- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00910819
Kasvainrekisteri Kolorektaalisyöpä (TKK)
Adjuvantti- ja palliatiivisen hoidon strategioiden tuleva ja retrospektiivinen havainnointi paksusuolensyövän terapiassa Saksassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TKK on prospektiivinen, pitkittäinen, valtakunnallinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on tallentaa tietoa paksusuolensyövän antineoplastisesta hoidosta Saksassa. Rekisteri seuraa potilaita enintään viisi vuotta. Se tunnistaa yleiset terapeuttiset sekvenssit ja muutokset taudin hoidossa. Mukaanoton yhteydessä kerätään tietoja potilaan ominaisuuksista, rinnakkaissairauksista, kasvainten ominaisuuksista, biomarkkeritestauksesta ja aiemmista hoidoista. Tarkkailun aikana dokumentoidaan tiedot kaikista systeemisistä hoidoista, sädehoidoista, leikkauksista ja tuloksista.
Tarkastellaan ravinnon (CoNut) ja fyysisen aktiivisuuden (CoNut) vaikutusta adjuvanttisairauden etenemiseen sekä adjuvanttihoidon (CoTox) ja palliatiivisen prosessin loppuvaiheen (CoLife) pitkän aikavälin vaikutuksia. Saatavilla olevien tietojen perusteella kehitetään ennustepisteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Saksa, 79108
- iOMEDICO AG
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräsuolen syöpä
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Antineoplastinen hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kolorektaalisyöpää
- Alle 18 vuotta
- Ei antineoplastista hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antineoplastisen hoidon kurssi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Roland Schnell, MD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marschner N, Arnold D, Engel E, Hutzschenreuter U, Rauh J, Freier W, Hartmann H, Frank M, Janicke M. Oxaliplatin-based first-line chemotherapy is associated with improved overall survival compared to first-line treatment with irinotecan-based chemotherapy in patients with metastatic colorectal cancer - Results from a prospective cohort study. Clin Epidemiol. 2015 Apr 20;7:295-303. doi: 10.2147/CLEP.S73857. eCollection 2015.
- Marschner N, Frank M, Vach W, Ladda E, Karcher A, Winter S, Janicke M, Trarbach T. Development and validation of a novel prognostic score to predict survival in patients with metastatic colorectal cancer: the metastatic colorectal cancer score (mCCS). Colorectal Dis. 2019 Jul;21(7):816-826. doi: 10.1111/codi.14600. Epub 2019 Mar 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IOM TKK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .