- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00910819
Registro de Tumores Cáncer Colorrectal (TKK)
Observación prospectiva y retrospectiva de las estrategias de tratamiento adyuvante y paliativo en la terapia del cáncer colorrectal en Alemania
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El TKK es un estudio de cohorte prospectivo, longitudinal y nacional con el propósito de registrar información sobre el tratamiento antineoplásico del cáncer colorrectal en Alemania. El registro seguirá a los pacientes hasta por cinco años. Identificará secuencias terapéuticas comunes y cambios en el tratamiento de la enfermedad. En el momento de la inclusión, se recopilan datos sobre las características del paciente, las comorbilidades, las características del tumor, las pruebas de biomarcadores y los tratamientos previos. Durante el curso de la observación, se documentan los datos de todos los tratamientos sistémicos, radioterapias, cirugías y resultados.
Se examinará el impacto de la nutrición (CoNut) y la actividad física (CoNut) en el curso de la enfermedad adyuvante, así como los efectos a largo plazo del tratamiento adyuvante (CoTox) y la fase final del proceso paliativo (CoLife). Sobre la base de los datos disponibles, se desarrollará una puntuación pronóstica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baden-Wurttemberg
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Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Alemania, 79108
- iOMEDICO AG
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer colonrectal
- 18 años y mayores
- Tratamiento antineoplásico
Criterio de exclusión:
- Sin cáncer colorrectal
- Menos de 18 años
- Sin tratamiento antineoplásico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Curso de Tratamiento Antineoplásico
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Roland Schnell, MD
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Marschner N, Arnold D, Engel E, Hutzschenreuter U, Rauh J, Freier W, Hartmann H, Frank M, Janicke M. Oxaliplatin-based first-line chemotherapy is associated with improved overall survival compared to first-line treatment with irinotecan-based chemotherapy in patients with metastatic colorectal cancer - Results from a prospective cohort study. Clin Epidemiol. 2015 Apr 20;7:295-303. doi: 10.2147/CLEP.S73857. eCollection 2015.
- Marschner N, Frank M, Vach W, Ladda E, Karcher A, Winter S, Janicke M, Trarbach T. Development and validation of a novel prognostic score to predict survival in patients with metastatic colorectal cancer: the metastatic colorectal cancer score (mCCS). Colorectal Dis. 2019 Jul;21(7):816-826. doi: 10.1111/codi.14600. Epub 2019 Mar 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Comportamiento
- Neoplasias colorrectales
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- IOM TKK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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