- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00910819
Tumörregistret kolorektal cancer (TKK)
Prospektiv och retrospektiv observation av de adjuvanta och palliativa behandlingsstrategierna vid terapi av kolorektal cancer i Tyskland
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
TKK är en prospektiv, longitudinell, rikstäckande kohortstudie med syfte att registrera information om antineoplastisk behandling av kolorektal cancer i Tyskland. Registret kommer att följa patienter i upp till fem år. Den kommer att identifiera vanliga terapeutiska sekvenser och förändringar i behandlingen av sjukdomen. Vid inkludering samlas data om patientegenskaper, komorbiditeter, tumöregenskaper, biomarkörtestning och tidigare behandlingar in. Under observationsförloppet dokumenteras data om alla systemiska behandlingar, strålbehandlingar, operationer och resultat.
Inverkan av nutrition (CoNut) och fysisk aktivitet (CoNut) på förloppet av den adjuvanta sjukdomen kommer att undersökas, liksom långtidseffekter av adjuvant behandling (CoTox) och slutfasen av den palliativa processen (CoLife). Baserat på tillgängliga data kommer en prognostisk poäng att tas fram.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79108
- iOMEDICO AG
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kolorektal cancer
- 18 år och äldre
- Antineoplastisk behandling
Exklusions kriterier:
- Ingen kolorektal cancer
- Under 18 år
- Ingen antineoplastisk behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förlopp för antineoplastisk behandling
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Roland Schnell, MD
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Marschner N, Arnold D, Engel E, Hutzschenreuter U, Rauh J, Freier W, Hartmann H, Frank M, Janicke M. Oxaliplatin-based first-line chemotherapy is associated with improved overall survival compared to first-line treatment with irinotecan-based chemotherapy in patients with metastatic colorectal cancer - Results from a prospective cohort study. Clin Epidemiol. 2015 Apr 20;7:295-303. doi: 10.2147/CLEP.S73857. eCollection 2015.
- Marschner N, Frank M, Vach W, Ladda E, Karcher A, Winter S, Janicke M, Trarbach T. Development and validation of a novel prognostic score to predict survival in patients with metastatic colorectal cancer: the metastatic colorectal cancer score (mCCS). Colorectal Dis. 2019 Jul;21(7):816-826. doi: 10.1111/codi.14600. Epub 2019 Mar 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IOM TKK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .