- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00910819
Tumorregister Darmkrebs (TKK)
Prospektive und retrospektive Betrachtung der adjuvanten und palliativen Behandlungsstrategien in der Therapie des kolorektalen Karzinoms in Deutschland
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die TKK ist eine prospektive, längsschnittliche, bundesweite Kohortenstudie mit dem Ziel, Informationen zur antineoplastischen Behandlung des Darmkrebses in Deutschland zu erfassen. Das Register wird Patienten bis zu fünf Jahre lang begleiten. Es wird gemeinsame therapeutische Sequenzen und Änderungen in der Behandlung der Krankheit identifizieren. Bei der Aufnahme werden Daten zu Patientenmerkmalen, Komorbiditäten, Tumormerkmalen, Biomarker-Tests und früheren Behandlungen erhoben. Im Verlauf der Beobachtung werden Daten zu allen systemischen Behandlungen, Strahlentherapien, Operationen und Outcomes dokumentiert.
Der Einfluss von Ernährung (CoNut) und körperlicher Aktivität (CoNut) auf den Verlauf der adjuvanten Erkrankung wird ebenso untersucht wie Langzeiteffekte der adjuvanten Behandlung (CoTox) und der finalen Phase des palliativen Prozesses (CoLife). Basierend auf den verfügbaren Daten wird ein prognostischer Score entwickelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Baden-Wurttemberg
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Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 79108
- iOMEDICO AG
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Darmkrebs
- 18 Jahre und älter
- Antineoplastische Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Kein Darmkrebs
- Unter 18 Jahren
- Keine antineoplastische Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verlauf der antineoplastischen Behandlung
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Roland Schnell, MD
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marschner N, Arnold D, Engel E, Hutzschenreuter U, Rauh J, Freier W, Hartmann H, Frank M, Janicke M. Oxaliplatin-based first-line chemotherapy is associated with improved overall survival compared to first-line treatment with irinotecan-based chemotherapy in patients with metastatic colorectal cancer - Results from a prospective cohort study. Clin Epidemiol. 2015 Apr 20;7:295-303. doi: 10.2147/CLEP.S73857. eCollection 2015.
- Marschner N, Frank M, Vach W, Ladda E, Karcher A, Winter S, Janicke M, Trarbach T. Development and validation of a novel prognostic score to predict survival in patients with metastatic colorectal cancer: the metastatic colorectal cancer score (mCCS). Colorectal Dis. 2019 Jul;21(7):816-826. doi: 10.1111/codi.14600. Epub 2019 Mar 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IOM TKK
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