospektivní pozorování strategií adjuvantní a paliativní léčby v terapii kolorektálního karcinomu v Německu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
TKK je prospektivní, longitudinální, celostátní kohortová studie s cílem zaznamenat informace o antineoplastické léčbě kolorektálního karcinomu v Německu. Registr bude sledovat pacienty po dobu až pěti let. Bude identifikovat běžné terapeutické sekvence a změny v léčbě onemocnění. Při zařazení se shromažďují údaje o charakteristikách pacienta, komorbiditách, charakteristikách nádoru, testování biomarkerů a předchozí léčbě. V průběhu pozorování jsou dokumentovány údaje o všech systémových léčbách, radioterapiích, operacích a výsledcích.
Bude zkoumán vliv výživy (CoNut) a fyzické aktivity (CoNut) na průběh adjuvantní nemoci, dále dlouhodobé efekty adjuvantní léčby (CoTox) a závěrečná fáze paliativního procesu (CoLife). Na základě dostupných dat bude vypracováno prognostické skóre.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Německo, 79108
- iOMEDICO AG
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kolorektální rakovina
- 18 let a starší
- Antineoplastická léčba
Kritéria vyloučení:
- Bez kolorektálního karcinomu
- Méně než 18 let
- Žádná antineoplastická léčba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kurz antineoplastické léčby
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Roland Schnell, MD
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Marschner N, Arnold D, Engel E, Hutzschenreuter U, Rauh J, Freier W, Hartmann H, Frank M, Janicke M. Oxaliplatin-based first-line chemotherapy is associated with improved overall survival compared to first-line treatment with irinotecan-based chemotherapy in patients with metastatic colorectal cancer - Results from a prospective cohort study. Clin Epidemiol. 2015 Apr 20;7:295-303. doi: 10.2147/CLEP.S73857. eCollection 2015.
- Marschner N, Frank M, Vach W, Ladda E, Karcher A, Winter S, Janicke M, Trarbach T. Development and validation of a novel prognostic score to predict survival in patients with metastatic colorectal cancer: the metastatic colorectal cancer score (mCCS). Colorectal Dis. 2019 Jul;21(7):816-826. doi: 10.1111/codi.14600. Epub 2019 Mar 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IOM TKK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .