- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00910819
Registre des tumeurs Cancer colorectal (TKK)
Observation prospective et rétrospective des stratégies de traitement adjuvant et palliatif dans la thérapie du cancer colorectal en Allemagne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le TKK est une étude de cohorte prospective, longitudinale et nationale dans le but d'enregistrer des informations sur le traitement antinéoplasique du cancer colorectal en Allemagne. Le registre suivra les patients jusqu'à cinq ans. Il permettra d'identifier les séquences thérapeutiques communes et les évolutions du traitement de la maladie. A l'inclusion, les données sur les caractéristiques des patients, les comorbidités, les caractéristiques tumorales, les tests de biomarqueurs et les traitements antérieurs sont collectées. Au cours de l'observation, les données sur tous les traitements systémiques, les radiothérapies, les chirurgies et les résultats sont documentées.
L'impact de la nutrition (CoNut) et de l'activité physique (CoNut) sur l'évolution de la maladie adjuvante sera examiné, ainsi que les effets à long terme du traitement adjuvant (CoTox) et de la phase finale du processus palliatif (CoLife). Sur la base des données disponibles, un score pronostique sera développé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Baden-Wurttemberg
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Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 79108
- iOMEDICO AG
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cancer colorectal
- 18 ans et plus
- Traitement antinéoplasique
Critère d'exclusion:
- Pas de cancer colorectal
- Moins de 18 ans
- Pas de traitement antinéoplasique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cours de traitement antinéoplasique
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Roland Schnell, MD
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marschner N, Arnold D, Engel E, Hutzschenreuter U, Rauh J, Freier W, Hartmann H, Frank M, Janicke M. Oxaliplatin-based first-line chemotherapy is associated with improved overall survival compared to first-line treatment with irinotecan-based chemotherapy in patients with metastatic colorectal cancer - Results from a prospective cohort study. Clin Epidemiol. 2015 Apr 20;7:295-303. doi: 10.2147/CLEP.S73857. eCollection 2015.
- Marschner N, Frank M, Vach W, Ladda E, Karcher A, Winter S, Janicke M, Trarbach T. Development and validation of a novel prognostic score to predict survival in patients with metastatic colorectal cancer: the metastatic colorectal cancer score (mCCS). Colorectal Dis. 2019 Jul;21(7):816-826. doi: 10.1111/codi.14600. Epub 2019 Mar 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IOM TKK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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