- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00910819
Registro Tumoral Câncer Colorretal (TKK)
Observação Prospectiva e Retrospectiva das Estratégias de Tratamento Adjuvante e Paliativo na Terapia do Câncer Colorretal na Alemanha
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O TKK é um estudo de coorte prospectivo, longitudinal e nacional com o objetivo de registrar informações sobre o tratamento antineoplásico do câncer colorretal na Alemanha. O registro acompanhará os pacientes por até cinco anos. Ele identificará sequências terapêuticas comuns e mudanças no tratamento da doença. Na inclusão, são coletados dados sobre as características do paciente, comorbidades, características do tumor, testes de biomarcadores e tratamentos anteriores. Durante o curso da observação, os dados de todos os tratamentos sistêmicos, radioterapias, cirurgias e resultados são documentados.
Será examinado o impacto da nutrição (CoNut) e da atividade física (CoNut) no curso da doença adjuvante, bem como os efeitos a longo prazo do tratamento adjuvante (CoTox) e da fase final do processo paliativo (CoLife). Com base nos dados disponíveis, um escore prognóstico será desenvolvido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baden-Wurttemberg
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Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 79108
- iOMEDICO AG
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer colorretal
- 18 anos ou mais
- Tratamento antineoplásico
Critério de exclusão:
- Sem câncer colorretal
- abaixo de 18 anos
- Sem tratamento antineoplásico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Curso de Tratamento Antineoplásico
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Roland Schnell, MD
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marschner N, Arnold D, Engel E, Hutzschenreuter U, Rauh J, Freier W, Hartmann H, Frank M, Janicke M. Oxaliplatin-based first-line chemotherapy is associated with improved overall survival compared to first-line treatment with irinotecan-based chemotherapy in patients with metastatic colorectal cancer - Results from a prospective cohort study. Clin Epidemiol. 2015 Apr 20;7:295-303. doi: 10.2147/CLEP.S73857. eCollection 2015.
- Marschner N, Frank M, Vach W, Ladda E, Karcher A, Winter S, Janicke M, Trarbach T. Development and validation of a novel prognostic score to predict survival in patients with metastatic colorectal cancer: the metastatic colorectal cancer score (mCCS). Colorectal Dis. 2019 Jul;21(7):816-826. doi: 10.1111/codi.14600. Epub 2019 Mar 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IOM TKK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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